Primary Location - USA-PA-Canonsburg
Organization - Mylan Inc.
Manager, Global Quality Operations - 15002018
For Us, It’s A Mission
At Mylan, we mean it when we say we work every day to provide access to high quality medicines to the world’s 7 billion people. If you are unconventional, relentless and passionate. If you believe in doing what’s right, not what’s easy. If you are a doer and have a passion for serving others, we want to talk to you.
Make a Difference
At Mylan, each person has the ability to make a difference. From the providers who sell and market our products to the producers who develop and manufacture them and finally to our business partners who support the providers and producers, we all have a mission critical role. Here’s how this role will help:
•Employee within this position has a role in the development, direction, and implementation of a Global Operations standardization program to to ensure that sites within the Mylan network execute against Mylan’s one quality standard and meet or exceed health authority and customer expectations. Development of Global Operations process to streamline and increase consistency for all Mylan organizational sites. Work closely with appropriate Mylan organizational management teams on global and site level to continuously improve strategies of effectively monitoring the pharmaceutical quality management systems. Install site workshops and programs with global direction all the while maintaining adherence to the applicable regulatory agencies’ requirements, cGMP compliance, and SOPs. Deliver appropriate training to applicable teams of the Mylan organization. Evaluate and execute the use of a standardize tool for trend reporting and data evaluation that is feasible for all sites.
•Support in the decision making process with the appropriate Quality site representatives during the implementation process of the Global Operations project. This function includes but is not limited to troubleshooting, decision making, development of compliant procedures and processes, tracking and coordinating Global Operations progress as well as site level status, ensuring that timelines are met, and consistently promoting a methodological approach to resolving any delays in deadlines.
•Oversee and direct critical product quality issues that may involve facilitation of investigations, CAPAs, and trending from a Global Operations perspective.
•Assist in conducting quality cost analyses globally and at the site level to determine an efficient process for monitoring schedules, cycle times, and resources with respect to the amount of Global Operations that need compiled.
•Actively pursue the identification, development, implementation of initiatives related to continuous improvement and/or operational excellence needed for the evaluation of Global Operations project effectiveness.
•Ensure timely, efficient and effective communication and/or interaction with regulatory agencies, internal GxP partners, external contract providers, external contracting organizations and Mylan organizational management.
•Compose, review, and revise reporting (when necessary), monthly, quarterly, mid-year and/or annual Global Operations metrics as well as facilitate this process at the site level.
•Promote a positive working atmosphere with open communication pathways while interacting as required and necessary with other groups in the Mylan organization.
Make Our Values Your Values
Mylan hires only the best. People who thrive in a culture of innovation and empowerment. People who are active learners and have a positive attitude. People who are leaders and know that by working together we can run faster, reach higher and achieve more. By doing so, we will continue to set new standards in health care. Here are the minimum qualifications and essential functions for this position:
•Minimum of a Bachelor's degree in a science related discipline (or equivalent) and 6 years of experience in a quality or operations role in the pharmaceutical industry. However, a combination of experience and/or education will be taken into consideration. Minimum of one to two years Supervisory experience is desired.
•Must possess knowledge US/European/Japan and Australia/NZ regulatory agencies, applicable regulations and guidelines, USP, Orange Book, and SOP guidelines, and an overall understanding of the industry. Working knowledge of pharmaceutical risk management and application.
•Up to 40% travel is required, including domestic and international trips.
•Practical skills with SAP, LIMS, Sparta’s TrackWise System are preferred.
•Ability to read and interpret complex business and/or technical documents. Ability to write comprehensive reports and detailed business correspondence. Ability to work with managers, directors, vice presidents and communicate ambiguous concepts. Ability to present to groups across the organization. Any proficiency in a foreign language is a plus.
•Proficiency in speaking, comprehending, reading and writing English is required.
Why Mylan?
If you want to be part of a global health care company that is making a difference and changing lives, Mylan may be the place for you. With a workforce of more than 20,000 worldwide, we can make a difference. We encourage you to visit Mylan.com to learn more about our unconventional culture, our approach to doing business and how we plan to set new standards in health care.
Mylan offers competitive salary, excellent benefits and an environment conducive to professional growth and advancement. All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to their disability or protected veteran status. Mylan is an Equal Opportunity Employer, Minorities/Female/Disabled/Veteran.
Schedule - Full-time
Job Posting - Jul 13, 2015, 7:30:32 PM
Unposting Date - Ongoing
Results (
Thai) 3:
[Copy]Copied!
หลักที่ตั้ง - สหรัฐอเมริกาป่า canonsburg
Mylan Inc องค์กร - ผู้จัดการระดับโลกคุณภาพ - การดำเนินงาน 15002018
สำหรับเรา มันคือภารกิจ
ที่ มายแลน เราหมายความว่า เมื่อเราบอกว่าเราทำงานทุกวันเพื่อให้การเข้าถึงยาที่มีคุณภาพสูงของโลก 7 พันล้านคน ถ้าคุณเป็นแหกคอก กระด้างและความกระตือรือร้น ถ้าคุณเชื่อในการทำสิ่งที่ถูกต้อง ไม่ใช่สิ่งที่ง่ายถ้าคุณเป็นผู้กระทำ และมีความรักให้คนอื่น เราอยากคุยกับคุณ
ที่ให้ความแตกต่าง Mylan แต่ละคน มีความสามารถในการสร้างความแตกต่าง จากผู้ให้บริการที่ขายและตลาดผลิตภัณฑ์ของเราผลิตที่พัฒนา และผลิต และสุดท้ายกับพันธมิตรทางธุรกิจของเราที่สนับสนุนผู้ให้บริการและผู้ผลิต เรามีภารกิจสำคัญบทบาทนี่เป็นวิธีที่บทบาทนี้จะช่วยให้ :
บริการพนักงานในตำแหน่งนี้มีบทบาทในการพัฒนา ทิศทาง และการดำเนินงานของโลกธุรกิจมาตรฐานโปรแกรมเพื่อให้แน่ใจว่าเว็บไซต์ภายในเครือข่าย Mylan Mylan รันกับหนึ่งคุณภาพมาตรฐาน และตรงกับ หรือเกินอำนาจสุขภาพและความคาดหวังของลูกค้าการพัฒนากระบวนการการดำเนินงานทั่วโลกเพื่อปรับปรุงและเพิ่มความสอดคล้องสำหรับเว็บไซต์องค์การทั้งหมด Mylan . ทำงานอย่างใกล้ชิดกับทีมบริหารในองค์กรที่เหมาะสม Mylan ทั่วโลก และเว็บไซต์ระดับอย่างต่อเนื่องเพื่อปรับปรุงวิธีการได้อย่างมีประสิทธิภาพตรวจสอบคุณภาพยา ระบบการจัดการติดตั้งเว็บไซต์การประชุมเชิงปฏิบัติการและโปรแกรมอื่นๆทั้งหมดในขณะที่การรักษาทิศทางการใช้กฎระเบียบของหน่วยงานตามความต้องการ , cGMP และ Interaction . ให้การฝึกอบรมที่เหมาะสมกับทีมรวมขององค์กร Mylan . ประเมินผลการใช้มาตรฐานการรายงานเครื่องมือสำหรับแนวโน้มและข้อมูลการประเมินที่เป็นไปได้สำหรับเว็บไซต์ทั้งหมด .
- ช่วยในกระบวนการตัดสินใจที่เหมาะสมกับคุณภาพของเว็บไซต์ตัวแทนในการกระบวนการของการดำเนินงานระดับโลกในโครงการ ฟังก์ชันนี้จะรวมถึง แต่ไม่ จำกัด การแก้ไขปัญหา การตัดสินใจ การพัฒนากระบวนการและสอดคล้องกับกระบวนการติดตามและประสานงานการดำเนินงานทั่วโลกความคืบหน้า รวมทั้งระดับเว็บไซต์สถานะเพื่อให้มั่นใจว่าโครงการจะพบอย่างต่อเนื่องส่งเสริมวิธีการวิธีการที่จะแก้ไขปัญหาความล่าช้าใด ๆในเวลา .
- ดูแล และคุณภาพของผลิตภัณฑ์โดยตรง ที่สำคัญปัญหาที่อาจเกี่ยวข้องกับการกระตุ้นของการสืบสวน capas และแนวโน้มจากมุมมองของการดำเนินงานทั่วโลก
- ช่วยในการวิเคราะห์ต้นทุนคุณภาพในระดับโลกและในระดับเว็บไซต์เพื่อตรวจสอบกระบวนการที่มีประสิทธิภาพสำหรับการตรวจสอบตารางรอบเวลาและทรัพยากรที่เกี่ยวกับปริมาณของโลกที่ต้องการเรียบเรียง .
- จีบประจำตัวประชาชน , การพัฒนาการดำเนินงานของโครงการที่เกี่ยวข้องกับการพัฒนาอย่างต่อเนื่องและ / หรือการดำเนินงานที่จำเป็นสำหรับการประเมินความเป็นเลิศของโลก การดำเนินงานโครงการประสิทธิผล .
- ให้ทันเวลาและมีประสิทธิภาพการสื่อสารและ / หรือปฏิสัมพันธ์กับหน่วยงานกำกับดูแล หุ้นส่วน gxp ภายใน ผู้ให้สัญญาภายนอก ภายนอกองค์กรและการบริหารองค์กร Mylan สัญญา .
- แต่งเพลงทบทวนและแก้ไขรายงาน ( เมื่อจำเป็น ) , รายเดือน , รายไตรมาส , ปีกลางและ / หรือรายปีจากโลกธุรกิจ ตลอดจนอำนวยความสะดวกในกระบวนการนี้ในระดับไซต์ .
- ส่งเสริมบวกกับบรรยากาศวิถีทำงานเปิดการสื่อสารในขณะที่โต้ตอบตามที่ต้องการและจำเป็นกับกลุ่มอื่น ๆในองค์กร Mylan
. ให้คุณค่าของคุณค่า
Mylan ว่าจ้างเท่านั้นที่ดีที่สุดผู้เจริญในวัฒนธรรมของนวัตกรรมและการเสริมสร้างพลังอำนาจ คนที่เรียนอยู่และมีทัศนคติที่ดี คนที่เป็นผู้นำ และทราบว่า โดยการทำงานร่วมกันเราสามารถวิ่งได้เร็วถึงสูง และบรรลุเพิ่มเติม โดยการทำเช่นนั้นเราจะยังคงสร้างมาตรฐานใหม่ในการดูแลสุขภาพ นี่คือคุณสมบัติและฟังก์ชันที่จำเป็นขั้นต่ำสำหรับตำแหน่งนี้ :
- ขั้นต่ำปริญญาตรีในสาขาวิทยาศาสตร์ที่เกี่ยวข้อง ( หรือเทียบเท่า ) และ 6 ปีของประสบการณ์ในการดำเนินงานที่มีคุณภาพ หรือบทบาทในอุตสาหกรรมเภสัชกรรม อย่างไรก็ตาม การรวมกันของประสบการณ์และ / หรือการศึกษา จะได้รับการพิจารณา . อย่างน้อยหนึ่งถึงสองปี ประสบการณ์การนิเทศเป็นที่ต้องการ
- ต้องมีความรู้ในสหรัฐอเมริกา / ยุโรป / ญี่ปุ่น และนิวซีแลนด์ออสเตรเลีย / หน่วยงาน ข้อบังคับ ข้อกำหนดและแนวทาง , USP , หนังสือสีส้ม และแนวทางสบ และความเข้าใจโดยรวมของอุตสาหกรรม ความรู้เรื่องการบริหารความเสี่ยงทางเภสัชกรรมและการประยุกต์ใช้ .
- ถึง 40% เดินทางถูกต้อง รวมทั้งการเดินทางภายในประเทศและระหว่างประเทศ .
- ทักษะ lims SAP , ,ระบบ trackwise สปาร์ตาเป็นที่ต้องการ
- สามารถอ่านและแปลความหมายทางธุรกิจที่ซับซ้อนและ / หรือเอกสารทางเทคนิค ความสามารถในการรายงานที่ครอบคลุมและการติดต่อทางธุรกิจรายละเอียด ความสามารถทำงานกับผู้จัดการ กรรมการ และรองประธานการสื่อสารแนวคิดคลุมเครือ ความสามารถที่จะนำเสนอให้กลุ่มองค์กร มีความชำนาญในภาษาต่างประเทศ จะพิจารณาเป็นพิเศษ
- ความสามารถในการพูด , ความเข้าใจ , การอ่านและการเขียนภาษาอังกฤษเป็นสิ่งจำเป็น .
ทำไมมายแลน ?
ถ้าคุณต้องการเป็นส่วนหนึ่งของโลกการดูแลสุขภาพ บริษัท ที่สร้างความแตกต่าง และเปลี่ยนแปลงชีวิต มายแลน อาจเป็นสถานที่สำหรับคุณ มีพนักงานมากกว่า 20 , 000 ทั่วโลก เราสามารถสร้างความแตกต่างได้ เราขอแนะนำให้คุณเยี่ยมชม mylan.com เพื่อเรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับวัฒนธรรมของเราแหกคอกแนวทางของเราที่จะทำงานและวิธีการที่เราวางแผนที่จะสร้างมาตรฐานใหม่ในการดูแลสุขภาพ
Mylan ข้อเสนอการแข่งขัน เงินเดือน ผลประโยชน์ที่ดีและสภาพแวดล้อมที่เอื้อต่อการเจริญเติบโตของอาชีพและความก้าวหน้า คุณสมบัติผู้สมัครจะได้รับการพิจารณาสำหรับการจ้างงานโดยไม่เกี่ยวข้องกับความพิการของพวกเขาหรือป้องกันสถานะทหารผ่านศึก มายแลน เป็นนายจ้างโอกาสที่เท่าเทียมกันชนกลุ่มน้อย / หญิง / คนพิการ / ทหารผ่านศึก .
เวลา - เต็มเวลางานโพสต์ - ก.ค. 13 , 2015 , 7:30:32 pm
unposting วันที่ - ต่อเนื่อง
Being translated, please wait..