Sharing and influence across countr

Sharing and influence across countries also occurs in the regulatory sphere. The European Union (EMA) and the U.S. (FDA), for instance, have developed common procedures for good clinical practice inspections and for applications for orphan drugs. They also share information on pharmacovigilance, scientific advice and biomarkers. Countries look to other countries’ orphan drug or biosimilars regulation when designing their own. The following questions 19 to 24 ask you about the sources of influence for regulatory policies. Please differentiate “influencers” from “decision makers”, e.g., The EMA may be an influencer for non-EU countries but is a decision maker for EU countries.
Q 19: What countries/regulatory agencies is your country influenced by from clinical trial standards perspective?

Results (Russian) 1:

Совместное использование и влияние разных странах также происходит в нормативной сфере. Европейский союз (EMA) и США (FDA), например, разработали общие процедуры для надлежащей клинической практики инспекций и для приложений для орфанных препаратов. Они также обмениваться информацией о фармаконадзора, научные консультации и биомаркеров. Страны с нетерпением сирот наркотиков или медицина правила других стран при разработке их собственных. Следующие вопросы 19-24 просить вас об источниках воздействия для политики регулирования. Просьба дифференцировать «авторитетов» от «руководителей», например, EMA может быть influencer для стран, не входящих в ЕС, но является лицо, принимающее решения для стран ЕС. Q 19: какие страны/регулирующие учреждения является ваша страна, влияние с точки зрения клинических стандартов судебного разбирательства?

Results (Russian) 2:

Совместное использование и влияние в разных странах имеет место и в нормативно-правовой сфере. Европейский союз (EMA) и США (FDA), например, разработали общие процедуры для хороших проверок клинической практике, так и для приложений для детей-сирот наркотиков. Они также обмениваться информацией о фармаконадзора, научных рекомендаций и биомаркеров. Страны смотреть регулирования сирота наркотиков или Biosimilars других стран при разработке своих собственных. Следующие вопросы 19 до 24 прошу вас об источниках воздействия на регуляторной политики. Пожалуйста, дифференцировать "авторитетов" из "лиц, принимающих решения», например, EMA может быть Influencer для стран, не входящих в ЕС, но решения, для стран ЕС.
В 19: Какие страны / регулирующих органов заключается в вашей стране зависит от клинических стандартов испытаний перспектива?

Results (Russian) 3:

Обмен информацией и влияние в различных странах также происходит в нормативной сфере. Европейского союза (EMA) и США (FDA), например, разработаны общие процедуры надлежащая клиническая практика инспекций и приложений для лекарствами сирот. Они также обмениваться информацией о НППИ, научные консультации и вкрапленных ароматизирующих гранул.Рассчитываем, что и другие страны бесхозных наркотиков или biosimilars правилам при разработке их собственных. Следующие вопросы 19-24 просим вас о источников влияния в политике. Просьба различать "влиятельные лица" от "руководителей", например, Эма может быть специалист для стран, не входящих в ЕС, - это решения для стран ЕС.
Q 19:В какие страны/регулирующих учреждений является вашей страны оказывают влияние на клинические испытания стандартов перспективы?