Case Study—Management responsibilit

Case Study—Management responsibility
We were asked to assist a small molecule drug manufacturer in solving a process problem with a capsule product that had been on the market for nearly ten years.
Historically, approximately 10 percent of the lots had failed its dissolution specification on an annual basis. Eventually the process had drifted to a point where it was not possible to make product that could meet specification. A small project team was convened in order to correct the problem and return the product back to commercial manufacturing. The team used a structured brainstorming approach to gather data

Results (Vietnamese) 1:

Trường hợp nghiên cứu-chịu trách nhiệm quản lýChúng tôi đã được yêu cầu để hỗ trợ một nhà sản xuất ma túy phân tử nhỏ trong việc giải quyết một vấn đề quá trình với một sản phẩm dạng viên nang mà có trên thị trường trong gần mười năm. Trong quá khứ, khoảng 10 phần trăm của rất nhiều người đã thất bại của nó giải tán đặc điểm kỹ thuật trên cơ sở hàng năm. Cuối cùng quá trình đã trôi dạt đến một điểm nơi mà nó đã không thể làm cho sản phẩm có thể đáp ứng các đặc điểm kỹ thuật. Một nhóm nhỏ các dự án đã được triệu tập để sửa vấn đề và trở về các sản phẩm thương mại sản xuất. Nhóm nghiên cứu sử dụng một cách tiếp cận có cấu trúc não để thu thập dữ liệu

Results (Vietnamese) 2:

Trường hợp trách nhiệm nghiên cứu, quản lý
Chúng tôi được yêu cầu hỗ trợ một nhà sản xuất thuốc nhỏ phân tử trong việc giải quyết một vấn đề quá trình với một sản phẩm viên nang đã được trên thị trường cho gần mười năm.
Trong lịch sử, khoảng 10 phần trăm của các lô đã thất bại đặc điểm kỹ thuật, giải thể của nó trên một cơ sở hàng năm. Cuối cùng quá trình này đã trôi dạt đến một điểm mà nó đã không thể làm cho sản phẩm có thể đáp ứng đặc điểm kỹ thuật. Một nhóm dự án nhỏ đã được triệu tập để sửa vấn đề và trả lại sản phẩm trở lại sản xuất thương mại. Nhóm nghiên cứu đã sử dụng một phương pháp động não có cấu trúc để thu thập dữ liệu