The safety of PEG-IFN, administered

The safety of PEG-IFN, administered at multiple doses within the range of 0.75-9.0
μg/kg/week, was evaluated in numerous oncology studies:
1. Chronic myelogenous leukemia (CML): two Phase 1 studies (C97-187 and C/I97-275), a
Phase 1 extension study (C/I97-235), and a Phase 2/3 study (C/I98-026);
2. Solid tumors: a Phase 1 study (C/I97-188, investigating solid tumors and advanced renal
cell carcinoma [RCC]) and a Phase 1 extension study (C/I97-349);
3. Melanoma: a Phase 1 study (P04831), a Phase 2/3 study (C/I98-135), and a Phase 3 study
(P00435 /EORTC 18991); and
4. Multiple myeloma (MM) (P01972).

Results (Russian) 1:

Безопасность PEG-IFN, управляемых на несколько доз в диапазоне 0.75-9.0
μg/kg/week, оценивалась в многочисленных исследованиях онкологии:
1. Хронический миелолейкоз (CML): два исследования 1 фазы (C97-187 и C/I97-275),
1 этап расширения исследование (C/I97-235) и этап 2/3 исследование (C/I98-026);
2. Солидные опухоли: фаза 1 исследование (C/I97-188, расследование солидных опухолей и расширенный почечной
клетки карциномы [РСС]) и этапа 1 расширение исследование (C/I97-349);
3. Меланома: фаза 1 исследование (P04831), исследование фазы 2/3 (C/I98-135) и исследование фазы 3
(P00435 /EORTC 18991); и
4. Множественная миелома (мм) (P01972).

Results (Russian) 2:

Безопасность ПЭГ-ИФН, вводят в виде многократных доз в диапазоне 0.75-9.0
мкг / кг / неделю, была оценена в многочисленных исследований онкологических:
1. Хронический миелолейкоз (ХМЛ): две фазы 1 исследования (C97-187 и C / I97-275),
Фаза 1 расширение исследования (C / I97-235), и исследование Фаза 2/3 (C / I98-026) ;
2. Солидные опухоли: Фаза 1 исследование (C / I97-188, следственные твердые опухоли и выраженной почечной
карциномы [РСС]) и Фаза 1 расширение исследование (C / I97-349);
3. Меланома: Фаза 1 исследование (P04831), Фаза 2/3 исследование (C / I98-135), и изучение участка 3
(P00435 / EORTC 18991); и
4. Множественная миелома (ММ) (P01972).

Results (Russian) 3:

Безопасность PEG-IFN, управление которыми осуществляется в нескольких доз в диапазоне 0.75 -9.0
мкг/кг/неделю, была проведена в многочисленных для онкологических исследований:
1. Хроническая подавителей опухоли (CML): две фазы 1 исследований (C97-187 и C/I97-275), a
1 продление исследования (C/I97-235), и на этапе 2/3 исследование (C/I98-026) ;
2. ТВЕРДЫХ опухолей: Этап 1 исследование (C/I97-188, расследование твердых опухолей и advanced почечной Fushigi Yuugiклеткам [RCC]) и фаза 1 расширение исследования (C/I97-349) ;
3. Меланома: Фаза 1 исследования (P04831), a фаза 2/3 исследование (C/I98-135), и фаза 3 исследование
(P00435 /EORTC 18991); и
4. множественной миеломе - значительного риска нет (мм) (Р01972).