Commission Directive 93/11/EEC of 1

Commission Directive 93/11/EEC of 15 March 1993 concerning the release of the N-nitrosamines and N- nitrosatable substances from elastomer or rubber teats and soothers
Official Journal L 093 , 17/04/1993 P. 0037 - 0038
Finnish special edition: Chapter 15 Volume 12 P. 0167
Swedish special edition: Chapter 15 Volume 12 P. 0167
COMMISSION DIRECTIVE 93/11/EEC of 15 March 1993 concerning the release of the N-nitrosamines and N-nitrosatable substances from elastomer or rubber teats and soothers
THE COMMISSION OF THE EUROPEAN COMMUNITIES,
Having regard to the Treaty establishing the European Economic Community,
Having regard to Council Directive 89/109/EEC of 21 December 1988 on the approximation of the laws of the Member States relating to materials and articles intended to come into contact with foodstuffs (1), and in particular Article 3 thereof,
Whereas the Community measures envisaged by this Directive are not only necessary but also indispensable for the attainment of the objectives of the internal market; whereas these objectives cannot be achieved by Member States individually; whereas furthermore their attainment at Community level is already provided for by Directive 89/109/EEC;
Whereas it has been shown that teats and soothers, made of elastomer or rubber, may release N-nitrosamines and substances capable of being converted into N-nitrosamines (N-nitrosatable substances);
Whereas the Scientific Committee for Food has given the opinion that N-nitrosamines and N-nitrosatable substances may endanger human health owing to their toxicity and has therefore recommended that migration of these substances from the abovementioned articles be kept below the detection limit of an appropriate sensitive method;
Whereas Article 2 of Directive 89/109/EEC lays down that materials and articles, in their finished state, must not transfer their constituents to foodstuffs in quantities which could endanger human health;
Whereas, in order to achieve this objective, the suitable instrument for teats is a specific directive within the meaning of Article 3 of Directive 89/109/EEC;
Whereas the use of soothers may produce the same type of risk and therefore it is convenient to adopt the same provisions for these articles too;
Whereas it is necessary to act immediately and therefore this Directive is limited to establishing specific rules regarding the release of N-nitrosamines and N-nitrosatable substances from elastomer or rubber teats and soothers, postponing to a more general directive regarding elastomers and rubber the solution of other problems concerning teats and soothers;
Whereas this Directive establishes the basic rules and general criteria for determining the release of N-nitrosamines and N-nitrosatable substances and postpones the definition of a detailed method of analysis;
Whereas the outline method of analysis given in the Annexes is adopted as a temporary measure until more results are available on the performance of this method and possible alternative methods;
Whereas the Commission has undertaken to promote further research on methods of analysis, to review the proposed methodology and to consider establishing analytical tolerances in the light of that research;
Whereas the measures provided for in this Directive are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Foodstuffs,
HAS ADOPTED THIS DIRECTIVE:
Article 1
This Directive is a specific directive within the meaning of Article 3 of Directive 89/109/EEC.
It concerns the release of N-nitrosamines and of substances capable of being converted into N-nitrosamines, hereinafter called 'N-nitrosatable substances`, from teats and soothers, made of elastomer or rubber.
Article 2
The teats and soothers referred to in Article 1 must not pass on to release-test liquid (saliva test solution) under the conditions specified in Annex I any N-nitrosamine and N-nitrosatable substance detectable by a validated method which complies with the criteria laid down in Annex II and which can detect the following quantities:
- 0,01 mg in total of N-nitrosamines released/kg (of the parts of teat or soother made of elastomer or rubber),
- 0,1 mg in total of N-nitrosatable substances/kg (of the parts of teat or soother made of elastomer or rubber).
Article 3
1. Member States shall bring into force the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive as from 1 April 1994. They shall immediately inform the Commission thereof.
Member States shall:
- permit, as from 1 April 1994, the trade in and use of teats and soothers complying with this Directive,
- prohibit, as from 1 April 1995, the trade in and use of teats and soothers which do not comply with this Directive.
2. When Member States adopt the measures referred to in paragraph 1, these shall contain a reference to this Directive or shall be accompanied by such reference to this Directive or shall be accompanied by such reference at the time of their official publication. The procedure for such reference shall be adopted by Member States.
Article 4
This Directive is addressed to the Member States.
Done at Brussels, 15 March 1993.
For the Commission Martin BANGEMANN Member of the Commission
ANNEX I
BASIC RULES FOR DETERMINING THE RELEASE OF N-NITROSAMINES AND N-NITROSATABLE SUBSTANCES
1. Release-test liquid (saliva test solution) To obtain the release-test liquid, dissolve 4,2 g of sodium bicarbonate (NaHCO3), 0,5 g of sodium chloride (NaCl), 0,2 g of potassium carbonate (K2CO3) and 30,0 mg of sodium nitrite (NaNO2) in one litre of distilled water or water of equivalent quality. The solution must have a pH value of 9.
2. Test conditions Samples of material obtained from an appropriate number of teats or soothers are immersed in the test-release liquid for 24 hours at a temperature of 40 ± 2 °C.
ANNEX II
CRITERIA APPLICABLE TO THE METHOD FOR DETERMINING THE RELEASE OF N-NITROSAMINES AND N-NITROSATABLE SUBSTANCES
1. The release of N-nitrosamines is determined in one aliquot of each solution obtained according to Annex I. The N-nitrosamines are extracted from the aliquot with nitrosamine-free dichloromethane (DCM) and determined by gas chromatography.
2. The release of N-nitrosatable substances is determined in another aliquot of each solution obtained according to Annex I. The nitrosatable substances are converted into nitrosamines by acidification of the aliquot with hydrochloric acid. Subsequently the nitrosamines are extracted from the solution with DCM and determined by gas chromatography.

Results (Thai) 1:

คำสั่ง 93/11/EEC ของ 15 1993 มีนาคมเกี่ยวกับรุ่นของ N nitrosamines และ N-nitrosatable สารจากจักรยานยนต์หรือยาง teats และ soothers คณะกรรมการ
093 L สมุดรายวันอย่างเป็นทางการ 17/04/1993 P. 0037 - 0038
รุ่นพิเศษฟินแลนด์: บทที่ 15 ปริมาณ 12 P. 0167
สวีเดนรุ่นพิเศษ: บท 15 เล่ม 12 P. 0167
คณะกรรมการสั่ง 93/11/EEC ของ 15 1993 มีนาคมเกี่ยวกับรุ่นของ N nitrosamines และ N-nitrosatable สารจากจักรยานยนต์หรือยาง teats และ soothers
คณะกรรมการของเดอะยุโรปชุมชน,
มีสัมมาคารวะสนธิจัดตั้งประชาคมเศรษฐกิจยุโรป,
มีสัมมาคารวะการคำสั่งสภา 89/109/EEC ของ 21 1988 ธันวาคมในประมาณของกฎหมายของรัฐสมาชิกที่เกี่ยวข้องกับวัสดุและบทความที่ตั้งใจจะมาเยื่อบุกระ เพาะอาหาร (1), และ ใน 3 บทความใดใด,
ในขณะที่มาตรการชุมชน envisaged โดยคำสั่งนี้จะไม่จำเป็น แต่ยังสำคัญมั่นวัตถุประสงค์ของตลาดภายในประเทศ ในขณะที่วัตถุประสงค์เหล่านี้ไม่สามารถทำได้ โดยรัฐสมาชิกแต่ละ โดยนอกจากนี้ ความสำเร็จในระดับชุมชนแล้วให้ โดยคำสั่ง 89/109/EEC;
ในขณะนั้นได้รับการแสดงที่ teats และ soothers ทำจากยางหรือจักรยานยนต์ อาจปล่อย N nitrosamines และสารที่สามารถแปลงเป็น N-nitrosamines (สาร N-nitrosatable);
ใน ขณะที่คณะกรรมการวิทยาศาสตร์การอาหารได้ให้ความเห็นว่า N nitrosamines และ N-nitrosatable สารอาจอันตรายต่อสุขภาพของมนุษย์ เพราะความเป็นพิษของพวกเขาได้ดังนั้นแนะนำว่า การโยกย้ายของสารเหล่านี้จากบทความดังกล่าวข้างต้นเก็บไว้ด้านล่างตรวจสอบจำนวนวิธีการสำคัญที่เหมาะสม;
ในขณะที่ 2 บทความคำสั่ง 89/109/EEC วางลงที่วัสดุและบทความ ในสถานะเสร็จสมบูรณ์ ต้องไม่โอน constituents ของพวกเขาไปกินในปริมาณที่ไม่อันตรายต่อสุขภาพของมนุษย์;
ในขณะที่ เพื่อให้บรรลุวัตถุประสงค์นี้ เครื่องมือที่เหมาะสมสำหรับ teats เป็นคำสั่งเฉพาะตามความหมายของบทความ 3 สั่ง 89/109/EEC;
ใน ขณะที่การใช้ soothers อาจผลิตชนิดเดียวกันความเสี่ยงดังนั้น จึงเป็นการนำบทบัญญัติเดิมในบทความเหล่านี้มากเกินไป;
โดยจำเป็นต้องดำเนินการทันที และดังนั้น คำสั่งนี้คือจำกัดการสร้างกฎเฉพาะเกี่ยวกับของ N nitrosamines และ N-nitrosatable สารจากจักรยานยนต์ หรือยาง teats และ soothers การเลื่อนคำสั่งเพิ่มเติมเกี่ยวกับ elastomers และยางแก้ปัญหาของปัญหาอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้องกับ teats และ soothers;
โดยคำสั่งนี้สร้างกฎพื้นฐานและเงื่อนไขทั่วไปสำหรับการกำหนดรุ่นของ N nitrosamines และ N-nitrosatable สาร และนิยามของวิธีรายละเอียดการวิเคราะห์ postpones
ในขณะที่เค้าร่างวิธีการวิเคราะห์ในแอนเน็กซ์จะถูกนำมาใช้เป็นวัดชั่วคราวจนกว่าผลลัพธ์เพิ่มเติมมีประสิทธิภาพของวิธีการและวิธีการอื่นได้ นี้
ขณะที่คณะกรรมการได้ดำเนินการวิจัยเพิ่มเติมเกี่ยวกับวิธีการวิเคราะห์ การส่งเสริม ทบทวนระเบียบวิธีการเสนอ และการสร้างการยอมรับการวิเคราะห์นี้ว่าการวิจัย;
โดยมีมาตรการให้ในคำสั่งนี้ตามความเห็นของคณะกรรมการยืนบนกิน,
ได้นำนี้คำสั่ง:
1 บทความ
คำสั่งนี้เป็นคำสั่งเฉพาะตามความหมายของ 3 บทความคำสั่ง 89/109/EEC.
มันเกี่ยวข้องกับรุ่น ของ N nitrosamines และสารที่สามารถแปลงเป็น N-nitrosamines ซึ่งต่อไปนี้เรียกว่าเกร็ดเล็ก ๆ น้อย ๆ -nitrosatable สาร teats และ soothers ประกอบจักรยานยนต์หรือยาง
ข้อ 2
Teats และ soothers ใน 1 บทความต้องไม่ส่งไปทดสอบปล่อยของเหลว (แก้ปัญหาการทดสอบน้ำลาย) ภายใต้เงื่อนไขที่ระบุในแอนเน็กซ์ฉันใด N nitrosamine และ N-nitrosatable สารสามารถตรวจสอบได้ โดยวิธีตรวจซึ่งเป็นไปตามเงื่อนไขในเอกสารแนบ II และซึ่งสามารถตรวจหาปริมาณต่อไปนี้:
- 0มิลลิกรัมในจำนวน N nitrosamines ออกกิโลกรัม (จากส่วนของ teat soother ประกอบจักรยานยนต์หรือยาง), 01
- 0,1 มิลลิกรัมในจำนวนสาร N-nitrosatable/kg (จากส่วนของ teat หรือประกอบจักรยานยนต์หรือยาง soother) .
3 บทความ
1 รัฐสมาชิกจะนำมาใช้บังคับกฎหมาย ระเบียบข้อบังคับ และบทบัญญัติผู้ดูแลจำเป็นต้องสอดคล้องกับคำสั่งนี้ตั้งแต่ 1 1994 เมษายน พวกเขาต้องแจ้งคณะกรรมการดังกล่าวทันที.
รัฐสมาชิกจะ:
- อนุญาต จาก 1 1994 เมษายน การค้าใน และใช้ teats และปฏิบัติตามคำสั่งนี้ soothers
- ห้าม จาก 1 1995 เมษายน การค้าใน และใช้ teats และ soothers ซึ่งสอดคล้องกับคำสั่งนี้
2 เมื่อรัฐสมาชิกนำมาตรการที่กล่าวถึงในวรรค 1 เหล่านี้จะประกอบด้วยการอ้างอิงถึงคำสั่งนี้ หรือพิจารณาดังกล่าวอ้างอิงถึงคำสั่งนี้ หรืออ้างอิงดังกล่าวจะมาพร้อมกับเวลาประกาศอย่างเป็นทางการ ขั้นตอนในการอ้างอิงดังกล่าวจะถูกนำโดยสมาชิกอเมริกา.
4 บทความ
ส่งคำสั่งนี้เพื่อสมาชิกอเมริกา.
ทำที่บรัสเซลส์ 15 1993 มีนาคม
สำหรับสมาชิก BANGEMANN มาร์ตินคณะกรรมการคณะ
แอนเน็กซ์ฉัน
กฎพื้นฐานสำหรับการกำหนดรุ่นของ N NITROSAMINES และ N-NITROSATABLE สาร
1 รุ่นทดสอบของเหลว (แก้ปัญหาการทดสอบน้ำลาย) จะได้รับการทดสอบปล่อยของเหลว จางหาย 4,2 กรัมของโซเดียมไบคาร์บอเนต (NaHCO3), 0, 5 กรัมของโซเดียมคลอไรด์ (NaCl), 0,2 กรัมโพแทสเซียมคาร์บอเนต (K2CO3) และ 300 มก.โซเดียมไนไตรท์ (NaNO2) ในหนึ่งลิตรของน้ำกลั่นหรือน้ำที่มีคุณภาพเทียบเท่า การแก้ปัญหาต้องมีค่า pH 9.
2 ทดสอบเงื่อนไขตัวอย่างวัสดุที่ได้รับจากหมายเลขที่เหมาะสมของ teats หรือ soothers จะแช่อยู่ในของเหลวรุ่นทดสอบ 24 ชั่วโมงที่อุณหภูมิ 40 ± 2 ° C.
II แอนเน็กซ์
เงื่อนไขที่ใช้กับวิธีการกำหนดของ N NITROSAMINES และสาร N NITROSATABLE
1 ของ N nitrosamines จะถูกกำหนดในส่วนลงตัวหนึ่งของโซลูชั่นแต่ละรับตามแอนเน็กซ์ฉัน สกัดจากส่วนลงตัวด้วย dichloromethane nitrosamine ฟรี (DCM) และถูกกำหนดโดย chromatography ก๊าซ N nitrosamines
2 ของสาร N nitrosatable จะถูกกำหนดในส่วนที่ลงตัวอื่นของแต่ละรับตามแอนเน็กซ์ฉัน สาร nitrosatable จะถูกแปลงเป็น nitrosamines โดยยูของส่วนลงตัวกับกรดไฮโดรคลอริก ต่อ nitrosamines ที่สกัดจากโซลูชันกับ DCM และตาม chromatography ก๊าซ

Results (Thai) 2:

สำนักงานคณะกรรมการกำกับ Directive 93/11/EEC ของ 15 มีนาคม 1993 เกี่ยวกับการเปิดตัวของ N-ไนโตรซาและสาร n-nitrosatable จากยางหรือยางจุกจุกนมหลอกและ
วารสารทางการ L 093, 17/04/1993 P. 0037-0038
ฉบับพิเศษฟินแลนด์: บทที่ 15 ฉบับที่ 12 พี 0167
ฉบับพิเศษสวีเดน: บทที่ 15 ฉบับที่ 12 P. 0167
คณะกรรมการ Directive 93/11/EEC ของ 15 มีนาคม 1993 เกี่ยวกับการเปิดตัวของ N-ไนโตรซาและสาร n-nitrosatable จากยางหรือจุกยางและจุกนมหลอก
คณะกรรมการของชุมชนยุโรป,
มีเรื่องที่เกี่ยวกับสนธิสัญญาการจัดตั้งประชาคมเศรษฐกิจยุโรป
มีเรื่องที่เกี่ยวกับสภา Directive 89/109/EEC ของ 21 ธันวาคม 1988 เกี่ยวกับการประมาณการของกฎหมายของรัฐสมาชิกที่เกี่ยวข้องกับวัสดุและบทความที่มีเจตนาที่จะเข้ามาใน การติดต่อกับ (1) อาหารและโดยเฉพาะอย่างยิ่งข้อ 3 ดังกล่าว
ในขณะที่มาตรการชุมชนวาดภาพโดยคำสั่งนี้ไม่เพียง แต่เป็นสิ่งที่จำเป็น แต่ยังจำเป็นสำหรับการบรรลุวัตถุประสงค์ของการตลาดภายใน; ในขณะที่วัตถุประสงค์เหล่านี้ไม่สามารถทำได้โดยประเทศสมาชิกเป็นรายบุคคล; นอกจากนี้ในขณะที่ความสำเร็จของพวกเขาในระดับชุมชนมีให้อยู่แล้วโดย Directive 89/109/EEC;
ในขณะที่มันได้รับการแสดงให้เห็นว่าจุกและจุกนมหลอกที่ทำจากยางหรือยางอาจปล่อยของ N-และสารไนโตรซามีความสามารถในการแปลงเป็น n-ไนโตรซา (สาร n-nitrosatable);
ในขณะที่คณะกรรมการวิทยาศาสตร์อาหารได้ให้ความเห็นว่า n-ไนโตรซาและสาร n-nitrosatable อาจเป็นอันตรายต่อสุขภาพของมนุษย์เนื่องจากความเป็นพิษของพวกเขาและดังนั้นจึงได้ให้คำแนะนำการย้ายถิ่นของสารเหล่านี้ว่าจากบทความดังกล่าวถูกเก็บไว้ด้านล่าง ขีด จำกัด การตรวจสอบที่มีความสำคัญของวิธีการที่เหมาะสม
ในขณะที่ข้อ 2 ของ Directive 89/109/EEC วางลงที่วัสดุและบทความในสถานะของพวกเขาเสร็จสิ้นแล้วจะต้องไม่โอนองค์ประกอบของพวกเขาที่จะบริโภคในปริมาณที่อาจเป็นอันตรายต่อสุขภาพของมนุษย์
ในขณะที่อยู่ในลำดับที่ เพื่อให้บรรลุวัตถุประสงค์นี้เครื่องมือที่เหมาะสำหรับจุกนมที่เป็นคำสั่งที่เฉพาะเจาะจงตามความหมายของมาตรา 3 ของ Directive 89/109/EEC;
ในขณะที่การใช้จุกนมหลอกอาจผลิตชนิดเดียวกันของความเสี่ยงและดังนั้นจึงมีความสะดวกที่จะนำบทบัญญัติเดียวกัน สำหรับบทความเหล่านี้มากเกินไป
ในขณะที่มันเป็นสิ่งจำเป็นที่จะดำเนินการได้ทันทีและดังนั้นจึงสั่งนี้จะถูก จำกัด ที่จะสร้างกฎระเบียบที่เฉพาะเจาะจงเกี่ยวกับการเปิดตัวของ n-ไนโตรซาและสาร n-nitrosatable จากยางหรือจุกยางและจุกนมหลอก, การเลื่อนการสั่งทั่วไปมากขึ้นเกี่ยวกับยาง และยางการแก้ปัญหาอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้องกับจุกและจุกนมหลอก;
ในขณะที่คำสั่งนี้กำหนดกฎพื้นฐานและเกณฑ์ทั่วไปสำหรับการกำหนดความเป็นอิสระของ n-ไนโตรซาและสาร n-nitrosatable และยืดความหมายของการเป็นวิธีการที่มีรายละเอียดของการวิเคราะห์;
ในขณะที่วิธีการเค้าร่าง ของการวิเคราะห์ที่กำหนดไว้ในภาคผนวกที่นำมาเป็นมาตรการชั่วคราวจนกว่าผลอื่น ๆ มีต่อประสิทธิภาพการทำงานของวิธีนี้และวิธีการทางเลือกที่เป็นไปได้;
ในขณะที่คณะกรรมการได้ดำเนินการเพื่อส่งเสริมการวิจัยเพิ่มเติมเกี่ยวกับวิธีการของการวิเคราะห์เพื่อตรวจสอบวิธีการเสนอและการพิจารณา สร้างความคลาดเคลื่อนในการวิเคราะห์ในแง่ของการวิจัยที่;
ในขณะที่มาตรการที่กำหนดไว้ในคำสั่งนี้เป็นไปตามความเห็นของคณะกรรมการเกี่ยวกับการบริโภคที่
ได้นำคำสั่งนี้:
ข้อ 1
คำสั่งนี้เป็นคำสั่งที่เฉพาะเจาะจงตามความหมายของมาตรา 3 Directive 89/109/EEC ของ
มันเกี่ยวข้องกับการเปิดตัวของ N-ไนโตรซาและสารความสามารถในการแปลงเป็น n-ไนโตรซา, นี้เรียกว่า 'สาร n-nitrosatable `จากจุกและจุกนมหลอกที่ทำจากยางหรือยาง
ข้อ 2
จุกนมและจุกนมหลอกอ้างถึงในข้อที่ 1 จะต้องไม่ส่งผ่านไปยังการทดสอบปล่อยของเหลว (สารละลายทดสอบน้ำลาย) ภายใต้เงื่อนไขที่ระบุไว้ในภาคผนวกใด ๆ ของ N-nitrosamine และสาร n-nitrosatable ตรวจพบโดยวิธีการตรวจสอบที่สอดคล้องกับเกณฑ์ที่วางไว้ ลงในภาคผนวกที่สองและซึ่งสามารถตรวจจับปริมาณต่อไปนี้:
- 0.01 มิลลิกรัมในจำนวนของ N-ไนโตรซาเปิดตัว / กิโลกรัม (จากส่วนของหัวนมหรือจุกนมหลอกที่ทำจากยางหรือยาง)
- 0,1 mg ในจำนวนไม่มี สาร nitrosatable / กิโลกรัม (จากส่วนของหัวนมหรือจุกนมหลอกที่ทำจากยางหรือยาง)
ข้อ 3
1. รัฐสมาชิกจะต้องนำมาใช้บังคับกฎหมายกฎระเบียบและบทบัญญัติการบริหารที่จำเป็นในการปฏิบัติตามคำสั่งนี้ตั้งแต่ 1 เมษายน 1994. พวกเขา จะแจ้งทันทีที่คณะกรรมการดังกล่าว
ประเทศสมาชิกจะต้อง:
- ใบอนุญาตเป็นที่ 1 เมษายน 1994 การค้าในและการใช้จุกจุกนมหลอกและการปฏิบัติตามคำสั่งนี้
- ห้ามมิให้เป็นที่ 1 เมษายน 1995 การค้าในและการใช้จุกนมที่ และจุกนมหลอกซึ่งไม่สอดคล้องกับคำสั่งนี้
2 เมื่อประเทศสมาชิกใช้มาตรการที่อ้างถึงในวรรค 1 เหล่านี้จะต้องมีการอ้างอิงถึงคำสั่งนี้หรือจะต้องมาพร้อมกับการอ้างอิงดังกล่าวไปยังคำสั่งนี้หรือจะต้องมาพร้อมกับการอ้างอิงดังกล่าวในช่วงเวลาของการประกาศอย่างเป็นทางการของพวกเขา ขั้นตอนสำหรับการอ้างอิงดังกล่าวจะต้องได้รับการรับรองจากประเทศสมาชิก
ข้อ 4
คำสั่งนี้จะถูกส่งไปยังประเทศสมาชิก
ที่ทำบรัสเซลส์, 15 มีนาคม 1993
สำหรับคณะกรรมการกำกับมาร์ติน BANGEMANN สมาชิกของคณะกรรมาธิการ
ANNEX I
กฎพื้นฐานในการพิจารณาปล่อยของยังไม่มี -ไนโตรซาและ N-NITROSATABLE สาร
1 ปล่อยทดสอบเหลว (การแก้ปัญหาการทดสอบน้ำลาย) หากต้องการได้รับการปล่อยของเหลวทดสอบละลาย 4,2 กรัมของโซเดียมไบคาร์บอเนต (NaHCO3), 0,5 กรัมของโซเดียมคลอไรด์ (NaCl), 0,2 กรัมของโพแทสเซียมคาร์บอเนต (K2CO3) และ 30,0 มิลลิกรัมของโซเดียมไนไตรท์ (Nano2) ในหนึ่งลิตรของน้ำกลั่นหรือน้ำที่มีคุณภาพเทียบเท่า การแก้ปัญหาต้องมีค่าพีเอช 9
2 เงื่อนไขการทดสอบตัวอย่างของวัสดุที่ได้รับจากจำนวนที่เหมาะสมของจุกนมจุกนมหลอกหรือถูกแช่อยู่ในของเหลวทดสอบปล่อยเป็นเวลา 24 ชั่วโมงที่อุณหภูมิ 40 ± 2 องศาเซลเซียส
ภาคผนวกที่สอง
เกณฑ์ที่ใช้บังคับกับวิธีการในการพิจารณาปล่อยของ n-ไนโตรซา และ N-NITROSATABLE สาร
1 การเปิดตัวของ N-ไนโตรซามีความมุ่งมั่นในการหารของแต่ละการแก้ปัญหาที่ได้รับเป็นไปตามภาคผนวกที่หนึ่งของ N-ไนโตรซาที่สกัดจากหารด้วยไนโตรซาฟรีไดคลอโรมีเทน (DCM) และกำหนดโดยแก๊ส chromatography
2 ปล่อยสาร n-nitrosatable จะถูกกำหนดในหารของการแก้ปัญหาที่ได้รับเป็นไปตามภาคผนวก I. สาร nitrosatable จะถูกแปลงเป็นไนโตรซาโดยกรดของหารกับกรดไฮโดรคลอริกแต่ละอื่น ต่อจากไนโตรซาที่สกัดจากแก้ปัญหาด้วย DCM และกำหนดโดยแก๊ส chromatography

Results (Thai) 3:

Commission Directive 93 / 11 / EEC 15 มีนาคม 2536 เกี่ยวกับรุ่นของ n-nitrosamines และ N - nitrosatable สารจากยางหรือจุกนมยางและ soothers
อย่างเป็นทางการวารสารชั้น 093 , 17 / 04 / 2536 หน้า 0037 - 0038
ฟินแลนด์ฉบับพิเศษ : บทที่ 15 เล่ม 12 หน้า 0167
สวีเดนฉบับพิเศษ : บทที่ 15 หมวด 12 0167
PCommission Directive 93 / 11 / EEC 15 มีนาคม 2536 เกี่ยวกับรุ่นของ n-nitrosamines และ n-nitrosatable สารจากยางหรือจุกนมยาง และ soothers

ของคณะกรรมาธิการประชาคมยุโรปมี , เกี่ยวกับสนธิสัญญาจัดตั้งประชาคมเศรษฐกิจยุโรป
มีเกี่ยวกับสภา Directive 89 / 109 / EEC ของ 21 ธันวาคม 2531 ในการประมาณค่าของกฎหมายของรัฐสมาชิกที่เกี่ยวกับวัสดุและสิ่งของที่สัมผัสกับอาหาร ( 1 ) และโดยเฉพาะอย่างยิ่งมาตรา 3 นั้น
ส่วนชุมชนวัด envisaged โดยคำสั่งนี้จะไม่เพียง แต่ที่จำเป็น แต่จำเป็นสำหรับความสำเร็จของวัตถุประสงค์ของตลาดภายใน โดยวัตถุประสงค์เหล่านี้ไม่สามารถทำได้โดยรัฐสมาชิกเป็นรายบุคคล และนอกจากนี้ มารดาของพวกเขาในระดับชุมชนแล้วให้ไว้โดย Directive 89 / 109 / EEC ;
แต่มันได้ถูกแสดงว่า จุกนม soothers และ ,ที่ทำจากยาง หรือยาง อาจจะปล่อย n-nitrosamines และสารที่สามารถถูกแปลงเป็น n-nitrosamines ( n-nitrosatable
สาร )โดยคณะกรรมการวิทยาศาสตร์อาหาร ได้ให้ความเห็นว่า n-nitrosamines n-nitrosatable สารอาจเป็นอันตรายต่อสุขภาพของมนุษย์ และเนื่องจากความเป็นพิษของพวกเขาและจึงได้แนะนำว่า การโยกย้ายของ สารเหล่านี้จากบทความดังกล่าวถูกเก็บไว้ใต้ขีดจำกัดของวิธีการที่ละเอียดอ่อนที่เหมาะสม ;
ส่วนข้อ 2 ของ Directive 89 / 109 / EEC วางลงที่วัสดุ และบทความ ในรัฐของตนเสร็จแล้ว ไม่ต้องโอน องค์ประกอบของพวกเขาที่จะบริโภคในปริมาณที่อาจเป็นอันตรายต่อสุขภาพของมนุษย์ ;
1 , เพื่อให้บรรลุวัตถุประสงค์นี้ เครื่องมือที่เหมาะสำหรับจุกนมที่เป็นเฉพาะคำสั่งในความหมายของข้อ 3 ของคำสั่ง 89 / 109 / EEC ;
ในขณะที่การใช้ soothers อาจผลิตชนิดเดียวกันของความเสี่ยง ดังนั้นจึงสะดวกในการใช้บทบัญญัติเดียวกันกับบทความเหล่านี้ด้วย ;
ส่วนจำเป็นที่จะทำทันที และดังนั้น คำสั่งนี้จะถูก จำกัด เพื่อสร้างกฎที่เฉพาะเจาะจงเกี่ยวกับการ n-nitrosamines n-nitrosatable และสารจากยางหรือยางและ soothers จุกนม ,เลื่อนเป็นทั่วไปมากขึ้นและคำสั่งเกี่ยวกับพอลิเมอร์ยางแก้ปัญหาอื่น ๆที่เกี่ยวข้องกับจุกและ soothers ;
ในขณะที่คำสั่งนี้สร้างกฎพื้นฐานและหลักเกณฑ์ทั่วไปสำหรับการปล่อย n-nitrosamines n-nitrosatable postpones และสารและความหมายของวิธีการในรายละเอียดของการวิเคราะห์ ;
ส่วนร่างวิธีวิเคราะห์ที่ระบุในภาคผนวกเป็นลูกบุญธรรมเป็นมาตรการชั่วคราว จนกว่าผลลัพธ์เพิ่มเติมที่มีประสิทธิภาพของวิธีการนี้และวิธีการทางเลือกที่เป็นไปได้ ;
ในขณะที่คณะกรรมการมีวัตถุประสงค์เพื่อส่งเสริมการวิจัยเพิ่มเติมเกี่ยวกับวิธีการของการวิเคราะห์เพื่อทบทวนและเสนอวิธีการที่จะพิจารณาสร้างความคลาดเคลื่อนเชิงวิเคราะห์ในแง่ของการวิจัยที่ ;
ส่วนมาตรการให้ในคำสั่งนี้สอดคล้องกับความเห็นของคณะกรรมาธิการของกิน
ได้ประกาศใช้คำสั่งนี้ :
1
บทความคำสั่งนี้เป็นคำสั่งเฉพาะในความหมายของข้อ 3 ของคำสั่ง 89 / 109 / EEC
มันเกี่ยวกับรุ่นของ n-nitrosamines และสารที่สามารถถูกแปลงเป็น n-nitrosamines ซึ่งเรียกว่า ' , ` n-nitrosatable สารจากจุกและ soothers ทำด้วยยาง หรือยาง บทความ

2นม และ soothers ที่อ้างถึงในข้อที่ 1 ไม่ต้องผ่านการทดสอบปล่อยน้ำ ( สารละลายทดสอบน้ำลาย ) ภายใต้เงื่อนไขที่ระบุไว้ในภาคผนวกฉันใด ๆและ n-nitrosamine n-nitrosatable สารที่สามารถผ่านวิธีการที่สอดคล้องกับหลักเกณฑ์ที่วางไว้ในภาคผนวก II และซึ่งสามารถตรวจจับปริมาณต่อไปนี้ :
- 001 มิลลิกรัม รวม n-nitrosamines ออก / kg ( ในส่วนของหัวนม หรือบำรุงทำให้ของยาง หรือยาง ) ,
- 0.1 มิลลิกรัม / กิโลกรัม ( รวม n-nitrosatable สารในส่วนของหัวนม หรือบำรุงทำให้ของยาง หรือยาง )
3
บทความ 1 รัฐสมาชิกจะมาบังคับในกฎหมาย ระเบียบ และข้อกำหนดที่จำเป็นในการบริหารเพื่อให้สอดคล้องกับคำสั่งนี้ ตั้งแต่วันที่ 1 เมษายน 1994เขาจะรีบแจ้งคณะกรรมการนั้น ประเทศสมาชิกจะต้อง :
-
อนุญาต เช่นจาก 1 เมษายน 1994 , การค้าและการใช้จุกนม และ soothers ปฏิบัติตามคำสั่งนี้
- ห้ามเป็นจาก 1 เมษายน 1995 , การค้าและการใช้จุกนม และ soothers ซึ่งไม่สอดคล้องกับคำสั่งนี้
2 . เมื่อประเทศสมาชิกยอมรับมาตรการที่อ้างถึงในวรรค 1เหล่านี้จะต้องมีการอ้างอิงถึงคำสั่งนี้ หรือจะต้องมีการอ้างถึงคำสั่งนี้ หรือจะต้องมีการอ้างอิงดังกล่าวในเวลาของการประกาศอย่างเป็นทางการของพวกเขา วิธีการอ้างอิงดังกล่าวจะประกาศใช้ โดยประเทศสมาชิก

บทความ 4 คำสั่งนี้ส่งถึงสมาชิก .
ในบรัสเซลส์ , 15 มีนาคม 2536 .
สำหรับคณะกรรมการ มาร์ติน bangemann สมาชิกของคณะกรรมการ

ภาคผนวกกฎพื้นฐานสำหรับการปล่อยและ n-nitrosamines n-nitrosatable สาร
1 ทดสอบเหลว ( สารละลายทดสอบปล่อยน้ำลาย ) ได้รับการทดสอบปล่อยน้ำ ละลาย 4,2 กรัม โซเดียมไบคาร์บอเนต ( NaHCO3 ) , 0 , 5 กรัมของเกลือโซเดียมคลอไรด์ ( NaCl ) 2 กรัม และโปตัสเซียม คาร์บอเนต ( K2CO3 ) 300 มิลลิกรัมของโซเดียมไนไตรท์ ( nano2 ) ในหนึ่งลิตรของน้ำ หรือ น้ำ คุณภาพเทียบเท่า โซลูชั่นที่ต้องมีค่า pH 9
2 ทดสอบเงื่อนไข ตัวอย่างของวัสดุที่ได้จากจำนวนที่เหมาะสมของนมหรือ soothers แช่อยู่ในการทดสอบปล่อยน้ำตลอด 24 ชั่วโมง ที่อุณหภูมิ 40 องศา ±ภาคผนวก II

2เกณฑ์ที่ใช้ในวิธีการกำหนดรุ่นและ n-nitrosamines n-nitrosatable สาร
1 ปล่อย n-nitrosamines มุ่งมั่นในการเทศนาของแต่ละโซลูชั่นที่ได้รับตามภาคผนวก 1 n-nitrosamines ถูกสกัดจากส่วนลงตัวกับไนโตรซามีนไดคลอโรมีเทนฟรี ( DCM ) และกำหนดโดยวิธีแก๊สโครมาโตกราฟี .
2ปล่อย n-nitrosatable สารจะพิจารณาในอีกส่วนที่หารลงตัวของแต่ละโซลูชั่นที่ได้รับตามภาคผนวก 1 nitrosatable สารไนโตรซามีน โดยจะเปลี่ยนเป็นกรดของส่วนลงตัวกับกรดเกลือ . ต่อมาศึกษาได้จากโซลูชั่นกับ DCM และมุ่งมั่น โดยวิธีแก๊สโครมาโตกราฟี