Leverkusen, Germany - Bayer AG anno

Leverkusen, Germany - Bayer AG announced today that it is withdrawing all dosages of cerivastatin (Baycol®/Lipobay®) from the market immediately, except in Japan.

Increasing reports of fatal rhabdomyolysis, especially in combination with gemfibrozil, have prompted Bayer to act. A press release from the FDA notes that the agency has received reports of 31 deaths with cerivastatin, 12 of which had concomitant gemfibrozil use. The drug will, however, remain on the market in Japan, because gemfibrozil is not available there.

Bayer is withdrawing the drug to the pharmacy level. Patients taking cerivastatin are encouraged to consult their physicians about switching to another cholesterol-lowering treatment. Patients who are also taking gemfibrozil, or who are experiencing muscle pain, should discontinue the drug immediately and consult their physician.

"We have decided on this action in the interest of patient safety,? said Dr David Ebsworth, Head Manager of Bayer's Pharmaceuticals Business Group, in a press release from the company, "We will continue to conduct further assessments over the next few months to evaluate the benefit/risk ratio of cerivastatin."

Any possible resumption of the marketing of certain dosages of cerivastatin will be the subject of extensive consultations between Bayer and regulatory authorities.

For further information regarding the withdrawal of Baycol in the US, patients and physicians can contact Bayer Customer Service 1-800-758-9794 or the FDA's Drug Information Office at 301-827-4573 or 1-888-INFO-FDA.

Results (Thai) 1:

เลเวอร์คูเซ่น เยอรมนี - ไบเออร์เอ จีประกาศวันนี้ว่า มันจะถอนทั้งหมดโดของ cerivastatin (Baycol®/Lipobay®) จากตลาดทันที ยกเว้นในญี่ปุ่นเพิ่มรายงานของ rhabdomyolysis ร้ายแรง โดยเฉพาะอย่างยิ่งในร่วมกับ gemfibrozil ได้รับพร้อมท์ไบเออร์จะทำหน้าที่ ข่าวจาก FDA หมายเหตุว่า หน่วยงานที่ได้รับรายงานการเสียชีวิต 31 กับ cerivastatin, 12 ที่มีใช้ gemfibrozil มั่นใจ ยาเสพติดจะ อย่างไรก็ตาม ยังคงอยู่ในตลาดในประเทศญี่ปุ่น gemfibrozil มีมีไบเออร์จะถอนยาเสพติดระดับยา ผู้ป่วยที่ถ่าย cerivastatin ขอแนะนำให้ปรึกษาแพทย์เกี่ยวกับการสลับการรักษาไขมันอื่น ผู้ป่วยที่ยังมีการ gemfibrozil หรือที่พบอาการปวดกล้ามเนื้อ ควรหยุดยาทันที และปรึกษาแพทย์ของตน"เราได้ตัดสินใจในการดำเนินการนี้เพื่อความปลอดภัยผู้ป่วย, ดร.เดวิด Ebsworth ผู้จัดการใหญ่ของไบเออร์ กลุ่มธุรกิจเวชภัณฑ์ ในการประชาสัมพันธ์จากบริษัทกล่าวว่า "เราจะให้ไปประเมินเพิ่มเติมช่วงไม่กี่เดือนถัดไปเพื่อประเมินอัตราส่วนผลประโยชน์/ความเสี่ยงของ cerivastatin"เริ่มต้นใหม่ใด ๆ เป็นไปได้ของการตลาดของบางโดของ cerivastatin จะเป็นเรื่องของการปรึกษาที่กว้างขวางระหว่างไบเออร์และหน่วยงานกำกับดูแลสำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการถอนเงินของ Baycol ในสหรัฐอเมริกา ผู้ป่วยและแพทย์สามารถติดต่อบริการลูกค้าของไบเออร์ 1-800-758-9794 หรือ FDA ยาเสพติดสำนักงานข้อมูล 301-827-4573 หรือ 1-888-INFO-FDA

Results (Thai) 2:

เลเวอร์คูเซ่น, เยอรมนี - ไบเออร์เอจีประกาศวันนี้ว่าจะถอนโดทั้งหมดของเซอวิวาสแตติน (Baycol® / Lipobay®) จากตลาดทันทียกเว้นในประเทศญี่ปุ่น.

เพิ่มการรายงานของ rhabdomyolysis ร้ายแรงโดยเฉพาะอย่างยิ่งในการรวมกันกับ gemfibrozil, ไบเออร์ได้รับแจ้งที่จะทำหน้าที่ ข่าวประชาสัมพันธ์จากองค์การอาหารและยาได้ตั้งข้อสังเกตว่าหน่วยงานที่ได้รับรายงานการเสียชีวิตวันที่ 31 มีเซอวิวาสแตติน 12 ที่ได้มีการใช้ gemfibrozil ด้วยกัน ยาเสพติดจะได้ แต่ยังคงอยู่ในตลาดในประเทศญี่ปุ่นเพราะ gemfibrozil ไม่สามารถใช้ได้มี.

ไบเออร์ถอนยาเสพติดให้อยู่ในระดับที่ร้านขายยา ผู้ป่วยที่ใช้เซอวิวาสแตตินได้รับการสนับสนุนที่จะปรึกษาแพทย์ของพวกเขาเกี่ยวกับการเปลี่ยนไปยังอีกการรักษาลดคอเลสเตอรอล ผู้ป่วยที่ยังมีการ gemfibrozil หรือผู้ที่กำลังประสบปวดกล้ามเนื้อควรหยุดยาทันทีและปรึกษาแพทย์ของพวกเขา.

"เราได้ตัดสินใจในการดำเนินการนี้อยู่ในความสนใจของความปลอดภัยของผู้ป่วย ,? ดรเดวิด Ebsworth ผู้จัดการหัวหน้าของไบเออร์ธุรกิจยากล่าวว่า กลุ่มในการแถลงข่าวจาก บริษัท "เราจะยังคงดำเนินการประเมินต่อไปในอีกไม่กี่เดือนข้างหน้าในการประเมินอัตราการใช้ประโยชน์ / ความเสี่ยงของเซอวิวาสแตติน."

ใด ๆ ที่เริ่มต้นใหม่เป็นไปได้ของการตลาดของบางโดเซอวิวาสแตตินจะเป็นเรื่องของ การให้คำปรึกษาที่กว้างขวางระหว่างไบเออร์และหน่วยงานกำกับดูแล.

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการถอนตัวของ Baycol ในสหรัฐอเมริกาที่ผู้ป่วยและแพทย์สามารถติดต่อบริการลูกค้าของไบเออร์ 1-800-758-9794 หรือข้อมูลสำนักงานยาเสพติดองค์การอาหารและยาที่ 301-827-4573 หรือ 1- 888-info-องค์การอาหารและยา

Results (Thai) 3:

เลเวอร์คูเซ่น เยอรมนี - ไบเออร์ เอจี ประกาศในวันนี้ว่ามันเป็นการเบิกจ่ายทั้งหมดโดของเซอวิวาสแตติน ( baycol ® / ลิโปเบ® ) จากตลาดทันที ยกเว้นในญี่ปุ่นเพิ่มรายงานถึงความสัมพันธ์สมาชิกในคลาสโดยเฉพาะร่วมกับ gemfibrozil ทำให้ไบเออร์ , กฎหมาย แถลงข่าวจาก อย. ระบุว่า หน่วยงานที่ได้รับรายงาน 31 ตายกับเซอวิวาสแตติน 12 ซึ่งมีการใช้ gemfibrozil เกิด . ยาอย่างไรก็ตาม จะยังคงอยู่ในตลาดในประเทศญี่ปุ่น เพราะ gemfibrozil ไม่มี .ไบเออร์ถูกถอนยาในระดับที่ร้านขายยา การส่งเสริมให้ผู้ป่วยเซอวิวาสแตตินแพทย์ของพวกเขาเกี่ยวกับการสลับไปยังอีกลดคอเลสเตอรอลรักษา ผู้ป่วยที่ได้รับ gemfibrozil หรือผู้ที่ประสบความเจ็บปวดกล้ามเนื้อ ควรหยุดยาทันที และปรึกษาแพทย์ของพวกเขา" เราได้ตัดสินใจในการกระทำนี้ในความสนใจของความปลอดภัยผู้ป่วย ดร. เดวิด ebsworth หัวหน้าผู้จัดการของกลุ่มธุรกิจไบเออร์ Pharmaceuticals , ใน ข่าวประชาสัมพันธ์จาก บริษัท ที่ " เราจะยังคงที่จะดำเนินการประเมินอีกในอีกไม่กี่เดือนเพื่อประเมินประโยชน์ / ความเสี่ยงอัตราส่วนเซอวิวาสแตติน”เริ่มต้นใหม่ใด ๆที่เป็นไปได้ของตลาดบางโดของเซอวิวาสแตตินจะเป็นเรื่องของการหารืออย่างกว้างขวางระหว่างไบเออร์และหน่วยงาน .สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการถอนตัวของ baycol ในสหรัฐอเมริกา ผู้ป่วยและแพทย์สามารถติดต่อกลุ่มลูกค้าบริการ 1-800-758-9794 หรือ FDA ของยาข้อมูลสำนักงานที่ 301-827-4573 หรือ 1-888-info-fda .