Indications and Usage for RetrovirT

Indications and Usage for Retrovir
Treatment of HIV-1

Retrovir, a nucleoside reverse transcriptase inhibitor, is indicated in combination with other antiRetroviral agents for the treatment of HIV-1 infection.
Prevention of Maternal-Fetal HIV-1 Transmission

Retrovir is indicated for the prevention of maternal-fetal HIV-1 transmission [see Dosage and Administration (2.3)]. The indication is based on a dosing regimen that included 3 components:

•
antepartum therapy of HIV-1 infected mothers
•
intrapartum therapy of HIV-1 infected mothers
•
post-partum therapy of HIV-1 exposed neonate

Points to consider prior to initiating Retrovir in pregnant women for the prevention of maternal-fetal HIV-1 transmission include:

•
In most cases, Retrovir for prevention of maternal-fetal HIV-1 transmission should be given in combination with other antiRetroviral drugs.
•
Prevention of HIV-1 transmission in women who have received Retrovir for a prolonged period before pregnancy has not been evaluated.
•
Because the fetus is most susceptible to the potential teratogenic effects of drugs during the first 10 weeks of gestation and the risks of therapy with Retrovir during that period are not fully known, women in the first trimester of pregnancy who do not require immediate initiation of antiRetroviral therapy for their own health may consider delaying use; this indication is based on use after 14 weeks gestation.

Retrovir Dosage and Administration
Adults - Treatment of HIV-1 Infection

Oral Dosing

The recommended oral dose of Retrovir is 300 mg twice daily in combination with other antiRetroviral agents.

Intravenous (IV) Dosing

The recommended intravenous dose is 1 mg per kg infused at a constant rate over 1 hour every 4 hours. Patients should receive Retrovir injection only until oral therapy can be administered.

•
Retrovir injection must be diluted prior to administration. The calculated dose should be removed from the 20 mL vial and added to 5% Dextrose injection solution to achieve a concentration no greater than 4 mg per mL.
•
After dilution, the solution is physically and chemically stable for 24 hours at room temperature and 48 hours if refrigerated at 2° to 8°C (36° to 46°F). As an additional precaution, the diluted solution should be administered within 8 hours if stored at 25°C (77°F) or 24 hours if refrigerated at 2° to 8°C to minimize potential administration of a microbially contaminated solution.
•
Parenteral drug products should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration whenever solution and container permit and discarded if either is observed.
•
Rapid infusion or bolus injection should be avoided. Retrovir injection should not be given intramuscularly.

Pediatric Patients (Aged 4 Weeks to Less than 18 Years)

Healthcare professionals should pay special attention to accurate calculation of the dose of Retrovir, transcription of the medication order, dispensing information, and dosing instructions to minimize risk for medication dosing errors.

Prescribers should calculate the appropriate dose of Retrovir for each child based on body weight (kg) and should not exceed the recommended adult dose.

Before prescribing Retrovir capsules, children should be assessed for the ability to swallow capsules. If a child is unable to reliably swallow a Retrovir capsule, the Retrovir syrup formulation should be prescribed.

The recommended oral dosage in pediatric patients aged 4 weeks to less than 18 years and weighing greater than or equal to 4 kg is provided in Table 1. Retrovir syrup should be used to provide accurate dosage when capsules are not appropriate.

Results (Indonesian) 1:

Indikasi dan penggunaan untuk RetrovirPengobatan HIV-1Retrovir, inhibitor transkriptase nukleosida, diindikasikan dalam kombinasi dengan agen antiRetroviral lain untuk pengobatan infeksi HIV-1.Pencegahan penularan HIV-1 ibu janinRetrovir diindikasikan untuk pencegahan penularan HIV-1 ibu janin [lihat dosis dan administrasi (2.3)]. Indikasi didasarkan pada rejimen dosis yang termasuk 3 komponen:• antepartum terapi HIV-1 terinfeksi ibu• intrapartum terapi HIV-1 terinfeksi ibu• Post-partum terapi neonatus yang dikenal terkena HIV-1Poin untuk dipertimbangkan sebelum memulai Retrovir pada wanita hamil untuk pencegahan penularan HIV-1 ibu janin meliputi:• Dalam kebanyakan kasus, Retrovir untuk pencegahan penularan HIV-1 ibu janin harus diberikan dalam kombinasi dengan obat antiRetroviral lain.• Pencegahan penularan HIV-1 pada wanita yang telah menerima Retrovir untuk jangka waktu yang lama sebelum kehamilan belum dievaluasi.• Karena janin yang paling rentan terhadap efek teratogenik potensi obat-obatan selama 10 minggu pertama kehamilan dan risiko terapi dengan Retrovir selama jangka waktu yang tidak sepenuhnya diketahui, wanita di trimester pertama kehamilan yang tidak memerlukan segera inisiasi terapi antiRetroviral untuk kesehatan mereka sendiri mungkin mempertimbangkan menunda penggunaan; indikasi ini didasarkan pada penggunaan setelah 14 minggu kehamilan.Retrovir dosis dan administrasiDewasa - pengobatan infeksi HIV-1Dosis oralDirekomendasikan dosis oral Retrovir adalah 300 mg dua kali sehari dalam kombinasi dengan agen antiRetroviral lain.Dosing intravena (IV)Dosis infus yang dianjurkan adalah 1 mg / kg yang diinfus dengan laju yang konstan over 1 jam setiap 4 jam. Pasien harus menerima suntikan Retrovir hanya sampai terapi oral dapat diberikan.• Retrovir injeksi harus diencerkan sebelum administrasi. Dosis dihitung harus dihapus dari 20 mL botol dan ditambahkan ke dekstrosa 5% larutan untuk mencapai konsentrasi yang tidak lebih besar dari 4 mg per mL.• Setelah pengenceran, solusi secara fisik dan kimiawi stabil selama 24 jam pada suhu kamar dan 48 jam jika didinginkan di 2° 8° c (36° 46° f). Sebagai tindakan pencegahan tambahan, larutan maizena harus diberikan dalam waktu 8 jam jika disimpan pada 25° C (77° F) atau 24 jam jika didinginkan di 2° 8° c untuk meminimalkan potensi administrasi larutan microbially terkontaminasi.• Produk obat parenteral harus diperiksa secara visual untuk partikel dan perubahan warna sebelum administrasi setiap kali solusi dan wadah izin dan dibuang jika baik diamati.• Cepat infus atau bolus injeksi harus dihindari. Injeksi Retrovir tidak boleh diberikan otot.Pasien anak-anak (umur 4 minggu untuk kurang dari 18 tahun)Profesional kesehatan harus membayar perhatian khusus untuk akurat perhitungan dosis Retrovir, transkripsi dari urutan obat, membagikan informasi, dan dosis petunjuk untuk meminimalkan risiko untuk pengobatan dosis kesalahan.Penulis resep harus menghitung dosis yang tepat dari Retrovir untuk setiap anak yang didasarkan pada berat badan (kg) dan tidak boleh melebihi dosis dewasa yang disarankan.Sebelum memberikan resep kapsul Retrovir, anak-anak harus dinilai untuk kemampuan untuk menelan kapsul. Jika seorang anak tidak dapat diandalkan menelan kapsul Retrovir, perumusan sirup Retrovir harus ditentukan.Oral dosis yang dianjurkan pada pasien anak-anak berusia 4 minggu untuk kurang dari 18 tahun dan beratnya lebih besar dari atau sama dengan 4 kg disediakan dalam tabel 1. Sirup Retrovir harus digunakan untuk memberikan dosis yang akurat ketika kapsul tidak sesuai.