Introduction and scope of documentP

Introduction and scope of document
Pharmaceutical microbiology laboratories may be involved in:
— sterility testing;
— detection, isolation, enumeration and identification of microorganisms
(bacteria, yeast and moulds) and testing for bacterial endotoxins in
different materials (e.g. starting materials, water), products, surfaces,
garments and the environment; and
— assay using microorganisms as part of the test system.
These guidelines relate to all microbiology laboratories involved in the
above-mentioned testing activities, whether they are independent or a
department or unit of a pharmaceutical manufacturing facility.

Results (Vietnamese) 1:

Giới thiệu và phạm vi của tài liệuPhòng thí nghiệm dược phẩm vi sinh học có thể được tham gia vào:— vô sinh thử nghiệm;-phát hiện, sự cô lập, liệt kê và nhận dạng của vi sinh vật(vi khuẩn, nấm men và khuôn mẫu) và thử nghiệm cho endotoxins vi khuẩn trongvật liệu khác nhau (ví dụ như bắt đầu tài liệu, nước), sản phẩm, bề mặt,sản phẩm may mặc và môi trường; và-khảo nghiệm bằng cách sử dụng vi sinh vật như một phần của hệ thống thử nghiệm.Các nguyên tắc liên quan đến tất cả phòng thí nghiệm vi sinh học tham gia vào cáctrên thử nghiệm hoạt động, cho dù họ là độc lập hoặc mộttỉnh hoặc các đơn vị của một cơ sở sản xuất dược phẩm.

Results (Vietnamese) 2:

Giới thiệu và phạm vi của tài liệu
phòng thí nghiệm vi sinh học dược phẩm có thể được tham gia vào:
- thử nghiệm vô sinh;
- phát hiện, cách ly, điều tra và xác định các vi sinh vật
(vi khuẩn, nấm men và nấm mốc) và xét nghiệm nội độc tố của vi khuẩn trong
các vật liệu khác nhau (ví dụ như vật liệu bắt đầu, nước), sản phẩm, bề mặt,
hàng may mặc và môi trường; và
-. Xét nghiệm vi sinh vật sử dụng như là một phần của hệ thống kiểm tra
những hướng dẫn liên quan đến tất cả các phòng thí nghiệm vi sinh tham gia vào các
hoạt động thử nghiệm nói trên, cho dù họ là độc lập hoặc một
bộ phận hoặc đơn vị của một cơ sở sản xuất dược phẩm.