Pomalidomide (CC-4047; Imnovid; Cel

Pomalidomide (CC-4047; Imnovid; Celgene Europe Ltd., Uxbridge, U.K., http://www.celgene.co.uk) is a structural analog of lenalidomide and thalidomide, which belong to the class of immunomodulating agents (Fig. 1). The precise molecular mechanism of action and the targets through which pomalidomide and similar agents exert their antitumor effect are unclear. The applicant company, Celgene Ltd., submitted a new drug application for pomalidomide (hard capsules) for the treatment of MM to the European Medicines Agency (EMA). The review was conducted by the Committee for Medicinal Products for Human Use. Following the review, a marketing authorization was granted in the European Union (EU) for pomalidomide in combination with dexamethasone for the treatment of adult patients with relapsed and refractory MM who have received at least two prior treatment regimens, including both lenalidomide and bortezomib, and have demonstrated disease progression on the last therapy. This paper summarizes the scientific review of the application leading to approval of pomalidomide in the EU. The detailed scientific assessment report and product information are available on the EMA website (http://www.ema. europa.eu).

Results (Russian) 2:

Pomalidomide (CC-4047; Imnovid; Celgene Europe Ltd., Uxbridge, Великобритания, http://www.celgene.co.uk) является структурным аналогом леналидомида и талидомид, который принадлежит к классу иммуномодуляторы (рис 1. ). Точная молекулярный механизм действия и цели, через которые pomalidomide и подобные агенты проявляют свое противоопухолевое действие неясны. Компания-заявитель, Celgene ООО, представила новое приложение наркотиков для pomalidomide (твердых капсул) для лечения ММ в Европейское агентство по лекарственным (EMA). Обзор был проведен Комитетом по лекарственным препаратам для человека. После обзора, разрешение на продажу было предоставлено в Европейском Союзе (ЕС) для pomalidomide в сочетании с дексаметазоном для лечения взрослых пациентов с рецидивом и огнеупорным ММ, получивших по крайней мере, два предыдущие схемы лечения, в том числе как леналидомида и бортезомибом, и продемонстрировали прогрессирование заболевания на последней терапии. Эта статья суммирует научный обзор приложения, ведущей к утверждению pomalidomide в ЕС. Подробная научный доклад оценка и информация о продукте доступны на веб-сайте EMA (HTTP:. //www.ema Europa.eu).

Results (Russian) 3:

pomalidomide (cc-4047; imnovid; celgene Europe Ltd, аксбридж, великобритании, http://www.celgene.co.uk) является структурным аналог леналидомид и талидомид, которые принадлежат к классу иммуномодуляторы агентов (диаграмма 1).точные молекулярной механизм действия и целевых показателей, с помощью которых pomalidomide и аналогичных агентов прилагать противоопухолевых эффекта неясна.компания - заявитель, celgene Ltd.,представлено новое лекарство, заявки на pomalidomide (трудно капсул) для лечения мм на европейское агентство лекарственных средств (эма).обзор был проведен комитетом для лекарств для человека.после обзорапо маркетингу, разрешение было дано в европейский союз (ес) для pomalidomide в сочетании с дексаметазона для лечения взрослых пациентов с срывались и огнеупорного мм, которые получили по крайней мере двух ранее схемы лечения, в том числе леналидомид и bortezomib и продемонстрировали прогрессирование болезни на последней терапии.в настоящем документе резюмируются научного обзора применения до утверждения pomalidomide в ес.подробных научных доклада по оценке и информации о продукции, можно ознакомиться на веб - сайте (эма http://www.ema.europa.eu).