The Russian Government has approved

The Russian Government has approved regulations to grant federal subsidies to Russian organizations for clinical trials of EDL products. Partial costs will be covered for clinical trials focused on the following therapeutic areas: antineoplastic medicine, endocrine diseases, tuberculosis, diabetes, prevention, HIV, hepatitis, neurodegenerative disease, autoimmune disease, regenerative technologies. The subsidies are also available for implantable medical device clinical trials and medical device production. The Russian organization should submit their business plan to obtain subsidies and there is a limit of 200M rubles for each project.

EAEU - Eurasian Economic Union regulation update:
• EEU regulation draft “The rules on registration and examination of medicines”:
o This draft is under final review by EEU member states.
o It appears that the EEU legislation will align with international rules and best practice. However, the key remaining debate is the local clinical trials requirement and pre-registration GMP inspections.
o National registration will still be possible within 5 years after January 1, 2016.
• EEU Regulation draft “On conducting the biological studies”:
o EEC has completed the comments review and published the results on the official web-site (131 pages).
• EEU Regulation drafts available for comment:
o “On exclusion from the application of exhaustion of exclusive rights on the trademark, EEU trademark to the certain goods” - The comments submission is until October 20, 2015 (via Inpharma to EEC).
o “The order of cooperation of EEU members on management of falsified medicines” - The public discussion is ongoing until October 25, 2015 (directly to EEC)
o “The order of formation and keeping of EEU register inspectors” - The comments submission is ongoing until October 27, 2015 (directly to EEC)


S. Kairbekova relieved of her post of First Deputy Minister of Healthcare and Social Development

Results (Russian) 1:

Российское правительство утвердило правила для предоставления федеральных субсидий для российских организаций для клинических испытаний продукции EDL. Частичные расходы будут покрываться для клинических испытаний, сосредоточена на следующих терапевтических областях: противоопухолевые лекарства, эндокринные заболевания, туберкулез, диабет, профилактика, ВИЧ, гепатит, нейродегенеративные заболевания, аутоиммунные заболевания, природовосстановительные технологии. Субсидии также доступны для имплантируемых медицинских устройств клинических испытаний и производства медицинских устройств. Российская организация должна представить свой бизнес-план для получения субсидии, и есть предел 200 млн рублей для каждого проекта. EAEU - Евразийского экономического союза правила обновления: • Регулирование EEU проект «Правила о регистрации и экспертизы лекарственных средств»: o этот проект находится на рассмотрении окончательного EEU государств-членов.o он появляется, что EEU законодательство будет привести в соответствие с международными правилами и наилучшей практики. Однако ключевых оставшихся прений является требование местные клинические испытания и инспекции GMP предварительной регистрации.o национальной регистрации будет по-прежнему можно в течение 5 лет после 1 января 2016 года. • Регулирование EEU проект «о проведении биологических исследований»:o EEC завершила обзор комментарии и опубликовал результаты на официальном веб сайте (стр. 131).• Регулирование EEU проекты доступны для комментариев: o «на исключение из сферы применения исчерпания исключительных прав на товарный знак, торговая марка EEU на определенные товары» - является представление комментариев до 20 октября, 2015 (через Inpharma в ЕЭС). o «Порядок сотрудничества членов EEU по управлению фальсифицированных лекарств» - общественное обсуждение продолжается до 25 октября 2015 (непосредственно в ЕЭС)o «Порядок формирования» и поддержанию EEU регистр инспекторов - комментарии представление продолжается до 27 октября 2015 (непосредственно в ЕЭС) S. Каирбекова освобожден от своей должности первого заместителя министра здравоохранения и социального развития

Results (Russian) 2:

Правительство России одобрило правила для предоставления федеральных субсидий российским организациям для клинических испытаний EDL продукции. Частичные затраты будут покрыты для клинических испытаний, направленных на следующих терапевтических областях: медицине, противоопухолевого эндокринных заболеваний, туберкулеза, сахарного диабета, профилактика ВИЧ, гепатит, нейродегенеративные заболевания, аутоиммунные заболевания, регенеративные технологии. Субсидии также доступны для имплантируемого медицинского устройства клинических испытаний и производства медицинского оборудования. Русская организация должна представить свой ​​бизнес-план для получения субсидии и есть предел 200М рублей для каждого проекта. EAEU - Евразийский экономический союз обновления регулирования: • регулирование ЕврАзЭС проект «Правила о регистрации и экспертизы лекарственных средств": о Этот проект является под окончательного рассмотрения государствами-членами ЕврАзЭС. О Похоже, что законодательство ЕврАзЭС будет согласовывать с международными правилами и наилучшей практики. Тем не менее, ключевым остальные дебаты локальных клинических исследований требование и предварительная регистрация GMP инспекций. О национальной регистрации все еще ​​будет возможно в течение 5 лет после 1 января 2016 года • ЕврАзЭС проект постановления "О проведении биологических исследований": о ЕЭС имеет завершила комментарии обзор и опубликованы результаты на официальном веб-сайте (131 страниц). • ЕврАзЭС Положение разрабатывает доступны для комментариев: O "об исключении из приложения исчерпания исключительных прав на товарный знак, ЕврАзЭС товарный знак определенных товаров" - комментарии представления является до 20 октября 2015 года (через Inpharma к ЕЭС). О "Порядок взаимодействия членов ЕврАзЭС по управлению фальсифицированных лекарственных средств" - Общественное обсуждение продолжается до 25 октября 2015 года (непосредственно ЕЭС) O " Порядок формирования и ведения регистра ЕврАзЭС инспекторов "- комментарии представления не продолжается до тех пор, 27 октября 2015 года (непосредственно ЕЭС) С. Обращения освобожден от занимаемой должности первого заместителя министра здравоохранения и социального развития

Results (Russian) 3:

правительство россии утвердило правила предоставления федеральных субсидий российским организациям для клинических испытаний EDL продуктов.частичные расходы будут покрываться в клинических испытаниях, основное внимание было уделено следующим терапевтических областях: противоопухолевые препараты в медицине, заболевания эндокринной системы, туберкулез, сахарный диабет, профилактике вич, гепатит, дегенеративные заболевания, аутоиммунные заболевания,регенеративных технологий.субсидии будут также доступны для медицинских приборов клинические испытания и производство медицинского оборудования.российская организация должна представить свой бизнес - план для получения субсидий и есть лимит 200 рублей за каждый проект.

eaeu евразийского экономического союза - правила обновления:
• eeu правилам проект "правила регистрации и проверки лекарств":
o этот проект в настоящее время заключительного обзора государств - членов eeu.
- представляется, что eeu законодательство будет приведено в соответствие с международными нормами и передовой практикой.однако остальные основные дебаты локальных клинических исследований, требования и предварительной регистрации GMP инспекций.
- национальной регистрации по - прежнему будет возможно в течение 5 лет после 1 января 2016 года.
• eeu правилам проект "о проведении биологических исследований:
- еэс завершил замечания по рассмотрению и результаты были опубликованы на официальном сайте (131 страниц).
• eeu правила проекты для порядка:" о "на исключения из применения исчерпания эксклюзивные права на товарный знак,eeu товарный знак для некоторых товаров "- замечания представление до 20 октября 2015 года (через inpharma еэс).
"порядок сотрудничества eeu членов управления фальсифицированных лекарственных средств" - общественная дискуссия продолжается до 25 октября 2015 года (непосредственно в еэс) "O", порядка формирования и ведения реестра инспекторов eeu "- замечания, представление продолжается до 27 октябряк 2015 году (непосредственно в еэс)


. kairbekova освобождается от своего поста первого заместителя министра здравоохранения и социального развития