Единый реестр зарегистрированных ле

Единый реестр зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза

Russia signed the agreement on a common market for medicines within the EEU
On 23 December 2014, the member states of the Eurasian Economic Union (EEU) signed
an international agreement establishing common principles and rules of functioning of the
market for medicines within the EEU. The agreement should enter into force starting on
1 January 2016.1
The MoH believes that creation of a single pharmaceutical market will simplify the drug
turnover and market access for drug manufacturers from different EEU member states.2
According to the agreement, the market authorization for a particular medicine received
in one EEU member state, will be valid on the whole EEU territory. For these purposes, the
member states are working on the necessary regulatory framework. In 2015, it is planned
to sign 25 acts governing various stages of drugs circulation. Most of these acts are under
discussion within the Eurasian Economic Commission.
The MoH also affirms that the enacted amendments to the Federal Law «On Drug Circulation»,
are to the maximum possible extent harmonized with the discussed EEU legislation.3

Results (Russian) 1:

ЕДИНЫЙ РЕЕСТР ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПОВОДУ ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗАРоссия подписала соглашение о общего рынка лекарственных средств в пределах EEUНа 23 декабря 2014 года государства-члены Евразийского экономического союза (EEU) подписалиМеждународное соглашение о создании общих принципов и правил функционированиярынка лекарственных средств в пределах EEU. Соглашение должно вступить в силу, начиная с1 января 2016.1Министерство здравоохранения считает, что создание единого фармацевтического рынка позволит упростить препаратоборот и доступ к рынкам для производителей наркотиков из различных EEU член states.2В соответствии с соглашением, рынок авторизации для конкретного медицины получилв одном государстве-члене EEU будет действительным на территории всей EEU. Для этих целейгосударства-члены работают над необходимой нормативной базы. В 2015 году планируетсяподписать 25 актов, регулирующих различные этапы оборота наркотиков. Большинство этих актов находятся подобсуждение в рамках Евразийской экономической комиссии.МЗ также подтверждает, что принятые поправки в Федеральный закон «Об обороте наркотиков»,в максимально возможной степени гармонизированы с обсуждаемой EEU legislation.3

Results (Russian) 2:

Единый реестр зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза России подписали соглашение о едином рынке лекарств в ЕврАзЭС 23 декабря 2014 года, государства-члены Евразийского экономического союза (ЕврАзЭС) подписали международное соглашение об установлении общих принципов и правил функционирования Рынок лекарственных средств в рамках ЕврАзЭС. Соглашение должно вступить в силу, начиная со 1 января 2016,1 МЗ считает, что создание единого фармацевтического рынка упростит наркотиков оборот и доступа на рынок для производителей наркотиков из разных членов ЕврАзЭС states.2 В соответствии с соглашением, допуска на рынок для частности медицина получила в одном государстве-члене ЕврАзЭС, будут действительны на всей территории ЕврАзЭС. Для этих целей, в государства-члены работают на необходимой нормативной базы. В 2015 году планируется подписать 25 актов, регулирующих различные этапы оборота наркотиков. Большинство из этих актов находятся под обсуждения в Евразийской экономической комиссии. МЗ также подтверждает, что принятые поправки в Федеральный закон «О обращении лекарственных средств», являются в максимально возможной степени согласованы с обсуждаемой ЕврАзЭС legislation.3