In the bioanalytical studies, calib

In the bioanalytical studies, calibration study should be prepared in the same
biological matrix as in the sample in the intended study, by spiking the matrix with
known concentration of the analyte. In this case, a blank sample, a zero sample
(blank þ internal standard), and 6–8 nonzero samples covering the expected range,
including QL, should be performed in the linearity calibration study (Guidance for
Industry and Bioanalytical method validation 2001). For analysis of banned compounds
in food (Verdon et al. 2006; Van Locco et al. 2007), the calibration range
must be consisted of a blank sample 0.25, 0.5, 1.0, 1.5, and 2.0 MPRL (minimum
required performance limit) or its permitted limit (PL); the standards to be spiked in
the respective matrix.
The linear calibration line can be evaluated by using several parameters, e.g., the
relative process standard deviation value (Vxo), the Mandel’s test, and Xp value.

Results (Indonesian) 1:

Dalam studi bioanalytical, studi kalibrasi harus disiapkan di samamatriks biologis dalam sampel dalam studi dimaksud, oleh spiking matriks dengankonsentrasi dikenal analyte. Dalam kasus ini, kosong sampel, sampel nol(kosong þ internal standar), dan 6 – 8 bukan nol sampel meliputi kisaran diharapkan,termasuk QL, harus dilakukan dalam studi kalibrasi linearitas (bimbingan untukIndustri dan Bioanalytical metode validasi 2001). Untuk analisis senyawa dilarangdalam makanan (Verdon et al. 2006; Van Locco et al. 2007), rentang kalibrasiharus terdiri dari sampel kosong 0,25, 0,5, 1,0, 1.5, dan 2.0 MPRL (minimalbatas kinerja yang diperlukan) atau batas yang diizinkan (PL); standar untuk berduri dimatriks masing-masing.Baris kalibrasi linier dapat dievaluasi dengan menggunakan beberapa parameter, misalnya,proses relatif deviasi standar nilai (Vxo), Mandel tes, dan nilai Xp.

Results (Indonesian) 2:

Dalam studi bioanalytical, studi kalibrasi harus disiapkan dalam yang sama
matriks biologi seperti dalam sampel dalam penelitian yang dituju, oleh spiking matriks dengan
konsentrasi yang diketahui dari analit. Dalam hal ini, sampel kosong, sampel nol
(kosong þ standar internal), dan 6-8 sampel nol mencakup rentang yang diharapkan,
termasuk QL, harus dilakukan dalam penelitian linearitas kalibrasi (Pedoman
Industri dan Bioanalytical metode validasi 2001) . Untuk analisis senyawa dilarang
dalam makanan (Verdon et al 2006;.. Van Locco et al 2007), kisaran kalibrasi
harus terdiri dari sampel kosong 0,25, 0,5, 1,0, 1,5, dan 2,0 MPRL (minimum
limit kinerja yang diperlukan) atau batas yang diijinkan nya (PL); standar akan melonjak pada
matriks masing-masing.
Garis kalibrasi linier dapat dievaluasi dengan menggunakan beberapa parameter, misalnya,
proses relatif standar deviasi (Vxo), tes Mandel, dan nilai Xp.