I understand the following principl

I understand the following principles for XELJANZ to support launch in Kazakhstan:

Price approval at this point is requested to purely to allow the team in CAuCaR to submit the Registration for Regulatory Approval-which itself may take 12 months.

After regulatory approval we may have opportunity for some OoP sales at the price mentioned in the business case, but would still need to formally apply for Pricing and Reimbursement with the national body. We can review the price at this time - but would not recommend any price above that which was in the buisiness case. This P&R process may take an additional 12 months following regulatory approval.

Could one of you please confirm this understanding or amend as needs be.

Also-can you outline Rationale for why we need to submit a price approval for a Regulatory submission? Is this the same for all new products in Kazakhstan?

Results (Russian) 1:

Я понимаю следующие принципы для XELJANZ в поддержку запуска в Казахстане: Цена одобрения на данный момент предлагается исключительно для того, чтобы позволить команде в дистрибьюторских представить регистрацию для регулирования утверждения, которая сама может принять 12 месяцев. После официального одобрения мы можем иметь возможность для некоторых ООП, продажи по цене упоминается в бизнес, но по-прежнему необходимо будет официально применять для ценообразования и возмещения расходов с национальным органом. Мы может пересмотреть цену на данный момент - но не рекомендую любой ценой выше, которая была в случае комерческая. P & R процесс может занять еще на 12 месяцев после утверждения регулирующими органами.Может один из вас подтвердить это понимание или изменить, как должно быть.Также может вы изложить обоснование почему мы должны представить Цена утверждения для регулирования подачи? Это то же самое для всех новых продуктов в Казахстане?

Results (Russian) 2:

Я понимаю, что следующие принципы XELJANZ, чтобы поддержать запуск в Казахстане: утверждение Цена на данный момент предлагается просто позволить команду в CAuCaR представить Регистрация для нормативного утверждения-что само по себе может занять 12 месяцев. После одобрения регулирующих органов мы можем иметь возможность для некоторых продаж ООП по цене, указанной в бизнес-кейса, но все равно нужно официально подать заявку на цены и возмещения с национальным органом. Мы можем пересматривать цену на этот раз - но не рекомендовал бы любую цену выше той, которая была в случае Buisiness. Этот процесс P & R может занять еще 12 месяцев после одобрения регулирующих органов. Может кто из вас, пожалуйста, подтвердите это понимание или изменить как потребности быть. Кроме того, вы можете выделить обоснование того, почему мы должны представить разрешение цена для регулирования подачи? Это то же самое для всех новых продуктов в Казахстане?

Results (Russian) 3:

ветровому я понимаю следующие принципы XELJANZ в поддержку запуска в Казахстан: ветровому утверждения цен на данный момент предлагается чисто для того, чтобы наша команда в CAuCaR представить для регистрации разрешения контролирующих органов, что само по себе может занять 12 месяцев. ветровому после того нормативных утверждения мы, возможно, для продаж знание Mysql по цене упоминалось в бизнес-модели,Однако по-прежнему необходимо будет официально подать заявку на цены и возмещения расходов с национальным органом. Можно пересмотреть цену на данный момент - но не будет рекомендовать любые цены выше, который был в оживлённую дела. Это P&R процесс может занять еще 12 месяцев после разрешения контролирующих органов.ветровому может один из вас пожалуйста, подтвердите это понимание или изменить как следует.

Также, вы можете изложить обоснование почему мы должны представить на утверждение цен на нормативные представления? Это то же самое для всех новых продуктов в Казахстане?