Efficacy EndpointsThe exploratory e

Efficacy Endpoints
The exploratory efficacy endpoint is Relapse-Free Survival (RFS), defined as the time from
the first dose of study medication to the earliest date of any relapse (local, regional, in-transit,
or distant), or death from any cause, whichever occurs first.
Histological or cytological evidence of recurrence should be attempted in all cases except for
brain metastases.
The following criteria constitute acceptable evidence of disease recurrence.
1) Lung: Positive cytology or biopsy in the presence of a single new lesion. X-Ray
thorax or computed tomography (CT)-thorax for multiple lesions.
2) Liver: Positive cytology for a single lesion. Ultrasound (US)-liver or CT-liver for

Results (Russian) 1:

Эффективность конечных точек
разведочных эффективность конечная точка — это рецидив-бесплатно выживания (RFS), определяется как время от
первой дозы препарата исследования в кратчайшие сроки любой рецидив (местные, региональные, в транзитных,
или отдаленном), или смерть от любой причины, наступит первым.
Histological или цитологические доказательства повторения, должно выполняться во всех случаях за исключением
мозга метастазы.
Следующие критерии является приемлемым доказательством повторения болезни.
1) легких: позитивные цитологии или биопсии при наличии одного нового поражения. Рентген
грудной клетки или компьютерная томография (КТ)-грудной клетки для нескольких поражений.
2) печени: позитивные цитологии для одного поражения. УЗИ (США)-печени или CT-печень для

Results (Russian) 2:

Эффективность Конечные точки
Поисковый конечной точкой эффективности является безрецидивная (RFS), определяется как время от
первой дозы исследуемого препарата в ранней даты любого рецидива (местные, региональные, в пути,
или удаленная), или смерти от любой . причиной, что произойдет раньше
Гистологическое или цитологическое свидетельствует о рецидива должно быть предпринято во всех случаях, за исключением
метастазов в головной мозг.
следующие критерии представляют собой приемлемый доказательства рецидива заболевания.
1) легких: Положительный цитологического или биопсии в присутствии одного нового поражения. X-Ray
грудной клетки или компьютерная томография (КТ) -thorax для нескольких поражений.
2) Печень: Положительный цитология для одного поражения. Ультразвуковое исследование (УЗИ) -liver или КТ печени для

Results (Russian) 3:

Эффективность оконечных устройств
ознакомительную эффективность конечная точка Relapse-Free выживание (TFP), определяется как время от
первой дозы исследование лекарственных препаратов в кратчайшие сроки любого рецидива (местных, региональных, в транзитных,
или удаленные), или смерти от любой причины, в зависимости от того, что происходит во-первых.
Цитологические исследования или цитологические доказательства повторения следует применять во всех случаях, за исключением
мозг криохирургию.
Следующие критерии представляют собой приемлемое доказательство болезни повторения.
1) легких: позитивные цитологии и биопсии в присутствии одного нового поражения. Рентгеновский
грудной клетки или компьютерная томография (КТ) -грудная клетка для нескольких поражений.
2) печень: позитивные цитологии для одного патологического образования. Ультразвуковой (США) -печени или КТ - печень для