For devices that require clinical t

For devices that require clinical trials and no trials have been performed outside or inside of Vietnam, the Investigator is responsible for preparing a clinical trial protocol. The application should be submitted to the Science and Training Department before the 20th of the month. Within 30 days, the application will be examined. The DMEHW will help coordinate the trial. 15 days following the trial, the Science and Training Department will inform the Investigator if supplementary information is necessary. The Ministry of Health will approve or reject the clinical trial results within 15 days.

Results (Thai) 1:

สำหรับอุปกรณ์ที่ต้องใช้การทดลองทางคลินิกและการทดลองไม่มีการอยู่นอก หรือ ในเวียดนาม นักสืบที่รับผิดชอบการเตรียมโพรโทคอการทดลองทางคลินิก ควรส่งวิทยาศาสตร์และแผนกฝึกอบรมใบสมัครก่อนวันที่ 20 ของเดือน ภายใน 30 วัน แอพลิเคชันจะตรวจสอบ DMEHW จะช่วยประสานงานการทดลอง 15 วันต่อการทดลอง วิทยาศาสตร์และแผนกฝึกอบรมจะแจ้งให้นักสืบที่ถ้าจำเป็นต้องรายละเอียดเพิ่มเติม กระทรวงสุขภาพจะอนุมัติ หรือปฏิเสธผลการทดลองทางคลินิกภายใน 15 วัน

Results (Thai) 2:

สำหรับอุปกรณ์ที่จำเป็นต้องมีการทดลองทางคลินิกและการทดลองไม่ได้รับการดำเนินการภายนอกหรือภายในของเวียดนามสืบสวนเป็นผู้รับผิดชอบในการจัดทำโพรโทคอทดลองทางคลินิก การประยุกต์ใช้ควรจะส่งไปยังกรมวิทยาศาสตร์และการฝึกอบรมก่อนที่ 20 ของเดือน ภายใน 30 วันโปรแกรมจะมีการตรวจสอบ DMEHW จะช่วยประสานงานการพิจารณาคดี 15 วันต่อไปนี้การพิจารณาคดีกรมวิทยาศาสตร์และการฝึกอบรมจะแจ้งให้ผู้วิจัยถ้าข้อมูลเพิ่มเติมเป็นสิ่งจำเป็น กระทรวงสาธารณสุขจะอนุมัติหรือปฏิเสธผลการทดลองทางคลินิกภายใน 15 วัน

Results (Thai) 3:

สำหรับอุปกรณ์ที่ต้องมีการทดลองและการทดลองได้ปฏิบัติภายนอกหรือภายใน ของเวียดนาม คลินิก นักสืบ เป็นผู้รับผิดชอบในการเตรียมการทดลองทางคลินิกในโปรโตคอล ใบสมัครจะถูกส่งไปยังฝ่ายวิทยาศาสตร์และการฝึกอบรมก่อนวันที่ 20 ของเดือน ภายใน 30 วัน โปรแกรมจะสามารถตรวจ การ dmehw จะช่วยประสานงานคดี15 วัน ต่อศาล ฝ่ายวิทยาศาสตร์และการฝึกอบรมจะแจ้งให้ตรวจสอบข้อมูลเพิ่มเติมถ้าจำเป็น กระทรวงสาธารณสุขจะอนุมัติหรือปฏิเสธผลการทดลองทางคลินิค ภายใน 15 วัน