Comparing the Efficacy of Eletripta

Comparing the Efficacy of Eletriptan for Migraine in Women
During Menstrual and Non-Menstrual Time Periods: A Pooled
Analysis of Randomized Controlled Trials
Rahul Bhambri, PharmD; Vincent T. Martin, MD; Younos Abdulsattar, PharmD, BCPS;
Stephen Silberstein, MD; Mary Almas, MS; Anjan Chatterjee, MD, MPH*; Elodie Ramos, PhD
Objective.—To assess the efficacy and tolerability of eletriptan in treating migraine attacks occurring within the defined
menstrual time period of 1 day before and 4 days after onset of menstruation (menses days –1 to +4) compared with attacks
occurring during non-menstrual time periods (occurring outside of menses days –1 to +4).
Background.—Migraine attacks during menses have been associated with longer duration, higher recurrence rates, greater
treatment resistance, and greater functional disability than those not associated with menses. The efficacy of eletriptan in
treating migraine attacks associated with menstruation vs those outside a defined menstrual period has not been evaluated.
Methods.—Data were pooled from 5 similarly designed, double-blind, randomized, placebo-controlled trials of eletriptan
20 mg/40 mg/80 mg. Two groups were defined for this analysis: women with a single index migraine beginning during the
menstrual (group 1) and non-menstrual (group 2) time periods. End points of interest were headache response at 2 hours,
migraine recurrence and sustained responses for nausea, photo/phonophobia, and function. Logistic regression was used to
compare group 1 vs group 2 and each eletriptan dose (20, 40, or 80 mg) vs placebo. Adverse events were also assessed.
Results.—Of 3217 subjects pooled from 5 studies, 2216 women were either in group 1 (n = 630) or group 2 (n = 1586). Rates
of headache response at 2 hours were similar in group 1 vs group 2 (odds ratio [OR] = 1.11 [95% confidence interval (CI) 0.91,
1.36]; P = .2944). The rate of headache recurrence was significantly higher in group 1 vs group 2 (26.8% vs 18.6%; OR = 1.67
[95% CI 1.23, 2.26]; P < .001). The odds of achieving sustained nausea responses were significantly lower in group 1 than in
group 2 (OR = 0.70 [95% CI 0.54, 0.92]; P = .0097). There was no significant difference between group 1 and group 2 in the odds
of achieving a sustained photo/phonophobia and functional response (OR = 0.96 [95% CI 0.77, 1.20]; P = .7269 and OR = 1.14
[95% CI 0.87, 1.50]; P = .3425, respectively). Adverse events were comparable between group 1 and group 2.
Conclusions.—Two-hour headache outcome measures were similar in women treated with eletriptan both within and
outside of the defined menstrual time period (menses days –1 to +4). The main treatment differences between the 2 groups
occurred 2-24 hours post-treatment, with higher recurrence rates and lower sustained response rates for nausea in the group
treated during the menstrual time period.
Key words: eletriptan, headache, migraine, menses, menstrual migraine, triptan
Abbreviations: AE adverse event, CI confidence interval, ICHD International Classification of Headache Disorders, ICHD-3
beta International Classification of Headache Disorders Third Edition beta version, MRM menstrually related
migraine, NMM non-menstrual migraine, OR odds ratio, PMM pure menstrual migraine

Results (Thai) 2:

การเปรียบเทียบประสิทธิภาพของ Eletriptan
สำหรับไมเกรนในผู้หญิงในช่วงประจำเดือนและNon-ประจำเดือนช่วงเวลา: การ Pooled
วิเคราะห์ควบคุมแบบสุ่มทดลองราหุล Bhambri, PharmD;
วินเซนต์ตันมาร์ติน, MD; Younos Abdulsattar, PharmD, BCPs;
สตีเฟ่น Silberstein, MD; แมรี่ Almas, MS; Anjan Chatterjee, MD, MPH *; Elodie รามอส, PhD
Objective. การประเมินประสิทธิภาพและความทนต่อ eletriptan
ในการรักษาอาการปวดศีรษะไมเกรนที่เกิดขึ้นภายในกำหนดระยะเวลาที่มีประจำเดือน1 วันก่อนและ 4 วันหลังจากที่เริ่มมีอาการของการมีประจำเดือน (วันประจำเดือน -1 ถึง 4)
เมื่อเทียบกับการโจมตีที่เกิดขึ้นในช่วงเวลาที่ไม่ใช่ประจำเดือน (ที่เกิดขึ้นด้านนอกของวันประจำเดือน -1 ถึง 4).
การโจมตี Background.
-ไมเกรนในช่วงประจำเดือนได้เกี่ยวข้องกับระยะเวลานานอัตราการกำเริบมากขึ้นความต้านทานต่อการรักษาและความพิการการทำงานมากขึ้นกว่าผู้ที่ไม่เกี่ยวข้องกับประจำเดือน ประสิทธิภาพของ eletriptan
ในการรักษาอาการปวดศีรษะไมเกรนที่เกี่ยวข้องกับการมีประจำเดือนเทียบกับผู้ที่อยู่นอกประจำเดือนที่กำหนดไว้ยังไม่ได้รับการประเมิน.
Methods. -ข้อมูลที่ได้รวบรวมจาก 5 ได้รับการออกแบบในทำนองเดียวกัน double-blind สุ่มทดลองควบคุมได้รับยาหลอกของ eletriptan
20 mg / 40 มก. / 80 มก. ทั้งสองกลุ่มถูกกำหนดไว้สำหรับการวิเคราะห์นี้:
ผู้หญิงที่มีจุดเริ่มต้นไมเกรนดัชนีเดียวในช่วงที่มีประจำเดือน(กลุ่มที่ 1) และไม่ใช่ประจำเดือน (กลุ่มที่ 2) ช่วงเวลา จุดสิ้นสุดของการตอบสนองดอกเบี้ยปวดหัวเวลา 2
ชั่วโมงการกำเริบไมเกรนและการตอบสนองอย่างยั่งยืนสำหรับคลื่นไส้ภาพ/ phonophobia และฟังก์ชั่น การถดถอยโลจิสติกถูกใช้ในการเปรียบเทียบกลุ่มที่ 1 กลุ่มที่ 2 ครับและแต่ละยา eletriptan (20, 40, หรือ 80 มก.) เปรียบเทียบกับยาหลอก
เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ก็ยังประเมิน.
Results. -3217 ของวิชาที่รวบรวมจากการศึกษา 5, 2216 ผู้หญิงทั้งในกลุ่มที่ 1 (n = 630) หรือกลุ่มที่ 2 (n = 1,586) อัตราการตอบสนองปวดหัวเวลา 2 ชั่วโมงมีความคล้ายคลึงกันในกลุ่มที่ 1 เทียบกับกลุ่มที่ 2 (อัตราส่วนราคาต่อรอง [หรือ] = 1.11 [95% confidence interval (CI) 0.91, 1.36]; P = 0.2944) อัตราการกำเริบของอาการปวดหัวอย่างมีนัยสำคัญที่สูงขึ้นในกลุ่มที่ 1 เทียบกับกลุ่มที่ 2 (26.8% เทียบกับ 18.6%; OR = 1.67 [95% CI 1.23, 2.26]; P <0.001) อัตราต่อรองของการบรรลุการตอบสนองคลื่นไส้อย่างยั่งยืนอย่างมีนัยสำคัญลดลงในกลุ่มที่ 1 กว่าในกลุ่มที่2 (OR = 0.70 [95% CI 0.54, 0.92]; P = 0.0097) ไม่มีความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญระหว่างกลุ่มที่ 1 และกลุ่มที่ 2 ในอัตราต่อรองของการบรรลุภาพอย่างต่อเนื่อง/ phonophobia และการตอบสนองการทำงาน (OR = 0.96 [95% CI 0.77, 1.20]; P = 0.7269 และ OR = 1.14 [95% CI 0.87 1.50]; P = 0.3425 ตามลำดับ) เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ถูกเปรียบเทียบระหว่างกลุ่มที่ 1 และกลุ่มที่ 2 ผลปวดหัว Conclusions. สองชั่วโมงมาตรการมีความคล้ายคลึงกันในผู้หญิงที่รับการรักษาด้วย eletriptan ทั้งภายในและนอกช่วงเวลาที่มีประจำเดือนที่กำหนด(วันประจำเดือน -1 ถึง 4) ความแตกต่างที่สำคัญระหว่างการรักษา 2 กลุ่มเกิดขึ้น2-24 ชั่วโมงหลังการรักษาที่มีอัตราการเกิดซ้ำที่สูงขึ้นและต่ำกว่าอัตราการตอบสนองอย่างต่อเนื่องสำหรับความเกลียดชังในกลุ่มที่ได้รับการรักษาในช่วงระยะเวลาที่มีประจำเดือนครั้ง. คำสำคัญ: eletriptan ปวดศีรษะไมเกรนประจำเดือนประจำเดือน ไมเกรน triptan ย่อ: เหตุการณ์ AE ที่ไม่พึงประสงค์ช่วงความเชื่อมั่น CI, ICHD จำแนกระหว่างประเทศของความผิดปกติปวดหัว, ICHD-3 เบต้าจำแนกระหว่างประเทศของอาการปวดหัวความผิดปกติฉบับที่สามรุ่นเบต้า, MRM menstrually ที่เกี่ยวข้องกับไมเกรนNMM ไมเกรนที่ไม่ใช่ประจำเดือนหรืออัตราการต่อรอง PMM ประจำเดือนไมเกรนบริสุทธิ์

Results (Thai) 3:

การเปรียบเทียบประสิทธิภาพของ eletriptan สำหรับไมเกรนในผู้หญิงช่วงมีประจำเดือน และไม่ใช่ช่วงเวลา

ประจำเดือน : pooled การวิเคราะห์และควบคุมการทดลอง
bhambri pharmd ; ราหุล , วินเซนต์ ต. มาร์ติน , MD ; younos abdulsattar pharmd หน่วย BCPS ;
, , สตีเว่น ซิลเบอร์สไตน์ , MD ; แมรี่อัลมาส , MS ; anjan chatterjee , MD , mph * ; ลดี้ รามอส เอก
วัตถุประสงค์- เพื่อประเมินประสิทธิภาพ และความทนทานของ eletriptan การเกิดไมเกรน ที่เกิดขึ้นภายในระยะเวลาที่กำหนด
ประจำเดือนก่อน 1 วัน และ 4 วัน หลังจากเริ่มมีประจำเดือน ( ประจำเดือนวัน– 1 ) เมื่อเทียบกับการโจมตีที่เกิดขึ้นในช่วงระยะเวลาที่ไม่ใช่ระดู
( ที่เกิดขึ้นนอกจากประจำเดือนวัน ( 1 )
พื้นหลัง .- โรคปวดศีรษะไมเกรนโจมตีในระหว่างเดือนมีความสัมพันธ์กับระยะเวลา อัตราการรักษาที่สูง , ต้านทาน
มากขึ้นและมากขึ้นกว่าการทำงานความพิการไม่สัมพันธ์กับประจำเดือน . ประสิทธิภาพของ eletriptan ในการรักษาโรคปวดศีรษะไมเกรนโจมตี
เกี่ยวข้องกับการมีประจำเดือนและภายนอกกำหนดไม่ปรกติยังไม่ได้ประเมิน
วิธี- จำนวนรวมจาก 5 ออกแบบกันแบบสุ่ม และการทดลองของ eletriptan
20 mg / 40 มก. / 80 มิลลิกรัม 2 กลุ่ม คือ กลุ่มที่กำหนดไว้สำหรับการวิเคราะห์นี้ : ผู้หญิงกับไมเกรนดัชนีเริ่มต้นในเดือนเดียว
( กลุ่มที่ 1 ) และไม่มีประจำเดือน ( กลุ่มที่ 2 ) ช่วงเวลา จุดสิ้นสุดของการปวดหัวที่น่าสนใจอยู่ 2 ชั่วโมง
การเกิดและได้รับการตอบสนอง ไมเกรน คลื่นไส้ ภาพ / phonophobia และฟังก์ชัน Logistic Regression ใช้
เปรียบเทียบกลุ่มที่ 1 กลุ่มที่ 2 และ eletriptan VS แต่ละขนาด 20 , 40 หรือ 80 มก. ) กับยาหลอก เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์และการประเมิน ผล
- 3217 รวม 5 วิชา จากการศึกษาผู้หญิง 1977 ทั้งในกลุ่มที่ 1 ( n = 630 ) หรือกลุ่มที่ 2 ( n = 1586 ) อัตรา
การตอบสนองของอาการปวดหัวที่ 2 ชั่วโมงมีความคล้ายคลึงกันในกลุ่มที่ 1 และกลุ่มที่ 2 ( Odds Ratio [ หรือ ] = 1.11 [ ความเชื่อมั่น 95% ( CI ) 0.91
, ] ; P = . 2944 ) อัตราเกิดปวดหัวสูงกว่าในกลุ่มที่ 1 และกลุ่มที่ 2 ( 26.8 % vs 18.6 % ; OR = 1.67
[ 95%CI 1.23 , 2.26 ] ; p < . 001 ) อัตราต่อรองของการบรรลุได้รับคลื่นไส้ คำตอบส่วนใหญ่ลดลงในกลุ่มที่ 1 กลุ่มที่ 2 ( หรือมากกว่าใน
= 070 [ 95%CI 0.54 , 0.92 ] ; P = . 0097 ) มีความแตกต่างระหว่างกลุ่มที่ 1 และกลุ่มที่ 2 ในราคา
ขบวนการยั่งยืน ภาพ / phonophobia และการทำงานการตอบสนอง ( OR = 0.96 [ 95%CI 0.77 , 1.20 ] ; P = . 7269 และหรือ = 1.14
[ 95%CI 0.87 1.50 ] ; P = . 3425 ตามลำดับ ) เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์โดยเปรียบเทียบระหว่างกลุ่มที่ 1 และกลุ่มทดลองที่ 2
สรุป- การวัดผลชั่วโมงปวดหัวเหมือนกันในผู้หญิงที่ได้รับการรักษาด้วย eletriptan ทั้งภายใน และภายนอกของประจำเดือน
กำหนดระยะเวลา ( เดือนวัน ( 1 ) การรักษาหลักความแตกต่างระหว่าง 2 กลุ่ม
เกิดขึ้นหลัง 2-24 ชั่วโมง สูงกว่า อัตราการลดลงอย่างต่อเนื่องและมีอัตราการตอบสนองสำหรับอาการคลื่นไส้ในกลุ่ม
ถือว่าในระหว่างระยะเวลา menstrual
คำสำคัญeletriptan ปวดหัว ไมเกรน ประจําเดือน ประจำเดือนไมเกรน ทริปแทน
ย่อ : เอทวนเหตุการณ์ ช่วงความเชื่อมั่น CI , หมวดหมู่ ichd ปวดหัวผิดปกติ ichd-3
เบต้านานาชาติการจำแนกประเภทของอาการปวดศีรษะรุ่นที่สาม เวอร์ชั่นเบต้า menstrually mrm เกี่ยวข้อง
ไมเกรน อืมไม่ใช่ประจำเดือน ไมเกรน หรืออัตราส่วนออดส์ PMM บริสุทธิ์ , ประจำเดือน ไมเกรน