Dear Linda,For your information the

Dear Linda,

For your information the summary report on the present situation in the market and the next steps for access to the market.
As you know, the access to the pharmaceutical market of Kazakhstan is provided through the inclusion in the lists of the MOH.
1) Republican formulary list has 884 medicines, from them 85 oncology products.
Registration in Kazakhstan is a preliminary basis for inclusion.
Documents for submission:
1. Cover-letter and dossier-justification, signed by republican health care organization or regional health department.
The dossier should have the results of international clinical studies, using the Cochrane, PubMed database. Submitted product should be presented at the British national formulary.
These documents have to be presented to the MOH, and then it submits them to the Drug information and analytical center. Then, The Formulary commission makes resolutions by way of voting, based on the results of the Drug information and analytical center. The Commission shall meet at least once a quarter.
The inclusion in the RFL is the basis for the further inclusion in other lists - SKPh list and outpatient list.
According to, oral communications with the Ministry of Health specialist, the basis for refusal to include Xalkori and Inlayta into the RFL, was the high price.
Taking this into account and for re-submission the dossier, we must prepare a local pharmacoeconomic analysis (analysis of cost-effectiveness), as the rationale for inclusion. These analysis are created by clinical pharmacologists, who are members of the Formulary commission, the duration of preparation of the analysis approximately 3-4 weeks after the signing of the contract. The analysis should be published in medical publications.

(2) The SK-Ph list contains medicines for use on hospital level. The list
is updated 1-2 times a year. In June 2014, was approved for three years - 2015-2017, for budget planning and subject to the annual review.
The presence in the RFL and needs for purchase are the preliminary basis for inclusion.
Documents for submission:
1.Application from the regional health departments, at least 8 (each health department generates a request for purchase for the next year, based on the number of patients and demand.
2. At least 8 letters-justification from health departments and republican health care organization to the MOH


(3) Outpatient list is created once every two years. The allocated budget (local and national), the presence in the PFL and protocol diagnosis and treatment are preliminary basis for inclusion.
Documents for submission:
1. Application from the regional health departments, at least 8 (each health department generates a request for purchase for the next year, based on the number of patients and demand.
2. At least 8 letters-justification from health departments and republican health care organization to the MOH
3. pharmacoeconomic analysis
4.Adequate competitive price

Results (Russian) 1:

Уважаемые Линда,Для вашей информации краткий доклад о нынешней ситуации на рынке и следующие шаги для доступа на рынок. Как вы знаете, предоставляется доступ на фармацевтический рынок Казахстана путем включения в списки МЗ. 1) список Республиканский формуляр имеет 884 лекарства, от них 85 товаров онкологии. Регистрация в Казахстане является в предварительном порядке для включения. Документы для подачи: 1. сопроводительное письмо и досье обоснование, подписанный Республиканской медико-санитарной помощи Организации или Департамента регионального здравоохранения. Досье должны иметь результаты международных клинических исследований, с использованием Кокрановской базе данных PubMed. Представленный продукт должен быть представлен на британской национальной Требника.Эти документы должны быть представлены к МЗ, и затем он представляет их информации о наркотиках и аналитический центр. Затем требник Комиссия делает резолюции путем голосования, по результатам информационно-аналитического центра наркотиков. Комиссия собирается по крайней мере один раз в квартал.Включение в ВСС является основой для дальнейшего включения в других списках - SKPh список и список амбулаторно.По мнению, устных сообщений с специалистом Министерства здравоохранения, основанием для отказа включить Xalkori и Inlayta в ВСС, является высокая цена.Принимая это во внимание и для повторного представления досье, мы должны подготовить местных Фармакоэкономические анализ (анализ рентабельности), как обоснование для включения. Эти анализа создаются путем клинических фармакологов, которые являются членами Комиссии Требника, продолжительность подготовки анализа примерно 3-4 недели после подписания контракта. Анализ должен публиковаться в медицинских изданиях. (2) SK-Ph список содержит лекарственные средства для использования на стационарном уровне. Списокобновляется 1 - 2 раза в год. В июне 2014 года был утвержден на три года - в 2015-2017 гг., для планирования бюджета и при условии ежегодного обзора. Присутствие в ВСС и потребности для покупки являются предварительном порядке для включения. Документы для подачи: 1. заявление от департаментов регионального здравоохранения, по крайней мере 8 (каждый Департамент здравоохранения создает запрос на покупку на следующий год, на основании числа пациентов и спроса. 2. по крайней мере 8 букв обоснование из департаментов здравоохранения и республиканской организации здравоохранения МЗ(3) каждые два года будет создан список амбулаторно. Предварительном порядке для включения являются выделенного бюджета (местные и национальные), присутствие в ПФЛ и протокол диагностики и лечения. Документы для подачи: 1. заявление от департаментов регионального здравоохранения, по крайней мере 8 (каждый Департамент здравоохранения создает запрос на покупку на следующий год, на основании числа пациентов и спроса. 2. по крайней мере 8 букв обоснование из департаментов здравоохранения и республиканской организации здравоохранения МЗ3. Фармакоэкономические анализ4. адекватные конкурентоспособные цены

Results (Russian) 2:

Уважаемый Линда, Для вашей информации сводный доклад о нынешней ситуации на рынке и последующих шагов для доступа на рынок. Как вы знаете, доступ к фармацевтическом рынке Казахстана обеспечивается за счет включения в списки МЗ. 1) список Республиканской формулярной имеет 884 лекарств, из них 85 онкологических препаратов. Регистрация в Казахстане предварительная основанием для включения. Документы для подачи: 1. Обложка письма и досье-обоснование, подписанное республиканской организации здравоохранения или регионального департамента здравоохранения. досье должно иметь результаты международных клинических исследований, с использованием базы данных Cochrane, PubMed. Передано продукт должен быть представлен в Британском национальном формуляре. Эти документы должны быть представлены в Минздрав, а затем представляет их информации о наркотиках и аналитического центра. Затем, формуляр комиссия составляет решений путем голосования, по результатам информации по борьбе с наркотиками и аналитического центра. Комиссия будет собираться не реже одного раза в квартал. включение в РКИ является основой для дальнейшего включения в другие списки -. список SKPh и список амбулаторное По статистике, устные сообщения с Министерством здравоохранения специалиста, основаниях для отказа включить Xalkori и Инлайта в РКИ, был высокая цена. Принимая это во внимание и для повторного представления досье, мы должны подготовить местную фармакоэкономический анализ (анализ экономической эффективности), в качестве обоснования для включения. Это анализ создаются клинических фармакологов, которые являются членами формулярной комиссии, продолжительность подготовки анализа примерно через 3-4 недели после подписания контракта. Анализ должен быть опубликован в медицинских изданиях. (2) Список SK-Ph содержит лекарственные средства для использования на уровне больниц. Список обновляется 1-2 раза в год. В июне 2014 года, был утвержден в течение трех лет - 2015-2017 гг планирования бюджета и при условии ежегодного обзора. Наличие в РКИ и нуждается для покупки являются предварительными основанием для включения. Документы для подачи: 1.Application из регионального департаменты здравоохранения, по крайней мере 8 (каждая департамент здравоохранения формирует запрос на покупку на следующий год, на основе числа пациентов и спроса. 2. По крайней мере 8 букв-оснований из департаментов здравоохранения и республиканской организации здравоохранения в МЗ (3 .) список Амбулаторная создается один раз в два года выделено бюджета (местных и национальных), присутствие в ПФЛ и диагностический протокол и лечение являются предварительными основанием для включения. Документы для подачи: 1. Заявление от региональных департаментов здравоохранения, по крайней мере, 8 (каждая департамент здравоохранения формирует запрос на покупку на следующий год, на основе числа пациентов и спроса. 2. По крайней мере 8 букв-оснований из департаментов здравоохранения и республиканской организации здравоохранения в МЗ 3. фармакоэкономический анализ 4.Adequate конкурентоспособная цена

Results (Russian) 3:

Уважаемый Линда,ветровому для вашего сведения краткий доклад о нынешней ситуации на рынке и последующие шаги для доступа к рынкам.
Как вы знаете, доступ к фармацевтического рынка Казахстана через включение в списки МЗ.
1) республиканская примерного перечня перечень 884 лекарственных средств, из них 85 онкология продуктов.
Регистрация Казахстана в предварительном порядке для включения.
документов для представления:
1. Крышки-письма и досье-обоснования, подписанный республиканской медико-санитарного обслуживания организации или регионального департамента здравоохранения.
В досье должны иметь результаты международных клинических исследований, с помощью блокаторы, опубликованной базы данных. Представленный продукт должен быть представлен на Британского национального полупрофессионала.
Эти документы должны быть представлены на МЗ, а затем представляет их информацию о наркотиках и аналитического центра. А затем, примерного перечня комиссия делает резолюций путем голосования, на основе результатов контроля над наркотическими средствами информационного и аналитического центра. Заседания Комиссии проводятся не реже одного раза в квартал.
Включение в объективе женщины является основой для дальнейшего включения в других списках - SKPh список и амбулаторное список.
в соответствии с, устные сообщения с министерством здравоохранения специалиста, основой для отказа включить Xalkori и Inlayta в объективе женщины, является высокая цена.
Принимая это во внимание и для повторного представления в досье,Мы должны подготовить местных pharmacoeconomic анализ (анализ эффективности с точки зрения затрат), в качестве основания для включения. В анализа на основе клинических карьерном росте специалистов, которые являются членами комиссии полупрофессионала, продолжительность подготовки анализа примерно через 3-4 недель после подписания контракта. Анализ должен быть опубликован в медицинских изданиях. На прошлой неделе2) SK-Ph список лекарств для использования в больницах. Список
обновляется 1-2 раза в год. В Июнь 2014, был утвержден в течение трех лет - 2015-2017 годы, для планирования бюджета и при условии ежегодного обзора.
Присутствие в объективе женщины и потребностей для покупки, в предварительном порядке для включения.
документов для представления:
1.приложения из региональных департаментов здравоохранения,По меньшей мере 8 (каждый департамент здравоохранения создает запрос на приобретение на следующий год, на основе числа пациентов и спроса.
2. По меньшей мере, 8 буквы - от департаментов здравоохранения и республиканских медицинских услуг организации в МЗ


3) амбулаторное список создается один раз в два года. Выделенных средств (местных и национальных),Присутствие на PFL и протокола диагностики и лечения в предварительном порядке для включения.
документов для представления:
1. Приложения из региональных департаментов здравоохранения, по меньшей мере, 8 (каждый департамент здравоохранения создает запрос на приобретение на следующий год, на основе числа пациентов и спроса.
2.По меньшей мере, 8 буквы - от департаментов здравоохранения и республиканских медицинских услуг организации в МЗ
3. pharmacoeconomic анализ
4.адекватной конкурентной цене