Context.— The Lifestyle Heart Trial

Context.— The Lifestyle Heart Trial demonstrated that intensive lifestyle changes may lead to regression of coronary atherosclerosis after 1 year.

Objectives.— To determine the feasibility of patients to sustain intensive lifestyle changes for a total of 5 years and the effects of these lifestyle changes (without lipid-lowering drugs) on coronary heart disease.

Design.— Randomized controlled trial conducted from 1986 to 1992 using a randomized invitational design.

Patients.— Forty-eight patients with moderate to severe coronary heart disease were randomized to an intensive lifestyle change group or to a usual-care control group, and 35 completed the 5-year follow-up quantitative coronary arteriography.

Setting.— Two tertiary care university medical centers.

Intervention.— Intensive lifestyle changes (10% fat whole foods vegetarian diet, aerobic exercise, stress management training, smoking cessation, group psychosocial support) for 5 years.

Main Outcome Measures.— Adherence to intensive lifestyle changes, changes in coronary artery percent diameter stenosis, and cardiac events.

Results.— Experimental group patients (20 [71%] of 28 patients completed 5-year follow-up) made and maintained comprehensive lifestyle changes for 5 years, whereas control group patients (15 [75%] of 20 patients completed 5-year follow-up) made more moderate changes. In the experimental group, the average percent diameter stenosis at baseline decreased 1.75 absolute percentage points after 1 year (a 4.5% relative improvement) and by 3.1 absolute percentage points after 5 years (a 7.9% relative improvement). In contrast, the average percent diameter stenosis in the control group increased by 2.3 percentage points after 1 year (a 5.4% relative worsening) and by 11.8 percentage points after 5 years (a 27.7% relative worsening) (P=.001 between groups. Twenty-five cardiac events occurred in 28 experimental group patients vs 45 events in 20 control group patients during the 5-year follow-up (risk ratio for any event for the control group, 2.47 [95% confidence interval, 1.48-4.20]).

Conclusions.— More regression of coronary atherosclerosis occurred after 5 years than after 1 year in the experimental group. In contrast, in the control group, coronary atherosclerosis continued to progress and more than twice as many cardiac events occurred.

THE LIFESTYLE Heart Trial was the first randomized clinical trial to investigate whether ambulatory patients could be motivated to make and sustain comprehensive lifestyle changes and, if so, whether the progression of coronary atherosclerosis could be stopped or reversed without using lipid-lowering drugs as measured by computer-assisted quantitative coronary arteriography. This study derived from earlier studies that used noninvasive measures.1,2

After 1 year, we found that experimental group participants were able to make and maintain intensive lifestyle changes and had a 37.2% reduction in low-density lipoprotein (LDL) cholesterol levels and a 91% reduction in the frequency of anginal episodes.3 Average percent diameter stenosis regressed from 40.0% at baseline to 37.8% 1 year later, a change that was correlated with the degree of lifestyle change. In contrast, patients in the usual-care control group made more moderate changes in lifestyle, reduced LDL cholesterol levels by 6%, and had a 165% increase in the frequency of reported anginal episodes. Average percent diameter stenosis progressed from 42.7% to 46.1%.

Given these encouraging findings, we extended the study for an additional 4 years to determine (1) the feasibility of patients sustaining intensive changes in diet and lifestyle for a much longer time, and (2) the effects of these changes on risk factors, coronary atherosclerosis, myocardial perfusion, and cardiac events after 4 additional years.

Results (Thai) 1:

บริบทนี้ — ทดลองใจไลฟ์สไตล์การแสดงที่เปลี่ยนแปลงวิถีชีวิตที่เข้มข้นอาจจะถดถอยของหลอดเลือดตีบหลังจาก 1 ปีวัตถุประสงค์ – เพื่อตรวจสอบความเป็นไปของผู้ป่วยเพื่อรักษามะเร็งการเปลี่ยนแปลงรวม 5 ปีและผลกระทบของการเปลี่ยนแปลงวิถีชีวิตเหล่านี้ (โดยไม่มียาลดไขมัน) ในโรคออกแบบ — Randomized ควบคุมทดลองดำเนินจาก 1992 ใช้วเวอร์แบบสุ่มผู้ป่วย — สี่สิบแปดปานกลางถึงรุนแรงโรคผู้ป่วยถูกสุ่มเพื่อไลฟ์สไตล์เร่งรัดเปลี่ยนกลุ่ม หรือการควบคุมปกติดูแล กลุ่ม และ 35 5 ปีปริมาณทำหัวใจ arteriography ติดตามผลตั้งค่า — สองระดับอุดมศึกษามหาวิทยาลัยแพทย์ศูนย์แทรกแซง — เร่งรัดเปลี่ยนแปลงวิถีชีวิต (10% ทั้งอาหารมังสวิรัติอาหารไขมัน กุชชี่ อบรมการจัดการความเครียด เลิกบุหรี่ กลุ่มสนับสนุนจิตใจ) 5 ปีผลหลักมาตรการซึ่งยึดมั่นในวิถีแบบเร่งรัด การเปลี่ยนแปลงในหลอดเลือดหัวใจตีบเส้นผ่านศูนย์กลางร้อยละ และหัวใจResults.— Experimental group patients (20 [71%] of 28 patients completed 5-year follow-up) made and maintained comprehensive lifestyle changes for 5 years, whereas control group patients (15 [75%] of 20 patients completed 5-year follow-up) made more moderate changes. In the experimental group, the average percent diameter stenosis at baseline decreased 1.75 absolute percentage points after 1 year (a 4.5% relative improvement) and by 3.1 absolute percentage points after 5 years (a 7.9% relative improvement). In contrast, the average percent diameter stenosis in the control group increased by 2.3 percentage points after 1 year (a 5.4% relative worsening) and by 11.8 percentage points after 5 years (a 27.7% relative worsening) (P=.001 between groups. Twenty-five cardiac events occurred in 28 experimental group patients vs 45 events in 20 control group patients during the 5-year follow-up (risk ratio for any event for the control group, 2.47 [95% confidence interval, 1.48-4.20]).Conclusions.— More regression of coronary atherosclerosis occurred after 5 years than after 1 year in the experimental group. In contrast, in the control group, coronary atherosclerosis continued to progress and more than twice as many cardiac events occurred.THE LIFESTYLE Heart Trial was the first randomized clinical trial to investigate whether ambulatory patients could be motivated to make and sustain comprehensive lifestyle changes and, if so, whether the progression of coronary atherosclerosis could be stopped or reversed without using lipid-lowering drugs as measured by computer-assisted quantitative coronary arteriography. This study derived from earlier studies that used noninvasive measures.1,2
After 1 year, we found that experimental group participants were able to make and maintain intensive lifestyle changes and had a 37.2% reduction in low-density lipoprotein (LDL) cholesterol levels and a 91% reduction in the frequency of anginal episodes.3 Average percent diameter stenosis regressed from 40.0% at baseline to 37.8% 1 year later, a change that was correlated with the degree of lifestyle change. In contrast, patients in the usual-care control group made more moderate changes in lifestyle, reduced LDL cholesterol levels by 6%, and had a 165% increase in the frequency of reported anginal episodes. Average percent diameter stenosis progressed from 42.7% to 46.1%.

Given these encouraging findings, we extended the study for an additional 4 years to determine (1) the feasibility of patients sustaining intensive changes in diet and lifestyle for a much longer time, and (2) the effects of these changes on risk factors, coronary atherosclerosis, myocardial perfusion, and cardiac events after 4 additional years.

Results (Thai) 2:

Context.- คดีไลฟ์สไตล์หัวใจแสดงให้เห็นว่าการเปลี่ยนแปลงวิถีชีวิตที่เข้มข้นอาจนำไปสู่การถดถอยของหลอดเลือดหัวใจตีบหลังจาก 1 ปี. Objectives.- การตรวจสอบความเป็นไปได้ของผู้ป่วยในการรักษาการเปลี่ยนแปลงวิถีชีวิตอย่างเข้มข้นรวมเป็น 5 ปีและผลกระทบของการเปลี่ยนแปลงวิถีชีวิตเหล่านี้ (ไม่ต้องใช้ยาลดไขมัน) เกี่ยวกับโรคหลอดเลือดหัวใจ. Design.- ทดลองควบคุมแบบสุ่มดำเนินการ 1986-1992 โดยใช้การออกแบบที่เชิญสุ่ม. Patients.- ผู้ป่วยสี่สิบแปดที่มีปานกลางต่อการเกิดโรคหลอดเลือดหัวใจตีบรุนแรงถูกสุ่มให้การเปลี่ยนแปลงวิถีการดำเนินชีวิตที่เข้มข้น กลุ่มหรือกลุ่มควบคุมดูแลตามปกติและ 35 เสร็จ 5 ปีติดตาม arteriography หลอดเลือดเชิงปริมาณ. Setting.- สองศูนย์การแพทย์มหาวิทยาลัยระดับตติยภูมิ. Intervention.- การเปลี่ยนแปลงวิถีชีวิตแบบเร่งรัด (10% ทั้งอาหารไขมันอาหารมังสวิรัติ, แอโรบิก การออกกำลังกายการฝึกอบรมการจัดการกับความเครียด, การเลิกสูบบุหรี่, กลุ่มสนับสนุนทางจิตสังคม) เป็นเวลา 5 ปี. ผลลัพธ์หลัก Measures.- ยึดมั่นในการเปลี่ยนแปลงวิถีการดำเนินชีวิตที่เข้มข้นการเปลี่ยนแปลงในหลอดเลือดร้อยละหลอดเลือดแดงตีบเส้นผ่าศูนย์กลางและกิจกรรมการเต้นของหัวใจ. Results.- ทดลองผู้ป่วยกลุ่ม (20 [71 %] ของผู้ป่วย 28 รายเสร็จ 5 ปีติดตาม) ทำให้การบำรุงรักษาและการเปลี่ยนแปลงวิถีชีวิตที่ครอบคลุมสำหรับ 5 ปีในขณะที่ผู้ป่วยกลุ่มควบคุม (15 [75%] ของผู้ป่วย 20 เสร็จ 5 ปีติดตาม) ทำให้มีการเปลี่ยนแปลงพอสมควร ในกลุ่มทดลองที่ตีบเส้นผ่าศูนย์กลางโดยเฉลี่ยร้อยละที่ baseline ลดลง 1.75 คะแนนร้อยละแน่นอนหลังจาก 1 ปี (ปรับปรุงญาติ 4.5%) และ 3.1 คะแนนร้อยละแน่นอนหลัง 5 ปี (ปรับปรุงญาติ 7.9%) ในทางตรงกันข้ามตีบเส้นผ่าศูนย์กลางร้อยละค่าเฉลี่ยในกลุ่มควบคุมเพิ่มขึ้น 2.3 คะแนนร้อยละหลังจาก 1 ปี (5.4% ญาติเลวลง) และร้อยละ 11.8 จุดหลัง 5 ปี (เป็น 27.7% ของญาติที่เลวร้าย) (p = .001 ระหว่างกลุ่ม ยี่สิบห้าเหตุการณ์การเต้นของหัวใจที่เกิดขึ้นในผู้ป่วย 28 คนกลุ่มทดลอง VS 45 เหตุการณ์ในผู้ป่วยกลุ่มควบคุม 20 ในช่วง 5 ปีติดตาม (อัตราส่วนความเสี่ยงสำหรับเหตุการณ์ใด ๆ สำหรับกลุ่มควบคุม 2.47 [95% ช่วงความเชื่อมั่น, 1.48-4.20]) . ถดถอย Conclusions.- เพิ่มเติมของหลอดเลือดหัวใจเกิดขึ้นหลังจาก 5 ปีกว่าหลังจาก 1 ปีในกลุ่มทดลอง. ในทางตรงกันข้ามในกลุ่มควบคุมหลอดเลือดหัวใจอย่างต่อเนื่องเพื่อความคืบหน้าและอื่น ๆ กว่าเหตุการณ์การเต้นของหัวใจเป็นสองเท่าที่เกิดขึ้น. การทดลอง LIFESTYLE หัวใจเป็น การทดลองทางคลินิกครั้งแรกสุ่มให้ตรวจสอบว่าผู้ป่วยผู้ป่วยอาจจะมีแรงจูงใจที่จะทำและรักษาการเปลี่ยนแปลงวิถีชีวิตที่ครอบคลุมและถ้าเป็นเช่นนั้นไม่ว่าจะเป็นความก้าวหน้าของหลอดเลือดหัวใจอาจจะหยุดการทำงานหรือกลับรายการโดยไม่ต้องใช้ยาลดไขมันเป็นวัดโดยหลอดเลือดเชิงปริมาณโดยใช้คอมพิวเตอร์ช่วย arteriography การศึกษาครั้งนี้ได้มาจากการศึกษาก่อนหน้านี้ที่ใช้ measures.1,2 ไม่รุกล้ำหลังจาก 1 ปีเราพบว่าผู้เข้าร่วมกลุ่มทดลองมีความสามารถที่จะทำและรักษาการเปลี่ยนแปลงวิถีชีวิตที่เข้มข้นและมีการลดลง 37.2% ในความหนาแน่นต่ำไลโปโปรตีน (LDL) และระดับคอเลสเตอรอล ลดลง 91% ในความถี่ของ anginal episodes.3 เฉลี่ยร้อยละเส้นผ่าศูนย์กลางตีบถดถอยจาก 40.0% ณ baseline ถึง 37.8% 1 ปีต่อมามีการเปลี่ยนแปลงที่มีความสัมพันธ์กับระดับการเปลี่ยนแปลงวิถีการดำเนินชีวิต ในทางตรงกันข้ามผู้ป่วยในกลุ่มควบคุมตามปกติการดูแลทำให้มีการเปลี่ยนแปลงในระดับปานกลางมากขึ้นในการดำเนินชีวิต, ลดระดับคอเลสเตอรอลขึ้น 6% และมีการเพิ่มขึ้น 165% ในความถี่ของการรายงาน anginal เอพ เฉลี่ยตีบเส้นผ่าศูนย์กลางร้อยละความก้าวหน้าจาก 42.7% เป็น 46.1%. ได้รับเหล่านี้ผลการวิจัยให้กำลังใจเราจึงขยายการศึกษาสำหรับอีก 4 ปีในการกำหนด (1) ความเป็นไปได้ของผู้ป่วยอย่างยั่งยืนการเปลี่ยนแปลงแบบเร่งรัดในอาหารและวิถีชีวิตเป็นเวลานานมากและ ( 2) ผลกระทบของการเปลี่ยนแปลงเหล่านี้อยู่กับปัจจัยความเสี่ยงหลอดเลือดหัวใจเลือดไปเลี้ยงกล้ามเนื้อหัวใจและกิจกรรมการเต้นของหัวใจหลังจาก 4 ปีที่ผ่านมาเพิ่มเติม

Results (Thai) 3:

บริบท - การทดลองแสดงให้เห็นว่าการเปลี่ยนแปลงวิถีชีวิต ไลฟ์สไตล์ หัวใจเข้มข้น อาจนำไปสู่การถดถอยของหลอดเลือดหัวใจ หลังจาก 1 ปีวัตถุประสงค์ - เพื่อศึกษาความเป็นไปได้ของการเปลี่ยนแปลงวิถีชีวิตเพื่อรักษาผู้ป่วยหนักรวมเป็นเวลา 5 ปี และผลของการเปลี่ยนแปลงวิถีชีวิตเหล่านี้ ( ไม่มียีนยา ) โรคหลอดเลือดหัวใจออกแบบ - การวิจัยเชิงทดลองแบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุมดำเนินการจาก 2529 1992 โดยใช้สุ่มเชิญออกแบบผู้ป่วย - สี่สิบแปดปานกลางถึงรุนแรง ผู้ป่วยด้วยโรคหลอดเลือดหัวใจคนถูกสุ่มให้เร่งรัดการเปลี่ยนแปลงวิถีชีวิตกลุ่มหรือเป็นปกติการดูแลกลุ่มควบคุม และติดตามปริมาณ 35 เสร็จ 5 โรคหลอดเลือดสแล็ค .การตั้งค่า - สองมหาวิทยาลัยพยาบาลแพทย์ศูนย์การแทรกแซง - การเปลี่ยนแปลงวิถีชีวิตที่เข้มข้น ( 10 % ไขมันทั้งอาหารมังสวิรัติ อาหาร , การออกกำลังกาย , การฝึกอบรม , การจัดการความเครียด การหยุดสูบบุหรี่ สนับสนุนกลุ่มจิตสังคม ) เป็นเวลา 5 ปีการวัดผลหลัก - การเปลี่ยนแปลงวิถีชีวิตที่เข้มข้น , การเปลี่ยนแปลงในหลอดเลือดหัวใจตีบและเส้น และเหตุการณ์หัวใจผลลัพธ์ - ผู้ป่วยกลุ่มทดลอง 20 [ 71 ] 28 % ผู้ป่วยเสร็จ 5 ติดตาม ) ได้ และรักษาที่ครอบคลุมการเปลี่ยนแปลงวิถีชีวิต เป็นเวลา 5 ปี ส่วนผู้ป่วยกลุ่มควบคุม ( 15 [ 75% ] 20 คนเสร็จสิ้นการติดตาม 5 ) ทำการเปลี่ยนแปลงปานกลางมากขึ้น ในกลุ่มทดลอง มีค่าเฉลี่ยเปอร์เซ็นต์การลดลงแน่นอน ( เส้นผ่าศูนย์กลางที่ 1.75 เปอร์เซ็นต์ หลังจาก 1 ปี ( ร้อยละ 4.5 และแน่นอนการปรับปรุงญาติ ) 3.1 คะแนนร้อยละหลังจาก 5 ปี ( 7.9 % มาจากการปรับปรุง ) ในทางตรงกันข้าม , เส้นผ่าศูนย์กลางเฉลี่ยร้อยละตีบในกลุ่มควบคุมเพิ่มขึ้น 2.3 เปอร์เซ็นต์ หลังจาก 1 ปี ( 5.4% worsening ญาติ ) และ 11.8 เปอร์เซ็นต์หลังจาก 5 ปี ( 27.7 % worsening ญาติ ) ( p = . 001 ระหว่างกลุ่ม ยี่สิบห้าเหตุการณ์หัวใจที่เกิดขึ้นในผู้ป่วยกลุ่มทดลอง 28 VS 45 เหตุการณ์ใน 20 ราย กลุ่มควบคุมในระยะติดตามผล 5 ( อัตราส่วนความเสี่ยงสำหรับเหตุการณ์ใด ๆ สำหรับกลุ่มควบคุม 1 , ช่วงความเชื่อมั่น 95% 1.48-4.20 [ , ] )สรุป - การถดถอยเพิ่มเติมของหลอดเลือดหัวใจเกิดขึ้นหลังจาก 5 ปี กว่า หลังจาก 1 ปี ในกลุ่มทดลอง ในทางตรงกันข้ามในกลุ่มควบคุมหลอดเลือดหัวใจอย่างต่อเนื่องเพื่อความก้าวหน้าและมากกว่าสองเท่าของหลายเหตุการณ์ที่เกิดขึ้นวิถีชีวิตของหัวใจเป็นครั้งแรก การทดลองทางคลินิกแบบสุ่มทดลองเพื่อตรวจสอบว่าผู้ป่วยเดินได้อาจเป็นแรงจูงใจที่จะทำให้การเปลี่ยนแปลงวิถีชีวิตที่ครอบคลุม และรักษา และ ถ้าเป็นเช่นนั้น ว่า ความก้าวหน้าของหลอดเลือดหัวใจอาจจะหยุดหรือย้อนกลับได้โดยไม่ต้องใช้ยาเป็นวัดโดยปริมาณยีนด้วยโรคหลอดเลือดสแล็ค . การศึกษานี้ได้จากการศึกษาก่อนหน้านี้ที่ใช้ 2 มาตรการ noninvasive .หลังจากนั้น 1 ปี เราพบว่า ผู้เข้าร่วมการทดลองสามารถที่จะทำให้การเปลี่ยนแปลงวิถีชีวิตและรักษาอย่างเข้มข้นและลด 37.2% ในไลโปโปรตีนความหนาแน่นต่ำ ( LDL ) ระดับคอเลสเตอรอลและลด 40% ในความถี่ของเอพ anginal 3 เฉลี่ยร้อยละ 40.0 % จากเส้นผ่าศูนย์กลางตีบกลับไปที่ 0 ถึง 37.8 % 1 ปีต่อมา การเปลี่ยนแปลงที่สัมพันธ์กับการเปลี่ยนแปลงวิถีชีวิต . ในทางตรงกันข้ามผู้ป่วยในกลุ่มควบคุมการเปลี่ยนแปลงในวิถีชีวิตปกติ ปานกลาง ลด LDL ระดับคอเลสเตอรอลโดย 6 เปอร์เซ็นต์ และมีเพิ่มเป็น 165 % ในความถี่ของการรายงานตอน anginal . ตีบเส้นผ่าศูนย์กลางร้อยละความก้าวหน้าจากมากกว่าร้อยละ 46.1 %ให้เหล่านี้ให้ข้อมูลที่เราขยายการศึกษาเพิ่มขึ้นอีก 4 ปีเพื่อศึกษา ( 1 ) ความเป็นไปได้ของผู้ป่วยจากการเปลี่ยนแปลงในอาหารและวิถีชีวิตแบบนาน และ ( 2 ) ศึกษาผลของการเปลี่ยนแปลงเหล่านี้ในปัจจัยเสี่ยง , โรคหลอดเลือดหัวใจสูง และเหตุการณ์หัวใจหลังจาก 4 ปี เพิ่มเติม