This action, an FDAClass I recall,

This action, an FDAClass I recall, affects only DDU-100 series AEDs shipped with 2.004 software or earlier. It issued the recall based on two possible conditions, which in rare cases may cause an affected AED to cancel shock during the charging process and not provide therapy, which may result in failure to resuscitate the patient.Both conditions are notdetectable by the periodic self-test

Results (Thai) 1:

การกระทำนี้ FDAClass ฉันเรียกคืน มีผลเฉพาะ DDU 100 ชุด AEDs จัดส่งซอฟต์แวร์ 2.004 หรือก่อนหน้านี้ มันเรียกคืนตามสองได้เงื่อนไข ซึ่งในบางกรณีอาจทำให้ยืนยงได้รับผลกระทบยกกระแทกระหว่างการชาร์จ และไม่ให้การรักษา ซึ่งอาจส่งผลต่อลมหายใจผู้ป่วยที่ล้มเหลว ออก เงื่อนไขทั้งสองเป็น notdetectable โดยประจำงวดทดสอบตนเอง

Results (Thai) 2:

การดำเนินการนี​​้เป็น FDAClass ผมจำได้มีผลกระทบเฉพาะ DDU-100 เครื่อง AED ชุดมาพร้อมกับซอฟแวร์หรือ 2.004 ก่อนหน้านี้ มันออกจำขึ้นอยู่กับเงื่อนไขที่สองไปได้ซึ่งในกรณีที่หายากอาจก่อให้เกิดผลกระทบ AED เพื่อยกเลิกการช็อตในระหว่างขั้นตอนการชาร์จและไม่ให้การรักษาซึ่งอาจส่งผลในความล้มเหลวที่จะชุบชีวิตเงื่อนไข patient.Both มี notdetectable โดยตนเองเป็นระยะ ๆ ทดสอบ

Results (Thai) 3:

การกระทำนี้เป็น fdaclass จำได้ กับ ddu-100 ชุด aeds มาพร้อมกับซอฟต์แวร์ 2.004 หรือก่อนหน้านี้ มันออกได้ตามข้อ 2 ได้ ซึ่งในบางกรณีอาจทำให้ผลกระทบแอ๊ดต้องยกเลิกช็อตในระหว่างกระบวนการชาร์จและให้การรักษา ซึ่งอาจส่งผลในความล้มเหลวที่จะช่วยผู้ป่วย ทั้งเงื่อนไข notdetectable โดยทดสอบตัวเองเป็นระยะ ๆ