In obtaining and documenting inform

In obtaining and documenting informed consent, the investigator should comply with the applicable regulatory requirement(s), and should adhere to GCP and to the ethical principles that have their origin in the Declaration of Helsinki. Prior to the beginning of the trial, the investigator should have the IRB/IEC's written approval/favourable opinion of the written informed consent form and any other written information to be provided to subjects.

Results (Thai) 1:

ในการขอรับ และเอกสารยินยอม การตรวจสอบควรให้สอดคล้องกับ requirement(s) กฎระเบียบที่เกี่ยวข้อง และควรปฏิบัติ GCP และหลักการทางจริยธรรมที่มีมาในปฏิญญาเฮลซิงกิ ก่อนจุดเริ่มต้นของการทดลอง การตรวจสอบควรมี IRB/IEC ของเห็นเขียนอนุมัติ/ดีของแบบฟอร์มยินยอมเป็นลายลักษณ์อักษรและข้อมูลอื่นใดเป็นลายลักษณ์อักษรที่จะให้แก่วัตถุ

Results (Thai) 2:

ในการได้รับการจัดเก็บเอกสารและยินยอม, ผู้ตรวจสอบควรจะสอดคล้องกับความต้องการของกฎระเบียบที่ใช้บังคับ (s), และควรเป็นไปตาม GCP และหลักการทางจริยธรรมที่มีต้นกำเนิดของพวกเขาในปฏิญญาเฮลซิงกิ ก่อนที่จะมีจุดเริ่มต้นของการพิจารณาคดีที่ผู้ตรวจสอบควรมีคณะกรรมการ / การอนุมัติเป็นลายลักษณ์อักษร / IEC ความคิดเห็นที่ดีของรูปแบบที่ได้รับความยินยอมเป็นลายลักษณ์อักษรและข้อมูลอื่น ๆ ที่เป็นลายลักษณ์อักษรที่จะให้อาสาสมัคร

Results (Thai) 3:

ในการขอรับ และเอกสารแสดงความยินยอม ผู้วิจัยควรสอดคล้องกับความต้องการของกฎระเบียบที่ใช้ ( s ) และควรยึดตาม GCP และหลักการทางจริยธรรมที่มีต้นกำเนิดในปฏิญญาเฮลซิงกิ ก่อนที่จะเริ่มต้นของการทดลอง ผู้วิจัยควร IRB / IEC เขียนความคิดเห็นของการอนุมัติ / ดีเขียนแจ้งยินยอมและใด ๆอื่น ๆที่เขียนข้อมูลเพื่อให้คน