In May 2013, the Ministry of Health

In May 2013, the Ministry of Health issued a draft called “On Amendments to On the
Circulation of Medicines and the Tax Code.”
• Amendments would definitions for biological drugs, including those for biological drug,
bioanalogue, comparator drug, reference drug, pharmaceutical substance, biotechnology
drug, gene therapy, stem cell therapy, and orphan drugs.
• By the end of 2013, most of these proposed changes had not yet become law.
• Without specific laws and regulations for the approval of biologics, the registration
process for biologics is the same as that for nonbiological drugs.

Results (Russian) 1:

В мае 2013 года, Министерство здравоохранения издало проект под названием "о внесении изменений вРаспространение лекарств и налоговый кодекс.»• Поправки будет определения для биологических препаратов, в том числе для биологического препарата,bioanalogue, компаратор наркотиков, ссылка наркотиков, фармацевтической субстанции, биотехнологиинаркотиков, генная терапия, терапия стволовой клетки и орфанными препаратами.• К концу 2013 года, большинство из этих предлагаемых изменений еще не стал законом.• Без конкретных законов и правил для утверждения биопрепаратов, регистрацияпроцесс биопрепаратов является таким же, как небиологического наркотиков.

Results (Russian) 2:

В мае 2013 года, Министерство здравоохранения издало проект под названием "О внесении изменений в С
обращении лекарственных средств и Налогового кодекса. "
• Поправки бы определения для биологических препаратов, в том числе для биологической препарата,
биоаналог, компаратора препарата, препарата сравнения, фармацевтической вещество, биотехнологии
наркотиков, генная терапия, клеточная терапия, и лекарств-сирот стволовых клеток.
• К концу 2013 года, большинство из этих предложенных изменений не еще ​​стать законом.
• Без конкретных законов и правил для утверждения биопрепаратов, регистрация
процесса для биопрепараты то же самое, что и для небиологических препаратов.

Results (Russian) 3:

В Май 2013, Министерство здравоохранения опубликовало проект под названием "о поправках к о
оборота лекарств, а также налогового кодекса. "
( поправки определения для биологических средств, в том числе для биологического контроля над наркотиками,
bioanalogue-компаратора, наркотиков, оборотом наркотиков, фармацевтические вещества, биотехнологии
контроля над наркотиками, генная терапия, стволовых клеток в медицинских и лекарствами сирот.
( к концу 2013 года,Большинство из этих предлагаемых изменений еще не стали права.
( без конкретных законов и правил для утверждения замечаниями Исполкома, регистрации
процесса для Тимберленд та же, что и для nonbiological наркотиков.