Threat of Enbrel and Refacto biosim

Threat of Enbrel and Refacto biosimilars entrance to Kazakhstan market in 2015
Local regulations gaps:
absence of inn identifiers
extrapolation allowed
substitution not regulated
Same approach to biologics of different complexity recombinant clotting factors vs. low molecular weight heparins
Harmonization of biosimilar regulations in frame of Eurasian Union

Introduce inn-identifiers for biosimilars into local regulations
Define substitution rules
Strengthen extrapolation rules
Special attention to recombinant clotting factors
ACTION STEPS:
Educational events 2015:
Hemophilia stakeholders meeting Feb
National Conference on biosimilars
Advisory board 2015: “inn-identifiers”
Manufacturing visits: “Grange castle” & “Algete”

0/5000

From: -

To: -

Results (Russian) 1: [Copy]

Copied!

Threat of Enbrel and Refacto biosimilars entrance to Kazakhstan market in 2015Local regulations gaps: absence of inn identifiers extrapolation allowedsubstitution not regulated Same approach to biologics of different complexity recombinant clotting factors vs. low molecular weight heparinsHarmonization of biosimilar regulations in frame of Eurasian UnionIntroduce inn-identifiers for biosimilars into local regulationsDefine substitution rulesStrengthen extrapolation rulesSpecial attention to recombinant clotting factorsACTION STEPS: Educational events 2015: Hemophilia stakeholders meeting Feb National Conference on biosimilars Advisory board 2015: “inn-identifiers”Manufacturing visits: “Grange castle” & “Algete”

Being translated, please wait..

Results (Russian) 2:[Copy]

Copied!

Угроза Энбрел и Refacto Biosimilars входа в рынок Казахстана в 2015 году
местные зазоры правил:
отсутствие идентификаторов Inn
экстраполяция позволила
замена не регулируется
же подход к биопрепаратов различного уровня сложности рекомбинантных факторов свертывания против низкомолекулярных гепаринов
Гармонизация правил биоподобных в рамках Евразийского союза Представьте Inn-идентификаторы для биоподобий в местные правил Определить правила замещения Укрепление экстраполяция правила особое внимание рекомбинантных факторов свертывания ДЕЙСТВИЙ ШАГА: Образовательные мероприятия 2015: Гемофилия заинтересованные переговоров февраля Национальная конференция по биоподобий Консультативный совет 2015: "Inn-идентификаторов" посещений "Производство: Grange Замок "и" Algete "

Being translated, please wait..

Results (Russian) 3:[Copy]

Copied!

Угрозы Enbrel и Refacto biosimilars вход в Казахстане в 2015 году
местными правилами пробелы:
отсутствия Holiday Inn идентификаторов
экстраполяция разрешено
замещение не регулируется
того же подхода к Тимберленд различных сложность рекомбинантного свертывание крови факторов по сравнению с низкой молекулярной массой heparins
согласование biosimilar правил в раме Евразийского союза прошлом месяцеВвести inn-идентификаторы для biosimilars в местных правилах
определить замену правил
укрепления экстраполяция правил
особое внимание методам рекомбинантных свертывание крови факторов
мер:
мероприятия в сфере образования к 2015 году:
жертвенным агнцем совещание заинтересованных сторон фев
Национальной конференции по biosimilars
Консультативный совет к 2015 году: "Holiday Inn-идентификаторов"
производства визитов: "Grange замок" & "Algete"

Being translated, please wait..

Other languages

The translation tool support: Afrikaans, Albanian, Amharic, Arabic, Armenian, Azerbaijani, Basque, Belarusian, Bengali, Bosnian, Bulgarian, Catalan, Cebuano, Chichewa, Chinese, Chinese Traditional, Corsican, Croatian, Czech, Danish, Detect language, Dutch, English, Esperanto, Estonian, Filipino, Finnish, French, Frisian, Galician, Georgian, German, Greek, Gujarati, Haitian Creole, Hausa, Hawaiian, Hebrew, Hindi, Hmong, Hungarian, Icelandic, Igbo, Indonesian, Irish, Italian, Japanese, Javanese, Kannada, Kazakh, Khmer, Kinyarwanda, Klingon, Korean, Kurdish (Kurmanji), Kyrgyz, Lao, Latin, Latvian, Lithuanian, Luxembourgish, Macedonian, Malagasy, Malay, Malayalam, Maltese, Maori, Marathi, Mongolian, Myanmar (Burmese), Nepali, Norwegian, Odia (Oriya), Pashto, Persian, Polish, Portuguese, Punjabi, Romanian, Russian, Samoan, Scots Gaelic, Serbian, Sesotho, Shona, Sindhi, Sinhala, Slovak, Slovenian, Somali, Spanish, Sundanese, Swahili, Swedish, Tajik, Tamil, Tatar, Telugu, Thai, Turkish, Turkmen, Ukrainian, Urdu, Uyghur, Uzbek, Vietnamese, Welsh, Xhosa, Yiddish, Yoruba, Zulu, Language translation.