Study protocolThis was a prospectiv

Study protocol

This was a prospective, randomised, double-blind, placebo-controlled trial, approved by the authors’ local ethics committee. At the time of the study, antenatal women at the researchers’ unit were routinely prescribed one daily dose of 200mg of ferrous sulphate at their 18- week booking visit, and this dosage was taken until term. The researchers had observed that compliance with this routine was poor, mainly because of the gastrointestinal side-effects of ferrous sulphate. Furthermore, 200mg of ferrous sulphate contains 65mg of elemental iron and at best, only 10% of iron in this form will be absorbed.

Spatone is a naturally occurring mineral water from Trefriw Wells Spa in Conwy County, North Wales. It contains approximately 0.21mg of iron per millilitre in the form of ferrous sulphate. A study in the non-pregnant population has shown that Spatone provides iron in a highly bioavailable form (Worwood et al,1996).

A sample of 102 patients, who were non-compliant with the hospital’s iron supplementation regimen, were recruit- ed into the study. The inclusion criteria were patients with a singleton pregnancy, a booking haemoglobin >10.4g/dl and gestational age confirmed by ultrasound at 20 weeks. Patients with multiple pregnancies, booking haemoglobin

Results (Thai) 1:

ศึกษาโพรโทคอลนี้เป็นการทดลองที่คาดหวัง randomised คู่คนตาบอด ควบคุม ด้วยยาหลอก ได้รับอนุมัติจากคณะกรรมการจริยธรรมในท้องถิ่นของผู้เขียน ในขณะการศึกษา หญิงครรภ์ของนักวิจัยหน่วยถูกกำหนดยาวันหนึ่งของซัลเฟต 200 มก.เป็นประจำที่มาเยือนจอง 18 สัปดาห์ และขนาดนี้ถูกดำเนินการจนถึงระยะ นักวิจัยได้สังเกตว่า ปฏิบัติตามขั้นตอนนี้คือดี ส่วนใหญ่เนื่องจากในระบบผลข้างเคียงของซัลเฟต นอกจากนี้ ซัลเฟต 200 มก.ประกอบด้วยธาตุเหล็ก 65 มก. และเพียง 10% ของเหล็กในแบบฟอร์มนี้จะดูดซึมได้ดีที่สุดSpatone เป็นน้ำแร่ธรรมชาติที่เกิดขึ้นจาก Trefriw บ่อสปาวีเขต นอร์ธเวลส์ ประกอบด้วยประมาณ 0.21 มิลลิกรัมเหล็กต่อ millilitre ในรูปของซัลเฟต การศึกษาในประชากรที่ไม่ตั้งครรภ์ได้แสดงว่า Spatone ให้ราคาเหล็กในสูง bioavailable (Worwood et al, 1996)ตัวอย่างของผู้ป่วย 102 คนไม่ใช่สอดคล้องกับระบบการปกครองแห้งเสริมเหล็กของโรงพยาบาล รับสมัครนักเรียนในการศึกษาได้ เกณฑ์รวมมีผู้ป่วยที่ มีการตั้งครรภ์เดี่ยว haemoglobin จอง > 10.4 g/dl และยืนยัน โดยอัลตร้าซาวด์ที่ 20 สัปดาห์อายุครรภ์ ผู้ป่วยที่ มีการตั้งครรภ์แฝด จอง haemoglobin < แน่ใจอายุครรภ์ ปัญหาทางการแพทย์ แม่กินยาอื่น ๆ ที่รู้จักกันสอดคล้องกับกำหนดเหล็กเสริม และวิปลาสครรภ์รู้จักถูกแยกออกจากการทดลองที่ g 10.4/dlมีประเมินผู้ป่วยที่ 22 และ 28-สัปดาห์ของครรภ์เมื่อเลือดตัวอย่างที่ถ่ายสำหรับ ferritin, haemoglobin และ reticulocyte count อาการระบบพื้นฐานได้ประเมิน และบันทึกการใช้กลาสโกว์แบคทีเรียความรุนแรงคะแนน ที่ถูกปรับเปลี่ยนรวมอาการของท้องผูกประเมินผลหลักสอดคล้องกับการรักษาในระหว่างรอบระยะเวลาทดลองใช้ ระดับ ferritin ที่ 22 และ 28 สัปดาห์และแบคทีเรียคะแนนที่ 22 และ 26 สัปดาห์ วัดผลรองมี reticulocyte haemoglobin และจำนวนระดับที่ 22 และ 28-สัปดาห์ของครรภ์ผู้ป่วยมีการปันส่วนกลุ่มอินเตอร์ vention หรือยาหลอก โดยแพทย์ statis tician ข้อมูลนี้ถูกส่งไปที่ Trefriw บ่อสปา sachets Spatone และยาหลอกในแต่ละหัวข้อที่ได้ทำขึ้น Sachets ถูก analysed อย่างอิสระ โดยบริษัทผู้เชี่ยวชาญ สูตรยาหลอกประกอบด้วยน้ำ deionised ปรับ pH เดียวกันเป็น Spatone Sachets สำหรับทั้งกลุ่มที่ทำจากฟอยล์เงินทึบ Sachets 24ml น้ำ Spatone อยู่เนื้อหาเหล็กเฉลี่ย 0.21 มิลลิกรัม / มลผู้ป่วยได้รับคำแนะนำใช้ sachets สองทุกวัน ก่อนอาหารเช้าครึ่งชั่วโมง พวกเขาได้แนะนำรสชาติโลหะจาก sachets คาดหวัง และถูกสั่งให้ dilute แทนน้ำส้มอย่างอบอุ่น

Results (Thai) 2:

โปรโตคอลการศึกษาครั้งนี้เป็นที่คาดหวัง, สุ่ม, double-blind ทดลอง placebo-controlled รับการอนุมัติจากผู้เขียน 'ท้องถิ่นคณะกรรมการจริยธรรม ในช่วงเวลาของการศึกษา, หญิงฝากครรภ์ที่หน่วยวิจัยที่ถูกกำหนดเป็นประจำทุกวันปริมาณของ 200mg ซัลเฟตเหล็กที่ 18 สัปดาห์ที่เยี่ยมชมการจองและยานี้ถูกนำมาจนถึงระยะ นักวิจัยได้ตั้งข้อสังเกตว่าการปฏิบัติตามกิจวัตรประจำวันนี้เป็นคนยากจนส่วนใหญ่เป็นเพราะผลข้างเคียงในทางเดินอาหารของซัลเฟตเหล็ก นอกจาก 200mg ซัลเฟตเหล็ก 65mg มีธาตุเหล็กและที่ดีที่สุดเพียง 10% ของเหล็กในรูปแบบนี้จะถูกดูดซึม. Spatone เป็นน้ำแร่ธรรมชาติที่เกิดขึ้นจาก Trefriw เวลส์ปาในคอนวีมณฑลตอนเหนือของเวลส์ มันมีประมาณ 0.21mg เหล็กต่อมิลลิลิตรในรูปแบบของเฟอรัสซัลเฟต การศึกษาในประชากรที่ไม่ได้ตั้งครรภ์ได้แสดงให้เห็นว่า Spatone ให้ธาตุเหล็กในรูปแบบ bioavailable สูง (Worwood, et al, 1996). ตัวอย่างจาก 102 ผู้ป่วยที่ได้รับไม่สอดคล้องกับระบบการปกครองการเสริมเหล็กของโรงพยาบาลที่ถูกเอ็ด recruit- เข้า การศึกษา เกณฑ์การคัดเลือกเป็นผู้ป่วยที่มีการตั้งครรภ์เดี่ยว, จองฮีโมโกล> 10.4g / ดลและอายุครรภ์ได้รับการยืนยันโดยการอัลตราซาวนด์ที่ 20 สัปดาห์ที่ผ่านมา ผู้ป่วยที่มีการตั้งครรภ์หลายเฮโมโกลบินจอง <10.4g / ดลอายุครรภ์ที่ไม่แน่นอนปัญหาที่รู้จักกันในทางการแพทย์การบริโภคของมารดาของยาอื่น ๆ ที่สอดคล้องกับผลิตภัณฑ์เสริมอาหารที่มีธาตุเหล็กที่กำหนดความผิดปกติของทารกในครรภ์และเป็นที่รู้จักได้รับการยกเว้นจากการพิจารณาคดี. ผู้ป่วยที่ได้รับการประเมินที่ 22- และ การตั้งครรภ์ 28 สัปดาห์เมื่อตัวอย่างเลือดถูกนำสำหรับ ferritin ฮีโมโกลและนับ reticulocyte อาการระบบทางเดินอาหารพื้นฐานที่ได้รับการประเมินและบันทึกโดยใช้กลาสโกว์คะแนนความรุนแรงอาการอาหารไม่ย่อยซึ่งได้รับการปรับเปลี่ยนเพื่อรวมอาการท้องผูก. วัดผลการปฏิบัติตามหลักอยู่กับการรักษาในช่วงระยะเวลาการทดลองระดับ ferritin วันที่ 22 และ 28 สัปดาห์และคะแนนอาการอาหารไม่ย่อย ณ วันที่ 22 และ 26 สัปดาห์ที่ผ่านมา มาตรการที่มีผลรองนับ reticulocyte และระดับฮีโมโกลที่ 22- และการตั้งครรภ์ 28 สัปดาห์. ผู้ป่วยที่ได้รับการจัดสรรให้อย่างใดอย่างหนึ่งระหว่าง vention หรือกลุ่มยาหลอกโดย statis- ทางการแพทย์ tician ข้อมูลเหล่านี้จะถูกส่งไปยัง Trefriw เวลส์สปาที่ซอง Spatone และยาหลอกแต่ละเรื่องที่ถูกสร้างขึ้น ซองวิเคราะห์อิสระโดย บริษัท ผู้เชี่ยวชาญ ซองยาหลอกมีน้ำ deionised ปรับค่า pH เดียวกับ Spatone ซองสำหรับทั้งสองกลุ่มที่ทำจากกระดาษฟอยล์สีเงินสีขาวขุ่น ซอง 24ml น้ำ Spatone มีปริมาณเหล็กเฉลี่ย 0.21 mg / ml ผู้ป่วยที่ได้รับคำสั่งให้ใช้เวลาสองซองทุกวันครึ่งชั่วโมงก่อนอาหารเช้า พวกเขาได้รับคำแนะนำที่จะคาดหวังรสโลหะจากซองและได้รับคำสั่งให้เจือจางเนื้อหาในน้ำส้มจริงใจ

Results (Thai) 3:

การศึกษาขั้นตอน

นี่เป็นอนาคต หัวใจแบบทดลอง และได้รับอนุมัติจากคณะกรรมการจริยธรรมของผู้เขียนท้องถิ่น . ในช่วงเวลาของการศึกษา ผู้หญิงที่มาฝากครรภ์ในหน่วยนักวิจัย ' ถูกตรวจ กำหนดปริมาณรังสีประจำวันสูตรหนึ่งของเฟอรัสซัลเฟตที่ 18 - อาทิตย์จองตั๋วเข้าชม และ ปริมาณนี้ถูกถ่ายจนถึงระยะนักวิจัยได้พบว่า การปฏิบัติตามขั้นตอนนี้เป็นคนยากจน เพราะส่วนใหญ่ของระบบทางเดินอาหารผลข้างเคียงของเฟอรัสซัลเฟต . นอกจากนี้ จาก 65mg ของเฟอรัสซัลเฟตที่มีธาตุเหล็กและที่ดีที่สุด เพียง 10% ของธาตุเหล็กในแบบฟอร์มนี้จะถูกดูดซึมได้

spatone คือธรรมชาติที่เกิดขึ้นจากบ่อสปาน้ำแร่ trefriw Conwy County , นอร์ทเวลส์มันมีประมาณ 0.21mg เหล็กต่อมิลลิลิตรในรูปแบบของเฟอรัสซัลเฟต . การศึกษาในประชากรได้แสดงว่าไม่ตั้งครรภ์ spatone มีธาตุเหล็กในรูปแบบสูงใน ( worwood et al , 1996 ) .

ตัวอย่าง 102 ผู้ป่วยไม่สอดคล้องกับโรงพยาบาลของเหล็กเสริม คือเอ็ดในการรับสมัคร - การศึกษารวมจำนวนผู้ป่วยกับโรงพยาบาล การตั้งครรภ์ การจอง 10.4g/dl ฮีโมโกลบินและยืนยันโดยอัลตราซาวด์ที่อายุครรภ์ 20 สัปดาห์ ผู้ป่วยหลายการตั้งครรภ์ , จองฮีโมโกลบิน < 10.4g/dl ไม่แน่ใจว่าอายุครรภ์ปัญหาทางการแพทย์ การกลืนกิน มารดาของยาอื่น ๆสอดคล้องกับอาหารเสริมธาตุเหล็กและความผิดปกติของทารกในครรภ์ที่รู้จักได้รับการยกเว้นจากการทดลอง ผู้ป่วย

มีการประเมินที่ 22 - 28 สัปดาห์ของการตั้งครรภ์เมื่อตัวอย่างเลือดที่ถ่ายให้เห็นว่าอายุ , และการนับเรติคิวโลไซต์ . รักษาอาการทางเดินอาหารมีการประเมินและบันทึกการใช้ความรุนแรง กลาสโกว์ อาหารไม่ย่อย คะแนนซึ่งดัดแปลงรวมถึงอาการของท้องผูก

ผลการปฏิบัติตามมาตรการหลักคือการรักษาในช่วงระยะเวลาทดลองใช้พบว่า ที่ระดับ 22 และ 28 สัปดาห์และคะแนนอาการที่ 22 และ 26 สัปดาห์ การวัดผลระดับมัธยมศึกษาและระดับฮีโมโกลบินที่การนับเรติคิวโลไซต์ ( 22 - 28 สัปดาห์ของการตั้งครรภ์ .