I have checked the PI on the promo

I have checked the PI on the promo mat against the current abridged PI version, and found that the info is correct.
This is approved for the re-submission of this promo mat, internally.

However, for Lantus, the information of “7.PREGNANCY AND LACTATION” on the current abridged PI does not updated.
The new Lantus PI have some changed on the information of PREGNANCY.
I think we need, firstly, to revise the abridged PI of Lantus to be in line with the current PI version.
As this kind of material will be submitted to Thai FDA due to Apidra SMP released.
I would recommend, to revise the information “7.PREGNANCY AND LACTATION” of Lantus, according to the updated abridged PI ka.

I and N’Aom will work together to update the abridged PI and will inform you once it completes naka.
Then, could you please update the information on the promo mat and submit it to Thai FDA, as normal process ka.

Results (Thai) 1:

ฉันได้ตรวจสอบ PI บนเสื่อส่งเสริมการขายกับรุ่นปัจจุบันสังเขป PI และพบว่า ข้อมูลถูกต้องนี้ได้รับการอนุมัติสำหรับแผ่นนี้ส่งเสริมการขาย การส่งใหม่ภายในอย่างไรก็ตาม สำหรับ Lantus ข้อมูลของ "7.PREGNANCY และด้านการให้นม" ปี่สังเขปปัจจุบันไม่อัพเดพี่ Lantus ใหม่มีบางการเปลี่ยนแปลงรายละเอียดของการตั้งครรภ์ผมคิดว่า เราต้อง แรก แก้ไขการสังเขป PI ของ Lantus ให้กับรุ่นพี่ปัจจุบัน เป็นวัสดุชนิดนี้จะส่ง ยาไทยเนื่องจาก Apidra SMP ออกคำแนะนำ การแก้ไขข้อมูล "7.PREGNANCY และด้านการให้นม" ของ Lantus ตามการปรับปรุงสรุปคะพี่ฉันและ N'Aom จะทำงานร่วมกันเพื่อปรับปรุงปี่สังเขป และจะแจ้งให้คุณทราบเมื่อจะทำกะแล้ว สามารถคุณกรุณาปรับปรุงข้อมูลบนเสื่อส่งเสริมการขาย และส่งยาไทย เป็นกระบวนการปกติค่ะ

Results (Thai) 2:

ผมได้ตรวจสอบ PI บนเสื่อกับโปรโมชั่นรุ่น PI ย่อปัจจุบันและพบว่าข้อมูลที่ถูกต้อง.
นี้ได้รับการอนุมัติสำหรับเรื่องการยื่นเสื่อโปรโมชั่นนี้ภายใน. แต่สำหรับ Lantus ข้อมูลของ "7 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร "บน PI ย่อปัจจุบันไม่ได้มีการปรับปรุง. ใหม่ Lantus PI มีการเปลี่ยนแปลงบางอย่างเกี่ยวกับข้อมูลของการตั้งครรภ์. ผมคิดว่าเราต้องแรกเพื่อแก้ไขย่อ PI ของ Lantus เพื่อให้สอดคล้องกับรุ่น PI ปัจจุบันในฐานะที่เป็นชนิดของวัสดุนี้จะถูกส่งไปยังองค์การอาหารและยาของไทยเนื่องจากมีการปล่อยออกมา Apidra SMP. ฉันจะแนะนำเพื่อแก้ไขข้อมูล "7.PREGNANCY และให้นมบุตร" ของ Lantus ตาม PI ย่อการปรับปรุง ka. I และ N'Aom จะทำงาน ร่วมกันเพื่อปรับปรุง PI ย่อและจะแจ้งให้ทราบทันทีที่เสร็จสิ้นการ naka. จากนั้นคุณสามารถกรุณาอัพเดทข้อมูลบนเสื่อโปรโมชั่นและส่งไปยังองค์การอาหารและยาของไทยเช่นกากระบวนการปกติ