Vietnam: DiagnosticsCommon Technica

Vietnam: Diagnostics
Common Technical Document (CTD) Acceptance
Vietnam uses the ASEAN Common Technical Dossier (ACTD) format. Vietnam will adopt the the Common Submission Dossier Templates - the ASEAN Medical Device Directive format.
Clinical Trial Data Requirements
The DMEHW will accept foreign clinical trial results if the device has been accepted and is registered in the country of origin. The results must be approved by the MoH's Science and Technology Council. If the MoH decides that clinical trials must also be conducted in Vietnam for a device, the MoH organizes and conducts trials itself in three or more hospitals.

0/5000

From: -

To: -

Results (Thai) 1: [Copy]

Copied!

เวียดนาม: การวินิจฉัยยอมรับเอกสารทางเทคนิค (CTD) ทั่วไปเวียดนามใช้รูปแบบอาเซียนทั่วไปเทคนิค Dossier (ACTD) เวียดนามจะนำมาใช้ร่วมกันส่ง Dossier แบบ - รูปแบบคำสั่งอุปกรณ์ทางการแพทย์ของอาเซียนความต้องการข้อมูลการทดลองทางคลินิกDMEHW จะยอมรับผลการทดลองทางคลินิกต่างประเทศถ้าอุปกรณ์ได้รับการยอมรับ และลงทะเบียนในประเทศต้นกำเนิด ผลต้องได้รับการอนุมัติ โดยวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีสภาของ MoH ถ้า MoH ตัดสินใจว่า คลินิกต้องยังต้องดำเนินการในเวียดนามสำหรับอุปกรณ์ MoH จัด และดำเนินการทดลองในโรงพยาบาลอย่าง น้อย 3

Being translated, please wait..

Results (Thai) 2:[Copy]

Copied!

เวียดนาม: การวินิจฉัย
สามัญเทคนิคเอกสาร (CTD) ยอมรับ
เวียดนามใช้อาเซียนสามัญเทคนิค Dossier (ACTD) รูปแบบ เวียดนามจะนำมาใช้ร่วมกันส่งเอกสารแม่แบบ -. รูปแบบ Directive อาเซียนอุปกรณ์การแพทย์
คลินิกข้อมูลการทดลองทางความต้องการ
DMEHW จะยอมรับผลการทดลองทางคลินิกในต่างประเทศหากอุปกรณ์ได้รับการยอมรับและได้รับการจดทะเบียนในประเทศต้นทาง ผลจะต้องได้รับอนุมัติจากไข้เหลืองวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีสภา หากกระทรวงสาธารณสุขตัดสินใจว่าการทดลองทางคลินิกยังจะต้องดำเนินการในเวียดนามสำหรับอุปกรณ์, กระทรวงสาธารณสุขจัดและดำเนินการทดลองตัวเองในสามหรือมากกว่าโรงพยาบาล

Being translated, please wait..

Results (Thai) 3:[Copy]

Copied!

เวียดนาม : การวินิจฉัย
เอกสารทั่วไป ( CTD ) การยอมรับ
เวียดนามใช้กลุ่มประเทศอาเซียน Technical Dossier ( actd ) รูปแบบ เวียดนามจะรับส่งเอกสารทั่วไปแม่แบบ - อาเซียน อุปกรณ์ทางการแพทย์ใช้รูปแบบ การทดลองทางคลินิกข้อมูลความต้องการ

dmehw จะยอมรับผลการทดลองทางคลินิกในต่างประเทศ หากอุปกรณ์ที่ได้รับการยอมรับและมีการลงทะเบียนในประเทศต้นทางผลของแม่เมาะ ต้องได้รับการอนุมัติจากสภาวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยี . ถ้าหมอตัดสินใจว่า การทดลองทางคลินิกจะต้องดำเนินการในเวียดนามสำหรับอุปกรณ์ , แม่เมาะ จัดและดำเนินการทดสอบตัวเองในโรงพยาบาล
สามหรือมากกว่า .

Being translated, please wait..

Other languages

The translation tool support: Afrikaans, Albanian, Amharic, Arabic, Armenian, Azerbaijani, Basque, Belarusian, Bengali, Bosnian, Bulgarian, Catalan, Cebuano, Chichewa, Chinese, Chinese Traditional, Corsican, Croatian, Czech, Danish, Detect language, Dutch, English, Esperanto, Estonian, Filipino, Finnish, French, Frisian, Galician, Georgian, German, Greek, Gujarati, Haitian Creole, Hausa, Hawaiian, Hebrew, Hindi, Hmong, Hungarian, Icelandic, Igbo, Indonesian, Irish, Italian, Japanese, Javanese, Kannada, Kazakh, Khmer, Kinyarwanda, Klingon, Korean, Kurdish (Kurmanji), Kyrgyz, Lao, Latin, Latvian, Lithuanian, Luxembourgish, Macedonian, Malagasy, Malay, Malayalam, Maltese, Maori, Marathi, Mongolian, Myanmar (Burmese), Nepali, Norwegian, Odia (Oriya), Pashto, Persian, Polish, Portuguese, Punjabi, Romanian, Russian, Samoan, Scots Gaelic, Serbian, Sesotho, Shona, Sindhi, Sinhala, Slovak, Slovenian, Somali, Spanish, Sundanese, Swahili, Swedish, Tajik, Tamil, Tatar, Telugu, Thai, Turkish, Turkmen, Ukrainian, Urdu, Uyghur, Uzbek, Vietnamese, Welsh, Xhosa, Yiddish, Yoruba, Zulu, Language translation.