Ganciclovir has been assigned to pr

Ganciclovir has been assigned to pregnancy category C by the FDA. Animal studies have revealed evidence of embryolethality, fetotoxicity, teratogenicity, and mutagenicity. There are no controlled data in human pregnancy. Congenital anomalies have been reported during postmarketing experience; however, causality was not definitely determined. Ganciclovir should only be given during pregnancy when benefit outweighs risk. The manufacturer recommends that men use barrier method birth control during and for at least 90 days following ganciclovir therapy. Women of childbearing potential should use effective contraception during ganciclovir therapy.

Using an ex vivo human placental cotyledon model, ganciclovir has been shown to cross the placenta, achieving fetal concentrations of 17% to 19% of maternal concentrations. Decreased fertility has been reported in male and female animals and aspermatogenesis/hypospermatogenesis have been reported in male animals.

Results (Indonesian) 1:

Ganciclovir telah ditetapkan untuk kehamilan kategori C oleh FDA. Studi hewan telah mengungkapkan bukti embryolethality, fetotoxicity, teratogenicity, dan mutagenicity. Ada tidak ada data yang dikendalikan di kehamilan manusia. Kongenital anomali telah dilaporkan selama postmarketing pengalaman; Namun, kausalitas tidak jelas ditentukan. Ganciclovir hanya akan diberikan selama kehamilan ketika manfaat melebihi risiko. Produsen merekomendasikan bahwa pria menggunakan penghalang metode kontrasepsi selama dan untuk setidaknya 90 hari setelah terapi ganciclovir. Wanita melahirkan potensial harus menggunakan kontrasepsi efektif selama terapi ganciclovir.Menggunakan ex vivo manusia bolus kotiledon model, ganciclovir telah ditunjukkan untuk menyeberangi plasenta, mencapai konsentrasi janin dari 17 19% konsentrasi ibu. Penurunan kesuburan telah dilaporkan di pria dan binatang betina dan aspermatogenesis hypospermatogenesis telah melaporkan pada laki-laki hewan.

Results (Indonesian) 2:

Gansiklovir telah ditugaskan untuk kategori kehamilan C oleh FDA. Penelitian pada hewan telah menunjukkan bukti embryolethality, fetotoxicity, teratogenicity, dan mutagenisitas. Tidak ada data dikendalikan dalam kehamilan manusia. Anomali kongenital telah dilaporkan selama pengalaman postmarketing; Namun, kausalitas tidak pasti ditentukan. Gansiklovir hanya boleh diberikan selama kehamilan ketika manfaat melampaui risiko. Produsen merekomendasikan bahwa laki-laki menggunakan kontrasepsi metode barrier selama dan selama setidaknya 90 hari setelah terapi gansiklovir. Wanita yang berpotensi hamil harus menggunakan kontrasepsi yang efektif selama terapi gansiklovir.

Menggunakan model kotiledon plasenta manusia ex vivo, gansiklovir telah terbukti melewati plasenta, mencapai konsentrasi janin dari 17% sampai 19% dari konsentrasi ibu. Penurunan kesuburan telah dilaporkan pada laki-laki dan hewan betina dan aspermatogenesis / hypospermatogenesis telah dilaporkan pada hewan jantan.