physicochemical factors that contin

physicochemical factors that continue to
challenge the development of drug products 25 years later. Over
the years, it has been recognized that water sorption can affect
powder bulk density, blending, flow and compaction,3–5 capsule
mechanical properties,6 tablet hardness,7–9 disintegration7,10–12
and dissolution,10–14 excipient compatibility,15–17 and chemical
stability.18–20 The moisture properties of pharmaceutical solids
are an important part of package selection.21–23 Many commercial
drug products contain a storage statement on the label
around moisture protection, and may contain a desiccant or
special packaging, underscoring water’s relevance to detrimental
changes that it can produce on storage.
Most drugs are crystalline solids that generally sorb only
a small amount of water from the atmosphere, for example,
0.1%–0.2% water at a relative humidity (RH) as high as 90%.
The reason for the low sorption level is that water molecules

Results (Thai) 1:

ปัจจัย physicochemical ที่ยังคงความท้าทายการพัฒนาผลิตภัณฑ์ยา 25 ปีต่อมา มากกว่าปี มันได้รับรู้อาจมีผลต่อการดูดน้ำผงจำนวนมากความหนาแน่น ผสม กระแส และกระชับ ข้อมูล 3-5 แคปซูลคุณสมบัติทางกล 6 แท็บเล็ตความแข็ง 7-9 disintegration7, 10-12และยุบ 10 – 14 กัน excipient, 15-17 และเคมีstability.18–20 คุณสมบัติความชื้นของของแข็งยาเป็นส่วนสำคัญของแพคเกจ selection.21–23 พาณิชย์มากผลิตภัณฑ์ยาประกอบด้วยคำสั่งที่เก็บในป้ายชื่อสถานที่ป้องกันความชื้น และอาจประกอบด้วยความชื้น หรือบรรจุภัณฑ์พิเศษ underscoring น้ำเกี่ยวข้องกับอนุการเปลี่ยนแปลงที่สามารถผลิตในเก็บข้อมูลยาเสพติดส่วนใหญ่เป็นของแข็งผลึกที่ sorb โดยทั่วไปเท่านั้นน้ำจากบรรยากาศ ตัวอย่าง จำนวนเล็กน้อยน้ำ 0.1 – 0.2% ที่มีความชื้นสัมพัทธ์ (RH) สูงถึง 90%ว่าเหตุผลที่ระดับต่ำสุดที่ดูดน้ำโมเลกุล

Results (Thai) 2:

ปัจจัยทางเคมีกายภาพที่ยังคง
ท้าทายการพัฒนาผลิตภัณฑ์ยาเสพติด 25 ปีต่อมา กว่า
ปีที่ผ่านมาได้รับการยอมรับว่าการดูดซับน้ำจะมีผลต่อ
ความหนาแน่นผงผสมการไหลและการบดอัด 3-5 แคปซูล
สมบัติเชิงกลความแข็ง 6 แท็บเล็ต 7-9 disintegration7,10-12
และการละลายเข้ากันได้ 10-14 สารเพิ่มปริมาณ , 15-17 และเคมี
stability.18-20 คุณสมบัติความชื้นของของแข็งยา
เป็นส่วนสำคัญของแพคเกจ selection.21-23 หลายเชิงพาณิชย์
ผลิตภัณฑ์ยาเสพติดมีคำสั่งที่จัดเก็บข้อมูลบนฉลาก
ในการป้องกันความชื้นและอาจมีสารดูดความชื้นหรือ
พิเศษ บรรจุภัณฑ์ตอกย้ำความสัมพันธ์ของน้ำที่จะเป็นอันตราย
การเปลี่ยนแปลงที่จะสามารถผลิตในการจัดเก็บ
ยาเสพติดส่วนใหญ่เป็นของแข็งผลึกที่ Sorb โดยทั่วไปเท่านั้น
จำนวนเงินขนาดเล็กของน้ำจากบรรยากาศเช่น
0.1% -0.2% น้ำที่ความชื้นสัมพัทธ์ (RH) เป็น สูงถึง 90%
เหตุผลในการดูดซับระดับต่ำคือโมเลกุลของน้ำ

Results (Thai) 3:

และปัจจัยที่ยังคง
ท้าทายการพัฒนาผลิตภัณฑ์ยา 25 ปีต่อมา กว่า
ปี มันได้รับการยอมรับว่าน้ำดูดซับมีผลต่อ
ความหนาแน่น ผงผสม การไหลและการบดอัด 3 – 5 แคปซูล
เชิงกล ความแข็ง 6 แท็บเล็ต 7 – 9 disintegration7,10 – 12
ประมาณ 10 – 14 excipient เข้ากันได้ 15 – 17 และเคมี
ความมั่นคง18 – 20 ความชื้นคุณสมบัติของของแข็งเภสัชกรรม
เป็นส่วนสำคัญของการเลือกแพคเกจที่ 21 – 23 หลายเชิงพาณิชย์
ยาผลิตภัณฑ์ประกอบด้วยงบกระเป๋าบนฉลาก
รอบป้องกันความชื้น และอาจมีความชื้นหรือ
บรรจุภัณฑ์พิเศษ ขณะที่น้ำที่เกี่ยวข้องกับการเปลี่ยนแปลงที่เป็นอันตรายที่สามารถผลิตบน

กระเป๋า .ยาส่วนใหญ่เป็นของแข็งผลึกที่โดยทั่วไป sorb เท่านั้น
จำนวนเล็ก ๆของน้ำจากบรรยากาศ ตัวอย่างเช่น
0.1% และ 0.2% น้ำที่ความชื้นสัมพัทธ์ ( RH ) สูงถึง 90% .
เหตุผลในระดับต่ำคือการดูดซับน้ำโมเลกุล