Issuance of registration certificat

Issuance of registration certificates by ANVISA in the name of a distributor may limit your control over the device registration. The BRH will “own” not only the registration but also the GMP certification and only the BRH can grant permission for others to import using the approval in their name. Please note, once a BRH is assigned to the device, it cannot be transferred for commercial reasons (i.e. you wish to switch distributors) and can only be transferred, for example, if two companies merge or one is spun off the other. If you select us as the BRH, we will be identified on the registration and would fully cooperate with you so that you control the approval of your device and who can and cannot import your products.
In the event of recall and/or incident involving your medical device, especially one that occurs in the distribution system, will the distributor defend their company or yours?

Results (Thai) 1:

ออกใบรับรองการลงทะเบียนโดย ANVISA ชื่อของผู้จัดจำหน่ายอาจจำกัดควบคุมการลงทะเบียนอุปกรณ์ของคุณ BRH จะ "เป็นเจ้าของ" ไม่เพียงแต่การลงทะเบียน แต่ยังรับรองมาตรฐาน GMP และ BRH สามารถให้สิทธิ์ให้นำเข้าโดยใช้การอนุมัติในชื่อของผู้อื่น หมายเหตุ เมื่อ BRH กำหนดอุปกรณ์ มันไม่สามารถโอนย้ายด้วยเหตุผลทางการค้า (เช่นคุณต้องการเปลี่ยนผู้จัดจำหน่าย) และสามารถเพียงถูก โอน เช่น รวมบริษัททั้งสอง หรือหนึ่งจะปั่นออกจากกัน ถ้าคุณเลือกเราเป็น BRH เราจะระบุในการลงทะเบียน และจะเต็มร่วมกับคุณเพื่อให้คุณควบคุมการอนุมัติของอุปกรณ์ของคุณและที่สามารถ และไม่สามารถนำเข้าผลิตภัณฑ์ของคุณ
ในกรณีที่เรียกคืนและ/หรือเหตุการณ์ที่เกี่ยวข้องกับอุปกรณ์ทางการแพทย์ โดยเฉพาะอย่างยิ่งหนึ่งที่เกิดขึ้นในระบบการกระจายสินค้า จะผู้จัดจำหน่ายปกป้องของบริษัทหรือของคุณ

Results (Thai) 2:

การออกใบรับรองการลงทะเบียนโดย ANVISA ในนามของผู้จัดจำหน่ายอาจจะ จำกัด การควบคุมของคุณผ่านการลงทะเบียนอุปกรณ์ BRH จะ "เจ้าของ" ไม่เพียง แต่การลงทะเบียน แต่ยังได้รับการรับรองมาตรฐาน GMP และมีเพียง BRH สามารถอนุญาตให้ผู้อื่นที่จะนำเข้าขออนุมัติในการใช้ชื่อของพวกเขา โปรดทราบเมื่อ BRH ได้รับมอบหมายให้อุปกรณ์ก็ไม่สามารถโอนด้วยเหตุผลเชิงพาณิชย์ (เช่นคุณต้องการที่จะเปลี่ยนผู้จัดจำหน่าย) และสามารถโอนเท่านั้นตัวอย่างเช่นถ้าทั้งสอง บริษัท รวมกันหรือมีการหมุนออกอื่น ๆ หากคุณเลือกเราเป็น BRH เราจะระบุไว้ในการลงทะเบียนและจะให้ความร่วมมืออย่างเต็มที่กับคุณเพื่อที่คุณสามารถควบคุมการอนุมัติของอุปกรณ์ของคุณและผู้ที่สามารถและไม่สามารถนำเข้าสินค้าของคุณ
ในกรณีของการเรียกคืนและ / หรือเหตุการณ์ที่เกี่ยวข้องกับคุณ อุปกรณ์ทางการแพทย์โดยเฉพาะอย่างยิ่งที่เกิดขึ้นในระบบการจัดจำหน่ายที่ตัวแทนจำหน่ายจะปกป้อง บริษัท ของพวกเขาหรือคุณ?

Results (Thai) 3:

การออกใบรับรองการลงทะเบียนโดย anvisa ในชื่อของตัวแทนจำหน่ายอาจ จำกัด การควบคุมอุปกรณ์ที่ลงทะเบียน ที่ร.พ. จะ " เอง " ไม่เพียง แต่การลงทะเบียนแต่ยังการรับรองมาตรฐาน GMP และมีเพียงร.พ. สามารถอนุญาติให้ผู้อื่นเข้าใช้อนุมัติในชื่อของพวกเขา โปรดทราบ ถ้าเป็นร.พ. ที่มอบหมายให้อุปกรณ์มันไม่สามารถย้ายด้วยเหตุผลเชิงพาณิชย์ ( เช่นคุณต้องการที่จะเปลี่ยนผู้จัดจําหน่าย ) และสามารถโอนได้ เช่น หากบริษัททั้งสองผสานหนึ่งหรือจะปั่นออกอื่น ๆ ถ้าคุณเลือกเราเป็น ร.พ. เรา จะถูกระบุในทะเบียน และจะร่วมมือกับคุณเพื่อให้คุณสามารถควบคุมการอนุมัติของอุปกรณ์ของคุณและที่สามารถและไม่สามารถนำเข้าผลิตภัณฑ์ของคุณ .
ในกรณีของการเรียกคืน และ / หรือเหตุการณ์ที่เกี่ยวข้องกับอุปกรณ์ทางการแพทย์ของคุณ , โดยเฉพาะอย่างยิ่งที่เกิดขึ้นในระบบจำหน่ายจะตัวแทนจำหน่ายปกป้องบริษัทของคุณหรือ ?