A total of 1355 patients were inclu

A total of 1355 patients were included in two Phase 3 multicenter, placebo-controlled trials in naturally acquired influenza conducted in the United States, Europe, etc. (Studies WV15670 & WV15671). Time to alleviation of symptoms, the primary efficacy endpoint, was significantly reduced by up to 30 hours in the patients received 75 mg of oseltamivir twice daily compared with placebo. Significant improvements in the secondary efficacy endpoints, such as the median total symptom score AUC and the time to return to an afebrile state, were also observed [5, 9].
The Phase 3 study conducted in Japan (Study JV15824) included 316 patients with influenza. As with the Phase 3 studies noted above, significant improvements in the time to alleviation of symptoms, the median total symptom score AUC and the time to return to an afebrile state were observed in Japanese patients [10].

Results (Thai) 1:

จำนวนผู้ป่วยที่ 1355 ถูกรวมในการทดลองทั้งสองเฟส 3 multicenter ควบคุม ด้วยยาหลอกในไข้หวัดใหญ่ตามธรรมชาติได้มาดำเนินการในสหรัฐอเมริกา ยุโรป ฯลฯ (การศึกษา WV15670 และ WV15671) เวลาในการบรรเทาอาการ ปลายทางหลักประสิทธิภาพ อย่างมีนัยสำคัญลดลงถึง 30 ชั่วโมงในผู้ป่วยได้รับ 75 มิลลิกรัมวันละสองครั้งเมื่อเทียบกับยาหลอกเด็ก ในการปลายทางประสิทธิภาพรอง เช่นอาการรวมเฉลี่ยคะแนน AUC และเวลาเพื่อกลับไปยังสถานะ afebrile ถูกตั้งข้อสังเกต [5, 9] การศึกษา 3 ระยะดำเนินการรวม 316 ผู้ป่วยไข้หวัดใหญ่ในประเทศญี่ปุ่น (ศึกษา JV15824) เท่ากับการศึกษา 3 ขั้นตอนที่ระบุไว้ข้างต้น การปรับปรุงที่สำคัญในการบรรเทาอาการ อาการรวมเฉลี่ยคะแนน AUC และเวลากลับไปยังสถานะ afebrile ถูกพบในผู้ป่วยญี่ปุ่น [10]

Results (Thai) 2:

รวมของผู้ป่วย 1355 ถูกรวมอยู่ในสองเฟส 3 multicenter ทดลอง placebo-controlled ในไข้หวัดใหญ่ที่ได้มาตามธรรมชาติดำเนินการในประเทศสหรัฐอเมริกา, ยุโรป, ฯลฯ (การศึกษา WV15670 & WV15671) ใช้เวลาในการบรรเทาอาการปลายทางประสิทธิภาพหลักลดลงอย่างมีนัยสำคัญถึง 30 ชั่วโมงในผู้ป่วยที่ได้รับ 75 มิลลิกรัมวันละสองครั้ง oseltamivir เทียบกับยาหลอก การปรับปรุงที่สำคัญในจุดสิ้นสุดประสิทธิภาพรองเช่นค่ามัธยฐาน AUC คะแนนอาการทั้งหมดและเวลาที่จะกลับไปยังรัฐ afebrile ยังถูกตั้งข้อสังเกต [5, 9].
การศึกษาระยะที่ 3 ดำเนินการในประเทศญี่ปุ่น (การศึกษา JV15824) รวมถึงผู้ป่วย 316 ด้วย ไข้หวัดใหญ่. เช่นเดียวกับขั้นตอนที่ 3 การศึกษาระบุไว้ข้างต้นการปรับปรุงที่สำคัญในเวลาที่จะบรรเทาอาการมัธยฐานรวมคะแนน AUC อาการและเวลาที่จะกลับไปยังรัฐ afebrile พบในผู้ป่วยที่ญี่ปุ่น [10]

Results (Thai) 3:

ทั้งหมด 1277 ผู้ป่วยรวม 2 เฟส 3 สห และการทดลองในธรรมชาติได้รับไข้หวัดใหญ่ดำเนินการในสหรัฐอเมริกา ยุโรป ฯลฯ ( การศึกษา wv15670 & wv15671 ) เวลาที่จะบรรเทาอาการ ทั้งนี้ ความสามารถหลัก คือ สามารถลดได้ถึง 30 ชั่วโมง ในผู้ป่วยที่ได้รับ 75 มก. วันละสองครั้ง โอเซลทามิเวียเมื่อเทียบกับยาหลอก การปรับปรุงที่สำคัญในประสิทธิภาพรองเหล่านี้ เช่น อาการรวมคะแนนมัธยฐานความเข้มข้นและเวลาเพื่อกลับไปยังรัฐเบ็นซินพบ 5 , [ 9 ]ระยะที่ 3 การศึกษาในญี่ปุ่น ( การศึกษา jv15824 ) รวมทั้งผู้ป่วยไข้หวัดใหญ่ ด้วยระยะที่ 3 การศึกษาระบุไว้ข้างต้น , การปรับปรุงที่สำคัญในเวลาที่จะบรรเทาอาการ , อาการรวมคะแนนมัธยฐานความเข้มข้นและเวลาเพื่อกลับไปยังรัฐเบ็นซินที่พบในผู้ป่วยชาวญี่ปุ่น [ 10 ]