Particularly important for manufact

Particularly important for manufacturers in the pharmaceutical sector, or third parties who establish standards themselves instead of using pharmacopoeial standards, is that each set of rules and standards (ISO Guides and EP) contains cross-references to the other one. Any deviations must be documented with evidence of their equivalence, even if parts of documents, such as Section 5.12 "Reference standards" of the EP only have a virtually binding effect within the pharmacopoeia's scope of application.

Results (Indonesian) 1:

Sangat penting untuk produsen di sektor farmasi, atau pihak ketiga yang menetapkan standar sendiri daripada menggunakan Standar Farmakope dari formulasi, adalah bahwa masing-masing menetapkan peraturan dan standar (ISO panduan dan EP) berisi referensi silang untuk yang lain. Penyimpangan apapun harus didokumentasikan dengan bukti kesetaraan mereka, bahkan jika bagian dokumen, seperti bagian 5,12 "Referensi standar" dari EP hanya memiliki efek mengikat hampir dalam lingkup Farmakope aplikasi.

Results (Indonesian) 2:

Sangat penting bagi produsen di sektor farmasi, atau pihak ketiga yang menetapkan standar sendiri daripada menggunakan standar farmakope, adalah bahwa setiap seperangkat aturan dan standar (ISO Guides dan EP) mengandung referensi silang dengan yang lain. Setiap penyimpangan harus didokumentasikan dengan bukti kesetaraan mereka, bahkan jika bagian dari dokumen, seperti Bagian 5.12 "standar Referensi" dari EP hanya memiliki efek hampir mengikat dalam lingkup farmakope untuk aplikasi.