TMA-based molecular HCV RNA assaysh

TMA-based molecular HCV RNA assays
have high analytical sensitivities and specifici ties almost reaching 100 % and LODs reaching
less than 10 IU/mL. A multicenter evaluation of
the Versant® HCV RNA assay showed that it can
detect HCV RNA concentrations as low as
2.4 IU/mL with a specificity of 99.4 % [34 ]. The
same assay was shown to be able to detect all
HCV genotypes with near equal efficiency; in
addition to being highly reproducible and robust
in detecting HCV RNA from samples subjected
to extreme conditions such as long-term storage, multiple freezing and thawing cycles, and
presence of endogenous materials [32 ,34 ,36 ].
Similarly with the Procleix Ultrio assay, clinical
evaluations showed that its LOD can reach an
average of 4.6 IU/mL, with >95 % analytical
sensitivity and >99.5 % specificity [35 ,37 ].

Results (Vietnamese) 1:

TMA dựa trên phân tử ARN HCV assayscó cao phân tích nhạy cảm và quan hệ specifici gần như đạt 100% và LODs đạtít hơn 10 IU/mL. Đánh giá multicenter củaVersant® HCV RNA khảo nghiệm đã cho thấy rằng nó có thểphát hiện HCV RNA nồng độ thấp như2.4 IU/mL với một đặc trưng của 99.4% [34]. Cáccùng một khảo nghiệm được hiển thị để có thể phát hiện tất cảKiểu gen HCV với gần bằng hiệu quả; ởNgoài việc đánh giá cao thể sanh sản nhiều và mạnh mẽtrong việc phát hiện HCV ARN từ mẫu phải chịuvới các điều kiện khắc nghiệt như lưu trữ lâu dài, nhiều đóng băng và tan băng chu kỳ, vàsự hiện diện của vật liệu nội sinh [32, 34, 36].Tương tự như vậy với các khảo nghiệm Procleix Ultrio, lâm sàngđánh giá cho thấy rằng LOD của nó có thể đạt được mộtTrung bình 4.6 IU/ml, với > 95% phân tíchđộ nhạy và > 99,5% đặc trưng [35, 37].

Results (Vietnamese) 2:

TMA-dựa HCV phân tử RNA xét nghiệm
có độ nhạy phân tích cao và quan hệ specifici gần như đạt 100% và LODs đạt
dưới 10 IU / mL. Một đánh giá đa trung tâm
khảo nghiệm Versant® HCV RNA cho thấy nó có thể
phát hiện nồng độ HCV RNA thấp
2,4 IU / mL với độ đặc hiệu 99,4% [34]. Các
xét nghiệm này đã được chứng minh là có thể phát hiện tất cả các
kiểu gen HCV với hiệu quả gần tương đương nhau; trong
Ngoài việc là rất cao tái sản xuất và mạnh mẽ
trong việc phát hiện HCV RNA từ mẫu phải chịu
điều kiện khắc nghiệt như lưu trữ lâu dài, nhiều đóng băng và tan băng chu kỳ, và
sự hiện diện của vật liệu nội sinh [32, 34, 36].
Tương tự như vậy với các khảo nghiệm Procleix Ultrio , lâm sàng
đánh giá cho thấy, LOD của nó có thể đạt được
trung bình 4,6 IU / mL, với> 95% phân tích
độ nhạy và> 99,5% đặc [35, 37].