I Want to Work In …Clinical Researc

I Want to Work In …Clinical Research and Regulatory Affairs



The Clinical Research Associate coordinates clinical trails of new drugs. Once these trials are successful, the Regulatory Affairs Officer takes the trial data and uses this to gain government approval for the new medicine. Both jobs are well paid and interesting.

Clinical Research Associate
Regulatory Affairs Officer
Employers, recruitment agencies and job vacancy sites
Job roles in the birth of a medicine

CLINICAL RESEARCH ASSOCIATE

CRAs work for pharmaceutical companies and Contract Research Organisations which plan, organise and conduct Clinical Trials on behalf of pharmaceutical companies. Before the 1960s there were no regulations governing the safety and efficacy of drugs. The work of the CRA became important when the thalidomide drug tragedy occurred in the 1960s producing severe deformities in many babies. This lead to regulations which required detailed clinical trails on all new medicines.

CRA's are also called Clinical Trials Administrators (CTAs), Clinical Research Scientists, Clinical Secretaries, Clinical Trials Assistants, Clinical Trials Associates, Data Monitors and Clinical Research Monitors!
PROFILE: CLINICAL RESEARCH ASSOCIATE (CRA)/DATA MONITOR
Co-ordinates clinical trials carried out on new drugs on volunteer patients. THe work tends to divide between days in the office and days visiting trials:
Visiting trial sites:

Set the trial up in hospitals or GP surgeries, ensure the smooth running of the trial.
Regular visits to site to ensure data captured is accurate and to collect the data when completed.
Recruitment of investigators, initiation, monitoring and close-down of centres.
Liaising with NHS doctors and researchers at the site of the trial
Monitoring progress of trials.
Meeting with the study staff to sort them out any problems
Ensuring that the data recorded for the trial is accurate and verifying it against the patients' notes. Checking case record forms for missing data and inconsistencies.
Tracking patient's samples
Making sure that supplies at the centre are adequate. Carrying out accountability for any study medication.

In the office or at home:

Making phone contacts with centres and investigators;
Writing-up trial visit reports;
Updating status databases;
Preparing for visits; and attending project meetings
Maintaining contact lists
Writing trial protocol why the trial is being conducted, by whom and how it will be performed.
The study must minimise bias by use of , for example, placebos and double blind trials.
Finding suitable clinicians to conduct the trial and briefs them.
Preparing documentation and supplies.
Initiating study centres.
Coordinating ethical and regulatory submissions
Processing payments to consultants
Answering queries.
Discussing results with statisticians.

Level 1 CRAs assist with the administration of trails, and level 2 CRAs coordinate the trails
EMPLOYERS: Employed by pharmaceutical companies, contract research organisations such as Innovex, Cancer Research UK which can focus on trials that would not be commercially viable, public sector bodies such as the Medical Research Council where pay is lower but pensions, holidays and job security are better.
SATISFACTIONS:

Huge amount of variety, so many people stay in the job for a long time as you don't get into a rut.
Very people orientated.
Can control the hours you work, so a good job if you have a family.
Some travel abroad for international companies.
May be able to work from home.

NEGATIVES:

Lot of travel between trial sites including overnight stays.
Tight deadlines.
Lots of pressure.
Often looking after several trials at once: demands good time management.

DEGREE: life science or medically-related degree preferred. Some enter from nursing or with PhDs for senior posts
TRAINING: The Institute of Clinical Research runs accredited courses which employers normally pay for.
TIPS: May be difficult to enter immediately on graduating and graduates often start as data monitors/trials assistants before moving on to the full CRA role. Work experience in a related clinical field (e.g. medical sales or laboratory work) would help. Evidence of good organisational and admin. skills vital. Recruitment levels are high in contract research organisations as pharmaceutical companies increasingly outsource this role. Salaries are good, with trainees earning £24k plus and experienced CRAs earning over £40k.

Results (Vietnamese) 1:

Tôi muốn làm việc trong... Nghiên cứu lâm sàng và các quy định vấn đề Danh sách phó nghiên cứu lâm sàng phối hợp các đường mòn lâm sàng các loại thuốc mới. Một khi những thử nghiệm là thành công, các sĩ quan quy định vấn đề mất dữ liệu thử nghiệm và sử dụng điều này để đạt được chính phủ phê duyệt thuốc mới. Cả hai công việc được trả tiền tốt và thú vị. Nghiên cứu lâm sàng Associate Sĩ quan quy định vấn đề Sử dụng lao động, cơ quan tuyển dụng và các trang web công việc vị trí tuyển dụng Vai trò công việc sự ra đời của một loại thuốcNGHIÊN CỨU LÂM SÀNG ASSOCIATECRAs làm việc cho công ty dược phẩm và các tổ chức nghiên cứu hợp đồng mà kế hoạch, tổ chức và tiến hành các thử nghiệm lâm sàng trên danh nghĩa của công ty dược phẩm. Trước thập niên 1960 đã có không có quy định về an toàn và hiệu quả của thuốc. Công việc của CRA trở nên quan trọng khi thảm kịch thuốc thalidomide xảy ra ở dị tật nghiêm trọng sản xuất năm 1960 trong nhiều trẻ sơ sinh. Điều này dẫn đến quy định với điều kiện chi tiết những con đường mòn lâm sàng trên tất cả các loại thuốc mới.CRA của cũng được gọi là người quản trị thử nghiệm lâm sàng (CTAs), nghiên cứu lâm sàng các nhà khoa học, lâm sàng thư ký, trợ lý thử nghiệm lâm sàng, kết hợp thử nghiệm lâm sàng, dữ liệu màn hình và lâm sàng nghiên cứu màn hình!HỒ SƠ: NGHIÊN CỨU LÂM SÀNG ASSOCIATE (CRA) / DỮ LIỆU THEO DÕIThử nghiệm lâm sàng phối hợp thực hiện trong các loại thuốc mới trên bệnh nhân tình nguyện viên. Các công việc có xu hướng phân chia giữa ngày trong văn phòng và ngày truy cập vào thử nghiệm:Quý khách có thể đến thăm các trang web thử nghiệm: Lập phiên tòa ở bệnh viện hoặc bác sĩ gia đình phẫu thuật, đảm bảo các hoạt động trơn tru của phiên toà. Thường xuyên truy cập vào trang web để đảm bảo dữ liệu bị bắt là chính xác và thu thập dữ liệu khi hoàn thành. Tuyển dụng của các nhà điều tra, bắt đầu, giám sát và đóng xuống trong Trung tâm. Cương NHS bác sĩ và nhà nghiên cứu tại trang web của phiên tòa Theo dõi tiến độ của thử nghiệm. Cuộc họp với đội ngũ nghiên cứu để sắp xếp chúng ra bất kỳ vấn đề Đảm bảo rằng dữ liệu được ghi lại cho thử nghiệm là chính xác và xác minh nó chống lại bệnh nhân ghi chú. Kiểm tra trường hợp các hình thức ghi cho thiếu dữ liệu và mâu thuẫn. Theo dõi bệnh nhân của mẫu Đảm bảo rằng nguồn cung cấp tại Trung tâm được đầy đủ. Thực hiện các trách nhiệm cho bất cứ thuốc men nghiên cứu.Trong văn phòng hoặc tại nhà: Làm cho điện thoại liên lạc với Trung tâm và các nhà điều tra; Văn bản mặc thử truy cập vào báo cáo; Cập nhật tình trạng cơ sở dữ liệu; Chuẩn bị cho thăm; và tham dự các cuộc họp dự án Duy trì danh sách liên hệ Viết thử nghiệm giao thức tại sao thử nghiệm đang được tiến hành, ai và làm thế nào nó sẽ được thực hiện. Nghiên cứu phải giảm thiểu thiên vị bằng cách sử dụng, ví dụ, với và mù đôi thử nghiệm. Việc tìm kiếm các bác sĩ phù hợp để tiến hành thử nghiệm và tóm tắt chúng. Chuẩn bị tài liệu và nguồn cung cấp. Trung tâm học tập khởi xướng. Phối hợp đạo Đức và pháp lý đệ trình Xử lý thanh toán cho tư vấn Trả lời truy vấn. Thảo luận về kết quả với thống kê.Cấp độ 1 CRAs hỗ trợ với sự quản lý của những con đường mòn, và cấp 2 CRAs phối hợp những con đường mònSử dụng lao động: Làm việc của công ty dược phẩm, các tổ chức nghiên cứu hợp đồng như Innovex, Vương Quốc Anh nghiên cứu ung thư có thể tập trung vào thử nghiệm sẽ không khả thi về mặt thương mại, các khu vực cơ quan như hội đồng nghiên cứu y khoa mà trả tiền là thấp hơn nhưng lương hưu, ngày lễ và an ninh công việc tốt hơn.SATISFACTIONS: Số lượng lớn các loại, rất nhiều người dân ở lại trong công việc trong một thời gian dài khi bạn không nhận được vào một rut. Rất người định hướng. Có thể kiểm soát những giờ bạn làm việc, do đó, một tốt công việc nếu bạn có một gia đình. Một số đi du lịch ở nước ngoài cho các công ty quốc tế. Có thể có thể làm việc từ nhà.PHỦ ĐỊNH: Tất cả được nhiều du lịch giữa các trang web thử nghiệm bao gồm cả qua đêm. Thời hạn chặt chẽ. Rất nhiều áp lực. Thường tìm kiếm sau khi một số thử nghiệm cùng một lúc: nhu cầu quản lý thời gian tốt.Bằng cấp: khoa học đời sống hoặc về mặt y tế liên quan đến mức độ ưu tiên. Một số nhập từ điều dưỡng hoặc với tiến sĩ cho bài viết cao cấpĐào tạo: Các viện nghiên cứu lâm sàng chạy các khóa học được công nhận có sử dụng lao động thường trả tiền cho.Mẹo: Có thể khó khăn để nhập ngay lập tức ngày tốt nghiệp và sinh viên tốt nghiệp thường bắt đầu như là dữ liệu trợ lý màn hình/thử nghiệm trước khi chuyển sang vai trò CRA đầy đủ. Kinh nghiệm làm việc trong một lĩnh vực lâm sàng có liên quan (ví dụ như y tế bán hàng hoặc công việc phòng thí nghiệm) sẽ giúp. Bằng chứng về tốt tổ chức và quản trị. kỹ năng quan trọng. Tuyển dụng cấp độ có nhiều hợp đồng nghiên cứu tổ chức như công ty dược phẩm ngày càng thuê ngoài vai trò này. Tiền lương là tốt, với học viên thu nhập £24k cộng và có kinh nghiệm CRAs thu nhập hơn £40k.

Results (Vietnamese) 2:

Tôi muốn làm việc ... Trong nghiên cứu lâm sàng và điều tiết giao The Associate Nghiên cứu Lâm sàng phối hợp thử nghiệm lâm sàng thuốc mới. Một khi những thử nghiệm này thành công, các cán bộ điều tiết giao chịu các dữ liệu thử nghiệm và sử dụng này để có được sự chấp thuận của chính phủ cho các loại thuốc mới. Cả hai công việc được trả lương cao và thú vị. Clinical Research Associate Regulatory Affairs Officer sử dụng lao động, cơ quan tuyển dụng và việc trang trí tuyển dụng vai trò công việc trong sự ra đời của một loại thuốc lâm sàng NGHIÊN CỨU ASSOCIATE việc cras cho các công ty dược phẩm và các tổ chức nghiên cứu hợp đồng mà kế hoạch, tổ chức và tiến hành các thử nghiệm lâm sàng thay mặt cho các công ty dược phẩm. Trước những năm 1960 không có quy định về an toàn và hiệu quả của thuốc. Công việc của các CRA trở nên quan trọng khi thảm kịch xảy ra thuốc thalidomide trong năm 1960 sản xuất dị tật nghiêm trọng ở nhiều em bé. . Điều này dẫn đến các quy định có yêu cầu thử nghiệm lâm sàng chi tiết về tất cả các loại thuốc mới của CRA còn được gọi là thử nghiệm lâm sàng Administrators (CTAs), lâm sàng Các nhà khoa học nghiên cứu, Bí thư lâm sàng, thử nghiệm lâm sàng Assistants, thử nghiệm lâm sàng Associates, Màn hình dữ liệu và Màn hình nghiên cứu lâm sàng! PROFILE: LÂM SÀNG ASSOCIATE NGHIÊN CỨU (CRA) / DATA MONITOR Co phối các thử nghiệm lâm sàng được thực hiện trên các loại thuốc mới trên các bệnh nhân tình nguyện. THe công việc có xu hướng để phân chia giữa ngày trong văn phòng và những ngày tham quan thử nghiệm: Tham quan các điểm thử nghiệm:. Thiết lập các thử nghiệm trong bệnh viện hoặc phẫu thuật GP, đảm bảo sự vận hành trôi chảy của cuộc thử nghiệm thăm thường xuyên vào trang web để đảm bảo dữ liệu bắt được là chính xác và để thu thập các dữ liệu khi đã hoàn thành. Việc tuyển dụng các nhà điều tra, khởi, giám sát và gần xuống của các trung tâm. Liên hệ với các bác sĩ và các nhà nghiên cứu NHS tại trang web của các thử nghiệm tiến bộ giám sát của các thử nghiệm. Gặp gỡ với các nhân viên nghiên cứu để sắp xếp chúng ra bất kỳ vấn đề đảm bảo rằng dữ liệu được ghi cho thử nghiệm là chính xác và xác nhận nó chống lại các ghi chú của người bệnh. Kiểm tra các hình thức trường hợp kỷ lục cho thiếu dữ liệu và không nhất quán. Theo dõi các mẫu bệnh phẩm của Đảm bảo rằng nguồn cung cấp tại trung tâm là đủ. Thực hiện trách nhiệm đối với bất kỳ thuốc nghiên cứu. Trong văn phòng hay ở nhà: Làm liên lạc điện thoại với các trung tâm và các nhà điều tra; Viết dõi các báo cáo lần thử nghiệm; Đang cập nhật cơ sở dữ liệu trạng thái; Chuẩn bị cho lần; và tham dự các cuộc họp dự án Duy trì danh sách liên lạc Viết giao thức thử nghiệm tại sao thử nghiệm đang được tiến hành, bởi ai và làm thế nào nó sẽ được thực hiện. Nghiên cứu này phải giảm thiểu thiên vị bằng cách sử dụng, ví dụ, giả dược và thử nghiệm mù đôi. Việc tìm kiếm các nhà lâm sàng thích hợp để tiến hành các dùng thử và tóm tắt chúng. Chuẩn bị tài liệu, vật tư. Khởi đầu các trung tâm nghiên cứu. Phối hợp đệ trình đạo đức và pháp lý xử lý thanh toán cho các chuyên gia tư vấn trả lời câu truy vấn. kết quả thảo luận với các nhà thống kê. Level 1 cras hỗ trợ việc quản lý các đường mòn, và mức 2 cras phối hợp những con đường mòn NGƯỜI SỬ DỤNG LAO: làm việc cho các công ty dược phẩm, các tổ chức nghiên cứu theo hợp đồng như Innovex, nghiên cứu ung thư Anh quốc mà có thể tập trung vào các thử nghiệm đó sẽ không khả thi về mặt thương mại, cơ quan khu vực công như Hội đồng Nghiên cứu Y khoa, nơi lương thấp nhưng lương hưu, nghỉ lễ và bảo đảm công việc được tốt hơn. thỏa mãn: số tiền rất lớn của nhiều, rất nhiều người ở lại công việc trong một thời gian dài như bạn không nhận được vào một lối mòn. Rất mọi người định hướng. Có thể kiểm soát giờ làm việc, do đó, một công việc tốt nếu bạn có một gia đình. Một số du lịch nước ngoài cho các công ty quốc tế. Có thể là có thể làm việc tại nhà. Tiêu cực: Lô của du lịch giữa các trang web thử nghiệm với thời gian lưu trú qua đêm. thời hạn chặt chẽ. Rất nhiều áp lực. Thường tìm kiếm sau khi một số thử nghiệm cùng một lúc: yêu cầu quản lý thời gian tốt. DEGREE: khoa học đời sống hoặc mức độ y tế liên quan đến ưa thích. Một số nhập từ điều dưỡng hoặc có bằng tiến sĩ cho cấp cao gửi ĐÀO TẠO: Viện Nghiên cứu Lâm sàng chạy các khóa học được công nhận mà người sử dụng lao thường phải trả cho. TIPS: Có thể là khó khăn để nhập ngay lập tức vào tốt nghiệp và sinh viên tốt nghiệp thường bắt đầu như màn hình dữ liệu / thử nghiệm trợ lý trước khi chuyển sang các CRA vai trò đầy đủ. Kinh nghiệm làm việc trong một lĩnh vực lâm sàng liên quan (ví dụ như bán hàng y tế hoặc làm việc trong phòng thí nghiệm) sẽ giúp đỡ. Bằng chứng của sự tốt tổ chức và quản trị. kỹ năng quan trọng. Mức tuyển dụng cao trong các tổ chức nghiên cứu hợp đồng như các công ty dược phẩm ngày càng thuê ngoài vai trò này. Tiền lương là tốt, với các học viên có thu nhập £ 24k cộng và có kinh nghiệm cras có thu nhập trên £ 40k.