IMPORTANT NEWS ALERT - On August 8,

IMPORTANT NEWS ALERT - On August 8, 2001 the U.S. Food and Drug Administration (FDA) announced that Bayer Pharmaceutical Division is voluntarily withdrawing Baycol (cerivastatin) from the U.S. market because of reports of sometimes fatal rhabdomyolysis, a severe muscle adverse reaction from this cholesterol-lowering (lipid-lowering) product. The FDA agrees with and supports this decision. All patients taking Baycol should contact their healthcare providers to discuss treatment alternatives.

To view the FDA press release, please see the recall posting "Bayer Voluntarily Withdraws Baycol" in the Medication Recall area.

DRUG CLASS AND MECHANISM: Cerivastatin is a drug that lowers cholesterol in the blood by blocking the enzyme in the liver that is responsible for producing cholesterol. It lowers total cholesterol as well as the LDL subfraction of cholesterol in the blood. LDL cholesterol is believed to be the "bad" cholesterol that is primarily responsible for the development of coronary artery disease. Lowering LDL cholesterol levels retards and may even reverse coronary artery disease. Cerivastatin is in the same class of drugs (HMGCoA reductase inhibitors) as atorvastatin (Lipitor), simvastatin (Zocor), pravastatin (Pravachol), lovastatin (Mevacor), and fluvastatin (Lescol). Cerivastatin was approved by the FDA in 1997.

Results (Thai) 1:

แจ้งเตือนข่าวสำคัญ - 8 สิงหาคม 2544 สหรัฐอเมริกาอาหารและยา (FDA) ประกาศว่า แผนกเวชภัณฑ์ไบเออร์คือสมัครใจถอน Baycol (cerivastatin) จากตลาดสหรัฐ เพราะรายงานของ rhabdomyolysis บางครั้งร้ายแรง ปฏิกิริยาไม่พึงประสงค์ที่รุนแรงกล้ามเนื้อจากไขมัน (ลดไขมัน) ผลิตภัณฑ์นี้ FDA ยินยอมด้วย และสนับสนุนการตัดสินใจนี้ ผู้ป่วยทั้งหมดที่ถ่าย Baycol ควรติดต่อของสาธารณเพื่อหารือเกี่ยวกับทางเลือกการรักษาดูข่าวองค์การอาหารและยา โปรดดูที่การเรียกคืนที่ลงรายการบัญชี "ไบเออร์สมัครใจถอนตัว Baycol" ในการเรียกคืนยาประเภทยาเสพติดและกลไก: Cerivastatin เป็นยาที่ช่วยลดไขมันในเลือด โดยการปิดกั้นเอนไซม์ในตับที่มีหน้าที่ในการผลิตคอเลสเตอร มันลดรวมเป็น subfraction LDL ของไขมันในเลือด เลสเตอรอล LDL เชื่อว่าเป็นไขมันไม่ดี"ที่มีหน้าที่หลักในการพัฒนาของโรคหลอดเลือดหัวใจ ลดคลอเรสเตอรอล LDL ระดับ retards และโรคหลอดเลือดหัวใจแม้แต่ย้อนกลับอาจ Cerivastatin เป็นประเภทเดียวกันของยาเสพติด (สารยับยั้งไซด์ HMGCoA) atorvastatin (Lipitor), simvastatin (Zocor), pravastatin (Pravachol), lovastatin (Mevacor), และ fluvastatin (Lescol) Cerivastatin อนุมัติ โดย FDA ในปี 1997

Results (Thai) 2:

ข่าวสำคัญ Alert - 8 สิงหาคม 2001 อาหารและยาสหรัฐ (FDA) ประกาศว่า บริษัท ไบเออร์กองเภสัชกรรมจะสมัครใจถอน Baycol (เซอวิวาสแตติน) จากตลาดสหรัฐเนื่องจากการรายงานของ rhabdomyolysis บางครั้งร้ายแรงกล้ามเนื้ออย่างรุนแรงอาการข้างเคียงจากคอเลสเตอรอลนี้ -lowering (ลดไขมัน) ผลิตภัณฑ์ องค์การอาหารและยาเห็นด้วยกับและสนับสนุนการตัดสินใจครั้งนี้ . ผู้ป่วยทุกการ Baycol ควรติดต่อผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของพวกเขาเพื่อหารือเกี่ยวกับทางเลือกในการรักษาที่

ต้องการดูข่าวประชาสัมพันธ์องค์การอาหารและยาโปรดดูการโพสต์เรียกคืน "ไบเออร์สมัครใจถอนตัวออก Baycol" ในพื้นที่ยาจำ.

ยาเสพติดคลาสและกลไกการ: เซอวิวาสแตตินเป็นยาที่ช่วยลดคอเลสเตอรอล ในเลือดโดยการปิดกั้นการทำงานของเอนไซม์ในตับที่มีหน้าที่รับผิดชอบในการผลิตคอเลสเตอรอล มันลดคอเลสเตอรอลรวมเช่นเดียวกับ subfraction LDL คอเลสเตอรอลในเลือด คอเลสเตอรอลเชื่อว่าจะเป็นคอเลสเตอรอล "เลว" ที่เป็นหลักรับผิดชอบในการพัฒนาของโรคหลอดเลือดหัวใจตีบ ลดระดับคอเลสเตอรอล retards และอาจย้อนกลับโรคหลอดเลือดหัวใจตีบ เซอวิวาสแตตินอยู่ในระดับเดียวกันของยาเสพติด (สารยับยั้ง HMGCoA reductase) เป็น atorvastatin (Lipitor) simvastatin (Zocor) pravastatin (Pravachol) lovastatin (Mevacor) และ fluvastatin (Lescol) เซอวิวาสแตตินได้รับการอนุมัติโดย FDA ในปี 1997