Working Group criteria was 15.7 wee

Working Group criteria was 15.7 weeks (95% confidence interval [CI]: 13.0–20.1) in the POM1LoDEX group versus 8.0 weeks (95% CI: 7.0–9.0) in the HiDEX group (log-rank p value ,.001). Overall survival (secondary endpoint) was also different in the two treatment groups (hazard ratio 0.53 [95% CI: 0.37–0.74]).The most commonly reported adverse reactions to pomalidomide in clinical studies were anemia (45.7%), neutropenia (45.3%) and thrombocytopenia (27%), fatigue (28.3%), pyrexia (21%), peripheral edema (13%), and infections including pneumonia (10.7%). Peripheral neuropathy adverse reactions were reported in 12.3% of patients, and venous embolic or thrombotic (VTE) adverse reactions were reported in 3.3% of patients. Pomalidomide is expected to be teratogenic.

Results (Russian) 1:

Рабочая группа критериев был 15,7 недель (95% доверительный интервал [ДИ]: 13,0 – 20,1) в группе POM1LoDEX по сравнению с 8.0 недель (95% ДИ: 7.0-9.0) в группе HiDEX (значение p лог ранг,. 001). В целом выживания (вторичный конечной точки) также отличалась в двух группах (соотношение риска 0.53 [95% CI: 0,37 – 0.74]). Наиболее часто сообщили побочных реакций на pomalidomide в клинических исследованиях анемия (45,7%), нейтропения (45,3%) и тромбоцитопения (27%), усталость (28,3%), пирексия (21%), периферические отеки (13%) и инфекции, в т.ч. пневмония (10,7%). В 12,3% больных и венозная эмболические сообщалось неблагоприятные реакции периферической нейропатии или тромботических побочных реакций (ВТЭ) сообщалось в 3,3% больных. Ожидается, что Pomalidomide быть тератогенными.

Results (Russian) 2:

Критерии Рабочая группа была 15,7 недель (95% доверительный интервал [ДИ]: 13.0-20.1) в группе POM1LoDEX против 8,0 недель (95% ДИ: 7,0-9,0) в группе HiDEX (значение необходимо войти ранга р, 001). Общая выживаемость (вторичной конечной точкой) также отличается в двух группах лечения (отношение рисков 0,53 [95% ДИ: 0.37-0.74]) Наиболее часто сообщалось о побочных реакциях на pomalidomide в клинических исследованиях, были анемия (45,7%), нейтропения (45,3. %) и тромбоцитопения (27%), усталость (28,3%), лихорадка (21%), периферические отеки (13%), и инфекции, включая пневмонию (10,7%). Периферическая невропатия побочных реакциях сообщалось в 12,3% больных, а венозная эмболии или тромбозы (ВТЭ) побочных реакциях сообщалось в 3,3% пациентов. Pomalidomide как ожидается, будет тератогенным.

Results (Russian) 3:

рабочая группа по критериям составлял 15,7 недель (95% доверительный интервал [ci]: 13,0 - 20,1) в pom1lodex группы против 8 недель (95% CI - 7 - 9) в hidex группы (log ранга р ценности. 001).общее выживание (среднее endpoint) также отличается в два обращения групп (коэффициент 0,53 [95% CI опасности: 0,37 – 0,74]).чаще всего упоминаются неблагоприятные реакции на pomalidomide в клинических исследований были анемия (45,7%), нейтропения (45,3%) и тромбоцитопения (27%), усталость (28,3%), гипертермия (21%), отек (13%), и инфекций, в том числе пневмония (10,7%).периферийная нейропатия негативные отклики были зарегистрированы в 12,3% пациентов,и венозной embolic или thrombotic (vte) негативные отклики были зарегистрированы в 3,3% пациентов.pomalidomide, как ожидается, будет тератогенных.