Dear Team,Please be informed that t

Dear Team,

Please be informed that there will be a routine GXP audit in week 44 of 2015 (26th – 30th October). Please kindly reserve your schedule for those dates in advance.

This audit will cover GxP activities (Quality System, Pharmacovigilance, Medical Activities, Regulatory Affairs, GMP-GDP) for Sanofi, Genzyme & Sanofi Pasteur, and will be conducted by 3 auditors.

Therefore it will cover all CTs, Promo material, PV, MIS, PSP, Patient Advocacy, Hospitality, Event, HCPs database, etc.

So the actions that need to be prepared are below;
- kindly please recheck all medical activities which you perform, all documents must be in place, if not NTF need to be generated to be clarified.
- Check and update personnel binder (CV, JD, training).
- For update our local SOPs, we will set training for all after final draft.

I will work with SJ to set quality check and he will start to recheck by sampling (like pre-audit) early next month (Aug).

Thank for your cooperation naka.

Results (Thai) 1:

ทีมรักโปรดทราบว่า จะมีรูทีน GXP ตรวจสอบในสัปดาห์ที่ 44 ของ 2015 (26 – 30 ตุลาคม) โปรดกรุณาจองตารางเวลาวันที่ล่วงหน้าตรวจสอบนี้จะครอบคลุมกิจกรรม GxP (ระบบคุณภาพ Pharmacovigilance กิจกรรมทางการแพทย์ จดทะเบียน GMP-GDP) Sanofi, Genzyme และพาส เจอร์ Sanofi และจะดำเนินการ โดยผู้ตรวจสอบบัญชี 3ดังนั้น มันจะครอบคลุมทั้งหมด CTs วัสดุส่งเสริมการขาย PV, MIS, PSP หลุยผู้ป่วย สะดวก เหตุการณ์ ฐานข้อมูล HCPs ฯลฯ ดังนั้น การดำเนินการที่ต้องการจะอยู่ด้านล่าง-กรุณาโปรดตรวจสอบกิจกรรมการทางการแพทย์ทั้งหมดที่คุณทำ เอกสารทั้งหมดต้องอยู่ในสถานที่ ถ้า ไม่ NTF ต้องสร้างให้มีขึ้-ตรวจสอบ และปรับปรุงบุคลากร binder (CV, JD อบรม)-สำหรับปรับปรุง SOPs ในท้องถิ่นของเรา เราจะได้ฝึกทั้งหมดหลังจากแบบร่างขั้นสุดท้ายฉันจะทำงานกับเอสเพื่อตั้งค่าการตรวจสอบคุณภาพ และเขาจะเริ่มต้นการตรวจสอบ โดยการสุ่มตัวอย่าง (เช่นการตรวจสอบก่อน) ต้นเดือนหน้า (สิงหาคม)ขอบคุณสำหรับกะความร่วมมือของคุณ

Results (Thai) 3:

ทีมที่รัก

โปรดทราบว่า จะมีการตรวจสอบ gxp รูทีนใน 44 สัปดาห์ 2015 ( 26 – 30 ตุลาคม ) กรุณาจองตารางเวลาของคุณสำหรับวันที่ล่วงหน้า

ตรวจสอบนี้จะครอบคลุมกิจกรรม gxp ( ระบบ pharmacovigilance กิจกรรม gmp-gdp กิจการบริษัททางการแพทย์ที่มีคุณภาพ ) ผู้ซึ่ง& , ซาโนฟี่ปาสเตอร์ และจะดำเนินการโดยผู้ตรวจสอบ 3 .

ดังนั้นจึงจะครอบคลุมทั้งหมด cts โปรโมชั่นวัสดุ , PV , MIS , PSP , สนับสนุน , ผู้ป่วยและงานฐานข้อมูล hcps ฯลฯ

ดังนั้นการกระทำที่ต้องเตรียมพร้อมอยู่ด้านล่าง ;
- กรุณาตรวจสอบทางการแพทย์ทั้งหมด กิจกรรมที่คุณทำ เอกสารทั้งหมดจะต้องอยู่ในสถานที่ ถ้าไม่ ntf ต้อง ถูกสร้างขึ้นเพื่อชี้แจง .
- ตรวจสอบและปรับปรุงวัสดุประสานบุคลากร ( Training CV , JD ,
)- ปรับปรุง SOPs ท้องถิ่นของเรา เราจะตั้งค่าการฝึกอบรมทั้งหมดหลังจากร่างสุดท้าย

ผมจะทำงานกับ เอสเจ ชุดตรวจสอบคุณภาพ และเขาจะเริ่มตรวจสอบ โดยสุ่ม ( เช่นก่อนการตรวจสอบ ) ช่วงต้นเดือนหน้า ( ส.ค. )

ขอบคุณนะคะ

สำหรับความร่วมมือของคุณ