Clinical Trial Data RequirementsThe

Clinical Trial Data Requirements
The DMEHW will accept foreign clinical trial results if the device has been accepted and is registered in the country of origin. The results must be approved by the MoH's Science and Technology Council. If the MoH decides that clinical trials must also be conducted in Vietnam for a device, the MoH organizes and conducts trials itself in three or more hospitals.

Results (Thai) 1:

ความต้องการข้อมูลการทดลองทางคลินิกDMEHW จะยอมรับผลการทดลองทางคลินิกต่างประเทศถ้าอุปกรณ์ได้รับการยอมรับ และลงทะเบียนในประเทศต้นกำเนิด ผลต้องได้รับการอนุมัติ โดยวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีสภาของ MoH ถ้า MoH ตัดสินใจว่า คลินิกต้องยังต้องดำเนินการในเวียดนามสำหรับอุปกรณ์ MoH จัด และดำเนินการทดลองในโรงพยาบาลอย่าง น้อย 3

Results (Thai) 2:

ข้อมูลการทดลองทางคลินิกที่ต้องการ
DMEHW จะยอมรับผลการทดลองทางคลินิกในต่างประเทศหากอุปกรณ์ได้รับการยอมรับและได้รับการจดทะเบียนในประเทศต้นทาง ผลจะต้องได้รับอนุมัติจากไข้เหลืองวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีสภา หากกระทรวงสาธารณสุขตัดสินใจว่าการทดลองทางคลินิกยังจะต้องดำเนินการในเวียดนามสำหรับอุปกรณ์, กระทรวงสาธารณสุขจัดและดำเนินการทดลองตัวเองในสามหรือมากกว่าโรงพยาบาล

Results (Thai) 3:

dmehw ความต้องการข้อมูลการทดลองทางคลินิกจะรับผลการทดลองทางคลินิกในต่างประเทศ หากอุปกรณ์ที่ได้รับการยอมรับและมีการลงทะเบียนในประเทศต้นทาง ผลของแม่เมาะ ต้องได้รับการอนุมัติจากสภาวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยี . ถ้าหมอตัดสินใจว่า การทดลองทางคลินิกจะต้องดำเนินการในเวียดนามสำหรับอุปกรณ์ , แม่เมาะ จัดและดำเนินการทดสอบตัวเองในโรงพยาบาล
สามหรือมากกว่า .