Clinically apparent (=N2) regional

Clinically apparent (=N2) regional lymph node involvement synchronous with
primary melanoma of T1-4 (any pTN2M0).
 Regional lymph node recurrence at any interval after surgery for primary
melanoma of any depth (any pT, rN2M0).
5. Subject must have had the synchronous primary melanoma completely resected with
adequate surgical margins. The full lymphadenectomy must be performed within 84
days prior to the first dose of study medication (see surgical considerations in Section
12.4). Subjects should at all times have started treatment within 84 days (12 weeks)
after surgery.
6. Subjects must have an Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status
(ECOG PS) score of 0 or 1 (Section 12.3).
7. Subjects must have adequate hepatic, renal and bone marrow function as defined by
the following parameters obtained within 4 weeks prior to initiation of study
treatment.
a. Hematology
i. White Blood Cell (WBC) count ≥ 3.0 x 109/L
ii. Platelet > 100 x 109/L
iii. Hemoglobin ≥ 9 g/dL or 5.6 mmol/L
b. Adequate

Results (Russian) 1:

Клинически очевидным (= N2) вовлечение регионарных лимфатических узлов синхронного с
первичной меланомы T1-4 (любой pTN2M0).
 повторения регионарных лимфатических узлов в любом интервале после операции для основного
меланомы любой глубины (любой pT, rN2M0).
5. Предмет должен был иметь синхронный первичной меланомы, полностью резецируется с
адекватного хирургического поля. Полный лимфаденэктомии должны быть выполнены в течение 84
дней до первой дозы препарата исследования (см. Хирургические аспекты в разделе
12.4). Предметы следует во все времена начали лечение в течение 84 дней (12 недель)
после хирургии.
6. Предметы должны иметь состояние производительности онкология группы Восточной кооператива
(ECOG PS) Оценка 0 или 1 (раздел 12,3).
7. Предметы должны иметь адекватные печеночная, почечная и функции костного мозга, как определяется
следующие параметры, полученные в течение 4 недель до начала исследования
лечения.
а. гематологический
i. белых клеток крови (WBC) рассчитывать ≥ 3,0 x 109/Л
ii. Тромбоцитов настроек 100 x 109/Л
iii. Гемоглобина ≥ 9 г/дл или 5,6 ммоль/Л
б. адекватный

Results (Russian) 2:

Клинически выраженный (= N2) в регионарных лимфатических узлах участие синхронный с
первичной меланомой T1-4 (любой pTN2M0).
 регионарных лимфатических рецидива узла на любом интервале после операции для первичной
меланомы любой глубине (любой PT, rN2M0).
5. Тема должно быть, был синхронный первичной меланомы полную резекцию с
адекватными хирургического края. Полный лимфаденэктомия должна быть выполнена в течение 84
дней до первой дозы исследуемого препарата (см хирургических соображений в разделе
12.4). Субъекты должны во все времена начали лечение в течение 84 дней (12 недель)
после операции.
6. Субъекты должны иметь статус Производительность Eastern Cooperative Oncology Group
(ECOG PS) оценка 0 или 1 (12.3).
7. Субъекты должны иметь достаточное печени, функции почек и костного мозга, как это определено
следующими параметрами, полученными в течение 4 недель до начала исследования
лечения.
. Гематология
я. Белых кровяных клеток (WBC) рассчитывать ≥ 3,0 х 109 / л
II. Тромбоцитов> 100 х 109 / л
III. Гемоглобин ≥ 9 г / дл или 5,6 ммоль / л
б. Адекватное

Results (Russian) 3:

Клинически явной ( =N2) региональных лимфатических узлов участие синхронный с
главная меланома T1-4 (все было оформлено2M0) .
 региональных лимфатических узлов повторения на любой интервал после хирургической операции для первичного
меланома любой глубины (любой pt, rn2M0) .
5. Этому вопросу должно было быть синхронной главная меланома полностью чтобы сделать ее менее глубокой с
адекватной хирургической поля. Полный lymphadenectomy должны быть выполнены в течение 84
Дней до первой дозы исследование лекарственных препаратов (см. хирургических соображения в разделе
12.4 ). Вопросов должен в любое время иметь начала обращения в течение 84 дней (12 недель)
после хирургической операции.
6. Темы должны иметь восточной кооперативного онкология Группа состояния
(ECOG PS) оценка 0 или 1 (раздел 12.3 ) .
7. Вопросы должны быть адекватно печеночная, почечная недостаточность и костный мозг действует, как это определено
Следующие параметры в течение 4-х недель до начала исследования
обращения.
a. Гематология
i. Белых кровяных телец (РПС) рассчитывать ≥ 3,0 х 109/л
ii. Тромбоциты > 100 x 109/L
iii. гемоглобина ≥ 9 g/dl или 5,6 ммоль/л
b. надлежащих